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Team Leader Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Company / Business Unit:
Hamilton Medical AG
- more information
**Responsibilities**:
Help us to get our innovative medical devices approved quickly and safely and to master regulatory challenges over the long term.- Leading a team of regulatory affairs managers with four employees- Define regulatory strategy and requirements in support to new product introduction and lifecycle management projects- Checking the completeness and correctness of project documentation/test reports from a regulatory point of view- Communication with external parties e.g. certified and notified body- Preparation and maintenance of the Technical Documentation (EU/MDR)- Submission and maintenance of approvals in Europe, USA and Canada- Evaluation of substantial changes on existing approvals- Support for the team Regulatory International for other international approvals- Participation in reviews of product labelling documentation (manuals, brochures, websites, etc.)- Collaboration in the implementation of new standards and regulations within Hamilton Medical AG- Preparation and maintenance of various regulatory overviews and trainings for other departments
Qualifications:
- Professional experience in regulatory affairs- Leadership skills and team oriented- Strong communicator both within the team and between interfaces- Experience with approvals under MDR and preparation of technical documentation- Experience with international approvals (e.g. FDA)- Technical or scientific FH/HS degree- Fluent in English and German
We offer:
- Comprehensive induction and training in the area of regulatory- A diverse job with exciting challenges- A high degree of personal responsibility and plenty of room for your personal development- Flexible working time models and modern workplaces with good transport connections- Possibility for up to 20% home office- Advanced social benefits- Participation in education and training
If you have any questions, please do not hesitate to contact
with the following details:
Reference: JR-3678/Contact: Ilaria Cerullo
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Team Leader Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitCompany / Business Unit:Hamilton Medical AG- more informationResponsibilities:Help us to get our innovative medical devices approved quickly and safely and to master regulatory challenges over the long term.- Leading a team of regulatory affairs managers with four employees- Define regulatory strategy and requirements in support to new product introduction...
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International Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bonaduz, Schweiz NonStop Consulting VollzeitInternational Regulatory Affairs Manager - Market Leader - Bonaduz Does the opportunity to work in a regulatory team at a huge corporation within the medical device industry appeal to you? Would you like the opportunity to take on more responsibility within the workplace, thus making a quantifiable difference to the companys success? Then this may be the...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Woche
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung, der Produktion, als auch während der...
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Manager Regulatory Affairs 80
Vor 2 Tagen
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Regulatory Affairs Manager 80-100%
vor 1 Woche
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der...
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Manager Regulatory Affairs 80
Vor 7 Tagen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 3 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit: Hamilton Medical AG Aufgaben: In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung, der Produktion, als auch während der...
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Regulatory Affairs Manager 80-100%
Vor 2 Tagen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit: Hamilton Medical AG Aufgaben: In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der...
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Global Manager Regulatory Affairs 100%
vor 2 Wochen
Bonaduz, Schweiz Adecco VollzeitOur client is a dynamic and rapidly growing company based in Bonaduz, dedicated to revolutionizing healthcare through cutting-edge medical devices. They are committed to pushing the boundaries of innovation while ensuring regulatory compliance and the highest standards of quality and safety. **Responsibilities** As the Global Manager Regulatory Affairs, you...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Woche
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs International
vor 1 Woche
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Du trägst die Verantwortung für die Registrierung unserer Medizinprodukte weltweit- Du erstellst Zulassungsdossiers und Dokumente für Zulassungen- Du koordinierst die termingerechte Bereitstellung aller notwendigen Dokumente mit den beteiligten Fachbereichen- Du organisierst Beglaubigungen, Apostillen...
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Manager Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten- Regulatorische Begleitung von Änderungen an Produkten im Life cycle- Regulatorische Arbeiten projekt- und änderungsübergreifend (Hamilton Ebene)Im Folgenden detaillierter aufgelistet:- Erstellung der Technischen Dokumentation für Beatmungsgeräte und...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 18 Stunden
Bonaduz, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Woche
Bonaduz, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs International 80
vor 1 Woche
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs International 80
vor 3 Wochen
Bonaduz, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
Vor 2 Tagen
Bonaduz (CH) Hamilton Medical AG TeilzeitGetreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller...
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Manager Regulatory Affairs International 80
vor 1 Woche
Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Globaler Manager Regulatory Affairs 100%
vor 2 Wochen
Bonaduz, Schweiz Adecco VollzeitUnser Kunde ist ein dynamisches und schnell wachsendes Unternehmen mit Sitz in Bonaduz, das sich der Revolutionierung des Gesundheitswesens durch innovative medizinische Geräte verschrieben hat. Sie setzen sich dafür ein, die Grenzen der Innovation zu erweitern und gleichzeitig die Einhaltung behördlicher Vorschriften sowie höchste Qualitäts - und...
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Manager Regulatory Affairs International 80
vor 2 Monaten
Bonaduz, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...