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Expert Affaires Réglementaires Dispositifs
vor 2 Monaten
**AGAP2 **est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'énergie, des infrastructures, du transport, de la chimie et des technologies de l'information.
En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.
**Rejoindre notre équipe signifie**:
- Rejoindre un groupe à fort potentiel de développement qui vise à améliorer votre employabilité sur des projets stimulants et variés
- Rejoindre une structure implantée en Suisse depuis longtemps avec un portefeuille de clients comprenant les leaders du secteur
- Avoir un emploi durable avec une stabilité et l'accès à une réelle collaboration
- Bénéficier de formations auprès de centres accrédités et certifiés
- Avoir un management de proximité pour vous accompagner dans la réalisation de vos missions et dans le développement de votre carrière
- Faire partie d'une équipe dynamique et engagée avec de vraies valeurs humaines que nous vivons au quotidien
**En tant qu'Expert Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux, vos missions seront**:
- Enregistrement et approbation internationale de dispositifs médicaux, mise en conformité MDR
- Revue des Clinical Evidence
- Compilation des dossiers de soumission pertinents pour les marchés internationaux
- Maintien et renouvellement des enregistrements et des approbations
- Surveillance post-marché et rapports aux autorités correspondantes
- Participation à la mise en œuvre à l'échelle du groupe des exigences réglementaires, telles que le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et les réglementations internationales.
- Maintenance des bases de données pour les dispositifs médicaux responsables dans le monde entier
- Conseil aux départements spécialisés dans la mise en œuvre de la documentation technique et de l'étiquetage.
**Profil recherché**:
- Diplôme d'Ingénieur, Master ou PharmD
- Expérience impérative dans la compliance MDR et les Clinical Evidence
- Expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
- Francais et Anglais courant
- Nationalité Suisse ou européenne
Type d'emploi : Temps plein
Lieu du poste : Télétravail hybride (1003 Lausanne, VD)
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Expert Affaires Réglementaires Dispositifs
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz AGAP2 Vollzeit**AGAP2 **est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'énergie, des infrastructures, du transport, de la chimie et des technologies de l'information.En tant que consultant, vous serez...
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Chargé Affaires Réglementaires
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitChargé Affaires RéglementairesNotre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le nord Vaudois. Vos Responsabilités :· Vous assurez la conformité de notre portefeuille de DM DIV aux exigences de la directive...
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Chargé Affaires Réglementaires
vor 2 Monaten
Lausanne, Schweiz Axepta SA VollzeitChargé Affaires RéglementairesNotre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le nord Vaudois. Vos Responsabilités :· Vous assurez la conformité de notre...
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Chargé Affaires Réglementaires
vor 3 Wochen
Lausanne, Schweiz Axepta SA VollzeitChargé Affaires RéglementairesNotre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le nord Vaudois. Vos Responsabilités :· Vous assurez la conformité de notre...
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Chargé D'affaires Réglementaires X/h/f
Vor 4 Tagen
Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit**ALTOGEN** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les...
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Chargé D'affaires Réglementaires X/h/f
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit**ALTOGEN** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les...
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Head of Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Lausanne, Schweiz Axepta SA VollzeitVérifiez votre compatibilité avec cette offre d'emploiNotre client, une société de dispositifs médicaux de niche en pleine croissance, recherche un Head of Regulatory Affairs EU et US pour rejoindre ses locaux situé vers Lausanne.Responsabilités :· Élaborer la feuille de route stratégique réglementaire selon les objectifs commerciaux et fournir un...
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Experte ou Expert Affaires Documentaires
vor 3 Wochen
Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit**Trade Finance à la BCV: l'activité la plus internationale d'une banque cantonale** Que ce soit pour les métaux, les dérivés du pétrole ou les matières premières de l’agroalimentaire, ce sont près de 70 collaboratrices et collaborateurs qui œuvrent quotidiennement au service d’une clientèle internationale. Pour compléter notre équipe...
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Experte ou Expert Affaires Documentaires
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit**Trade Finance à la BCV: l'activité la plus internationale d'une banque cantonale** Que ce soit pour les métaux, les dérivés du pétrole ou les matières premières de l’agroalimentaire, ce sont près de 70 collaboratrices et collaborateurs qui œuvrent quotidiennement au service d’une clientèle internationale. Pour compléter notre équipe...
