Rezept- Und Methoden Spezialist

vor 7 Monaten

Basel, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.

Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche mit Sitz in Basel, suchen wir eine/n Rezept
- und Methoden Spezialisten (m/w/d).

Beschreibung

Der Rezept
- und Methoden-Spezialist ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbständig geplant und durchgeführt. In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads übernimmt der Mitarbeiter seine Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenständig oder in
Zusammenarbeit mit seinen Kollegen ab.

**Der oder die perfekte Kandidat**: in hat ein abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik mit mehr als 3. Berufserfahrung. Zudem besitzt die Person sehr gute PCS 7 Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.

Aufgaben
- Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
- Verantwortlich für das selbständige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced
- Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neu Erstellungen) unter Change control
- Verantwortlich für die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
- Verantwortlich für das selbständige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
- Verantwortlich für die Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
- Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
- Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
- Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
- Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
- Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
- Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptier Konzepten
- Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
- Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen
- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
- Koordination der Rezeptier Aktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
- Anlage
- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

Qualifikation
- Abgeschlossene Lehre als Chemie
- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder
- abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung (\*\*\*\*\*)
- Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (\*\*\*\*\*)
- Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich (\*\*\*\*\*)
- Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich (\*\*\*\*\*)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Arbeitszeiten
- Standard
- Home Office: bis zu 50%

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad über Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (CV, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise) per E-Mail.

Wir freuen uns auf Sie.

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    **EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management». Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten. Für unseren Mandanten ein Pharmaunternehmen in Basel...

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    JobbeschreibungIn unserer modernen Kultur setzen wir auf kurze Entscheidungswege, Offenheit für neue Ideen und direkte Kommunikation. Als Testautomatisierungs-Spezialist bei Bank CIC (Schweiz) AG arbeiten Sie in einem Umfeld, das Ihnen Raum für Wachstum bietet.AufgabenSie sind verantwortlich für die Analyse und Bewertung von Test-Orakeln hinsichtlich...

  • Spezialanalysen: Kandidat/in Spezialist/in FÜr

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    Basel, Schweiz Viollier Vollzeit

    Möchten Sie einen wichtigen Beitrag zum Patientenwohl und medizinischen Fortschritt leisten? Sind Sie bereit, Bewährtes laufend zu verbessern und neue Ideen umzusetzen? Dann werden Sie Teil unseres kundenorientierten, motivierten und engagierten Teams mit rund 800 Mitarbeitern. Als innovatives Schweizer Familienunternehmen im Bereich Labormedizin setzen...

  • AWS-Cloud-Spezialist mit viel Erfahrung

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    Aufgaben und HerausforderungenAls AWS-Cloud-Spezialist bei ELCA wirst du Teil eines multidisziplinären Teams, das innovative Cloud-Lösungen entwickelt und implementiert. Du arbeitest eng mit Kunden und Software-Engineering-Teams zusammen, um komplexe Projekte von der Konzeption bis zur Implementierung zu führen.Du entwickelst und implementierst...

  • UX-Design-Spezialist für benutzerzentrierte Lösungen

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz UX Agentur Basel Vollzeit

    Creative Navy, eine UX-Agentur mit Sitz in Basel, sucht einen erfahrenen UX-Design-Spezialisten, der sich auf die Entwicklung von benutzerzentrierten Lösungen spezialisiert hat.Aufgaben und Verantwortungsbereich:Entwicklung von Prototypen für UI-DesignErstellung von Methoden für BenutzerfreundlichkeitVorantreiben der Änderung von UI-Standards und...

  • Csv-spezialist (M/w/d)

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    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den...

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    Jobbeschreibung:Zuständigkeiten:Bewertung von Test Orakeln hinsichtlich Testbarkeit.Erstellung von Test Case Designs mit Fachspezialisten.Implementierung von automatisierten Testfällen und Regression-Testing.Analyse von Fehlern in Zusammenarbeit mit bankfachlichen Spezialisten, Testmanagern und Applikationsentwicklern.Einhalten von hohen...

  • Bim - Spezialist (M/w/d)

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    Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    **Deine Verantwortung**: - Entwicklung und Implementierung von BIM-Standards: Du gestaltest und etablierst Standards für die effiziente Nutzung von Building Information Modeling (BIM) in Bauprojekten - Koordination und Überwachung von BIM-Methoden: Du bist verantwortlich für die Koordination und Überwachung der Anwendung von BIM-Methoden, um einen...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Fachkraft für die geriatrische Versorgung, um Teil unseres dynamischen und familiären Teams zu werden. Als Spezialist/in für geriatrische Pflege sind Sie für die Betreuung von Patientinnen und Patienten mit akuten kognitiven Beeinträchtigungen verantwortlich.Hauptaufgaben:Beratung und Unterstützung des...

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    Aufgaben und Verantwortlichkeiten">Sie sind für die Analyse und Bewertung von Test Orakel in Bezug auf Testbarkeit verantwortlich.Sie erstellen das Test Case Designs zusammen mit den Fachspezialisten.Sie implementieren automatisierte Testfälle (UI, API, Mobile) und führen diese in diversen Projekten sowie im Regression Testing durch.Sie analysieren Fehler...