Team Leader Regulatory Affairs

vor 1 Woche


Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

Company / Business Unit:
Hamilton Medical AG
- more information

Responsibilities:


Help us to get our innovative medical devices approved quickly and safely and to master regulatory challenges over the long term.- Leading a team of regulatory affairs managers with four employees- Define regulatory strategy and requirements in support to new product introduction and lifecycle management projects- Checking the completeness and correctness of project documentation/test reports from a regulatory point of view- Communication with external parties e.g.

certified and notified body- Preparation and maintenance of the Technical Documentation (EU/MDR)- Submission and maintenance of approvals in Europe, USA and Canada- Evaluation of substantial changes on existing approvals- Support for the team Regulatory International for other international approvals- Participation in reviews of product labelling documentation (manuals, brochures, websites, etc.)

- Collaboration in the implementation of new standards and regulations within Hamilton Medical AG- Preparation and maintenance of various regulatory overviews and trainings for other departments

Qualifications:

  • Professional experience in regulatory affairs
  • Leadership skills and team oriented
  • Strong communicator both within the team and between interfaces
  • Experience with approvals under MDR and preparation of technical documentation
  • Experience with international approvals (e.g. FDA)
  • Technical or scientific FH/HS degree
  • Fluent in English and German

We offer:

  • Comprehensive induction and training in the area of regulatory
  • A diverse job with exciting challenges
  • A high degree of personal responsibility and plenty of room for your personal development
  • Flexible working time models and modern workplaces with good transport connections
  • Possibility for up to 20% home office
  • Advanced social benefits
  • Participation in education and training
If you have any questions, please do not hesitate to contact

with the following details:

Reference:
JR-3678/Contact: Ilaria Cerullo

  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung, der Produktion, als auch während der...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Du trägst die Verantwortung für die Registrierung unserer Medizinprodukte weltweit- Du erstellst Zulassungsdossiers und Dokumente für Zulassungen- Du koordinierst die termingerechte Bereitstellung aller notwendigen Dokumente mit den beteiligten Fachbereichen- Du organisierst Beglaubigungen, Apostillen...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten- Regulatorische Begleitung von Änderungen an Produkten im Life cycle- Regulatorische Arbeiten projekt- und änderungsübergreifend (Hamilton Ebene)Im Folgenden detaillierter aufgelistet:- Erstellung der Technischen Dokumentation für Beatmungsgeräte und...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Du führst ein Team mit fünf tollen Mitarbeitenden und koordinierst sämtliche Belangen rund um deine Mitarbeitenden- Du bist verantwortlich für den gesamten Lebenszyklus deiner zugewiesenen Produkte- Du arbeitest aktiv bei der Entwicklung und Umsetzung der Produktstrategie von Hamilton mit- Du führst...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors.Hamilton Services acts globally as a service provider within the...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Services wirkt als Dienstleister...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Services AG Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Services wirkt als Dienstleister...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AG / Process AnalyticsAufgaben:Wir, die Business Unit Process Analytics, bieten unseren Kunden, der Prozessindustrie und Forschung, innovative Messlösungen (Sauerstoffsättigung, pH, Redox, Leitfähigkeit, Zelldichte und seit kurzem auch CO2) für deren komplexen Prozesse, beispielsweise der Herstellung von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AG / Process AnalyticsAufgaben:Wir, die Business Unit Process Analytics, bieten unseren Kunden, der Prozessindustrie und Forschung, innovative Messlösungen (Sauerstoffsättigung, pH, Redox, Leitfähigkeit, Zelldichte und seit kurzem auch CO2) für deren komplexen Prozesse, beispielsweise der Herstellung von...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AG / Process AnalyticsAufgaben:Das erwartet Dich:Leitung des Fachbereiches Process Care in personeller, organisatorischer und fachlicher Hinsicht, sowie die Erstellung der Einsatzplanung der MA zusammen mit dem Group Leader. Führung und Coaching von mehreren Mitarbeitenden, sowie deren Förderung und Begleitung zur...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Company / Business Unit:Hamilton Services AG- more informationResponsibilities:To strengthen our International Finance team, we are looking for a Team Leader.The responsibilities of this position are:Team Management: Lead, mentor, and motivate a team of accountants, providing guidance, feedback, and support to ensure highperformance levels. Assign tasks and...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors.How you can make a difference:Leading the team of risk managers...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AGAufgaben:- Führung und Weiterentwicklung eines Teams von ca. 16 Mitarbeitenden im Bereich Operations Component Assembly- Koordination und Überwachung der Produktionsabläufe im Verantwortungsbereich- Administrative Tätigkeiten im Produktionsbereich (MS Office, ERP)- Einarbeitung Schulung und Förderung von neuen...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche


    Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Bonaduz AGAufgaben:- Unterstützung des Quality Director (QD) der Hamilton Bonaduz AG bei der Pflege und Aufrechterhaltung des integrierten QMS.- Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern der verschiedenen Business Units und deren Teams zur Pflege und Sicherstellung regulatorischer QMS Anforderungen- Durchsetzen der...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Company Vollzeit

    Firma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:- Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen in Bezug auf alle Medizinprodukte der Hamilton Medical AG- Anwendung und Schnittstellenmanagement in andere Bereiche der Organisation, um regel-konform nach ISO 10993 und ISO 18562 die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen, zu...


  • Bonaduz, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG Vollzeit

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...