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Experte ou Expert Affaires Documentaires
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit**Trade Finance à la BCV: l'activité la plus internationale d'une banque cantonale**Que ce soit pour les métaux, les dérivés du pétrole ou les matières premières de l'agroalimentaire, ce sont près de 70 collaboratrices et collaborateurs qui œuvrent quotidiennement au service d'une clientèle internationale.Pour compléter notre équipe responsable...
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Experte ou Expert Affaires Documentaires
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit**Trade Finance à la BCV: l'activité la plus internationale d'une banque cantonale**Que ce soit pour les métaux, les dérivés du pétrole ou les matières premières de l'agroalimentaire, ce sont près de 70 collaboratrices et collaborateurs qui œuvrent quotidiennement au service d'une clientèle internationale.Pour compléter notre équipe responsable...
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Responsable maintenance ligne
vor 1 Monat
Lausanne, Schweiz Axepta SA VollzeitVérifiez votre compatibilité avec cette offre d'emploiPour notre client, leader international dans son domaine (medical devices), nous recherchons un Responsable de ligne - maintenance.Tâches & responsabilités- Définir, organiser et réaliser le programme de maintenance préventive et l'adapter sur la base d'inspections régulières- Préparer les...
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Responsable maintenance ligne
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitVérifiez votre compatibilité avec cette offre d'emploiPour notre client, leader international dans son domaine (medical devices), nous recherchons un Responsable de ligne - maintenance.Tâches & responsabilités- Définir, organiser et réaliser le programme de maintenance préventive et l'adapter sur la base d'inspections régulières- Préparer les...
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Responsable maintenance ligne
vor 2 Wochen
Lausanne, Schweiz Axepta SA VollzeitVérifiez votre compatibilité avec cette offre d'emploiPour notre client, leader international dans son domaine (medical devices), nous recherchons un Responsable de ligne - maintenance.Tâches & responsabilités- Définir, organiser et réaliser le programme de maintenance préventive et l'adapter sur la base d'inspections régulières- Préparer les...
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Experte ou Expert en Business Controlling
vor 2 Monaten
Lausanne, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit**370 000 clients particuliers font confiance à la BCV** La Division Retail Banking recherche une ou un **Experte ou expert en Business Controlling** **Vos missions principales**: - Améliorer la transparence et la compréhension de la performance de la division et de ses métiers, - Challenger les responsables de la division, proposer des solutions...
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Experte ou Expert en Business Controlling
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit** clients particuliers font confiance à la BCV**La Division Retail Banking recherche une ou un**Experte ou expert en Business Controlling****Vos missions principales**:- Améliorer la transparence et la compréhension de la performance de la division et de ses métiers,- Challenger les responsables de la division, proposer des solutions nouvelles et les...
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Technicien Qualification et Validation – 1 an
Vor 5 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitRESPONSABILITES :- Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilité- Qualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatisé- Suivi des écarts- Création des URS, FAT/SAT, et analyses de risques- Revue documentaire- Garant de la conformité réglementairePROFIL :- 2 ans d'expérience en...
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Ingénieur Développeur Software Embarqué C
vor 2 Monaten
Lausanne, Schweiz Expleo VollzeitOverview Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer...
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Data Protection Officer
vor 2 Monaten
Lausanne, Schweiz BCV VollzeitVos missions principales: Assurer le rôle de premier interlocuteur pour la Banque sur les sujets liés à la protection des données critiques, à l'interne comme à l'externe. Conseiller et former les différentes parties prenantes sur les sujets liés à la protection des données critiques. Assurer l'application et le respect des...
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Technicien Qualification et Validation – 1 an
vor 2 Monaten
Lausanne, Schweiz Axepta SA VollzeitRESPONSABILITES :Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilitéQualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatiséSuivi des écartsCréation des URS, FAT/SAT, et analyses de risquesRevue documentaireGarant de la conformité réglementaire PROFIL :2 ans d'expérience en qualification...