Capa Manager

vor 1 Woche

Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit
Firma / Business Unit:
Hamilton Bonaduz AG

Aufgaben:
Aufgabenschwerpunkte

CAPA Prozess-Owner
- Leitung des CAPA Review Board
- Pflege und Weiterentwicklung des CAPA Prozesses inkl. Schnittstellen zu benachbarten Prozessen zur Sicherstellung effektiver Wechselwirkungen
- Training des CAPA-Prozesses und Coaching der CAPA-Owner
- Key User für CAPA Modul in der Qualitätssoftware "Babtec Q":

- Pflege und Weiterentwicklung des CAPA Moduls inkl. Bewertung und Spezifikation neuer
- Anforderungen und deren Einführung
- Training und Support für die Modul-Anwender

CAPA Management

Eigenverantwortliche Durchführung von CAPA-Projekten bzw. Unterstützung der Geschäftsbereiche bei dieser Aufgabe durch fachliche Anleitung und Coaching
- Durchführung der Situation Analyse inkl. Risikoanalyse
- Identifizierung systematische Ursachen
- Ableitung von dauerhaften Problem-Korrekturen und Präventiv-Massnahmen
- Zeitliche Umsetzung der Massnahmen
- Bewertung der Wirksamkeit
- Update Product Risk Management File

Definieren und entwickeln der nötigen Business Prozesse
- Erstellung von Richtlinien und Qualitätsdokumenten
- Mitarbeiterschulungen
- Definition der Spezifikation der unterstützenden IT-Tools

Rechtzeitiges Erkennen und Analysieren von Fehlern und Abweichungen
- Analyse Fehlerhafte Produkte und «Scrap»
- Analyse Kundenabweichungen

Ergänzendes Aufgabenfeld

Audit Management:

- Planung und Durchführung von internen Audits
- Nachverfolgung von Audit-Massnahmen

Anforderungen:

- Technische oder wissenschaftliche Hochschulausbildung mit Abschluss
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet von Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementsystemen
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (mind. B2)

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mit folgenden Details:
Referenz: JR-2896/Kontakt: Susanne Berndonner

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    Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Die Business Unit Process Analytics entwickelt,...

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