Prozessspezialist in Der Verfahrenstechnik

vor 3 Wochen


Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

**EINFÜHRUNG**:
Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management».

Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.

Für unseren Mandanten ein Pharmaunternehmen in Basel suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine zuverlässige Persönlichkeit m/w/d als

**Prozessspezialist in der Verfahrenstechnik 100%**:
**AUFGABENBESCHREIBUNG**:

- Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
- Verantwortlich für das selbstständige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
- Verantwortlich für die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
- Verantwortlich für das selbstständige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
- Verantwortlich für die Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
- Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
- Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
- Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
- Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
- Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
- Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
- Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
- Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen
- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
- Koordination der Rezeptieraktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
- Anlage
- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

**ERFORDERLICHES PROFIL**:

- Abgeschlossene Lehre als Chemie
- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
- Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.



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