Manager Regulatory Affairs International

vor 1 Woche


Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit
Firma / Business Unit:
Hamilton Medical AG

Aufgaben:

- Du trägst die Verantwortung für die Registrierung unserer Medizinprodukte weltweit
- Du erstellst Zulassungsdossiers und Dokumente für Zulassungen
- Du koordinierst die termingerechte Bereitstellung aller notwendigen Dokumente mit den beteiligten Fachbereichen
- Du organisierst Beglaubigungen, Apostillen und den Versand von Dokumenten
- Du bearbeitest Anfragen von Behörden und Partnerunternehmen

Anforderungen:

- Du hast Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
- Idealerweise hast Du Erfahrung mit internationalen Zulassungen im Bereich Medizintechnik
- Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten Deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein.

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mit folgenden Details:
Referenz: JR-2891/Kontakt: Ladina Berther

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  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung, der Produktion, als auch während der...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten- Regulatorische Begleitung von Änderungen an Produkten im Life cycle- Regulatorische Arbeiten projekt- und änderungsübergreifend (Hamilton Ebene)Im Folgenden detaillierter aufgelistet:- Erstellung der Technischen Dokumentation für Beatmungsgeräte und...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Company / Business Unit:Hamilton Medical AG- more informationResponsibilities:Help us to get our innovative medical devices approved quickly and safely and to master regulatory challenges over the long term.- Leading a team of regulatory affairs managers with four employees- Define regulatory strategy and requirements in support to new product introduction...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:Unsere Beatmungsgeräte für Intensivpatienten sind weltweit bekannt für ihre Bedienfreundlichkeit und individuelle Anpassung an die Bedürfnisse der Patienten. Wir entwickeln und produzieren die Beatmungsgeräte und Verbrauchsmaterialien in Bonaduz und vermarkten unsere Produkte weltweit.Als Stabstelle für...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche


    Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AGAufgaben:- Unterstützung des Quality Director (QD) der Hamilton Bonaduz AG bei der Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS.- Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern der verschiedenen Business Units und deren Teams zur Pflege und Sicherstellung regulatorischer QMS Anforderungen- Durchsetzen der...

  • Capa Manager

    vor 1 Woche


    Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AGAufgaben:AufgabenschwerpunkteCAPA Prozess-Owner- Leitung des CAPA Review Board- Pflege und Weiterentwicklung des CAPA Prozesses inkl. Schnittstellen zu benachbarten Prozessen zur Sicherstellung effektiver Wechselwirkungen- Training des CAPA-Prozesses und Coaching der CAPA-Owner- Key User für CAPA Modul in der...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen in Bezug auf alle Medizinprodukte der Hamilton Medical AG- Anwendung und Schnittstellenmanagement in andere Bereiche der Organisation, um regel-konform nach ISO 10993 und ISO 18562 die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen, zu...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Company / Business Unit:Hamilton Medical AG- more informationResponsibilities:As our Social Media Manager, you have the exciting opportunity to be the voice of our company and connect with over 100,000 followers on Facebook, Instagram, Twitter, LinkedIn, and YouTube. Our followers are eager to stay informed about our company and products, learn about the...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Besser werden mit QMS SystemUnser Kunde mit Forschungs- Entwicklungs- und Herstellstandort in den schweizer Bergen sucht eine initiative und analytische Fachperson mit Charisma für abteilungsübergreifendes QMS Management. Diese sichtbare Rolle in der Abteilung Quality Management und Regulatory Affairs ist Process Owner des kontinuierlichen...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Besser werden mit QMS SystemUnser Kunde mit Forschungs- Entwicklungs- und Herstellstandort in den schweizer Bergen sucht eine initiative und analytische Fachperson mit Charisma für abteilungsübergreifendes QMS Management. Diese sichtbare Rolle in der Abteilung Quality Management und Regulatory Affairs ist Process Owner des kontinuierlichen...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Du führst ein Team mit fünf tollen Mitarbeitenden und koordinierst sämtliche Belangen rund um deine Mitarbeitenden- Du bist verantwortlich für den gesamten Lebenszyklus deiner zugewiesenen Produkte- Du arbeitest aktiv bei der Entwicklung und Umsetzung der Produktstrategie von Hamilton mit- Du führst...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors.Hamilton Services acts globally as a service provider within the...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Verantwortung für den weltweiten Markterfolg unserer Verbrauchs- und Zubehörprodukte- Sorgfältige Bewertung und Aufbereitung der Trends und Anforderungen durch kontinuierliche Marktbeobachtung- Begleitung des Produktentwicklungsprozesses bis zur Markteinführung- Pflege des aktuellen Produktportfolios-...

  • Capa Manager 80

    vor 1 Woche


    Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AG / Process AnalyticsAufgaben:Wir bieten unseren Kunden in der Biotech-, Pharma- und Prozessindustrie sowie in der Forschung innovative Messlösungen für deren komplexe Prozesse, beispielsweise die Herstellung von Impfstoffen. Unser Bestreben nach einer ausgezeichneten Kundenzufriedenheit, verknüpft mit einem hohen...

  • Quality Manager 80

    vor 1 Woche


    Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AG / Process AnalyticsAufgaben:Wir, als, bieten unseren Kunden in der Biotech-, Pharma- und Prozessindustrie sowie in der Forschung innovative Messlösungen für deren komplexe Prozesse, beispielsweise die Herstellung von Impfstoffen.Unser Bestreben nach einer ausgezeichneten Kundenzufriedenheit, verknüpft mit einem...