Expert Affaires Réglementaires Dispositifs

vor 1 Woche


Lausanne, Waadt, Schweiz AGAP2 Vollzeit
**AGAP2 **est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'énergie, des infrastructures, du transport, de la chimie et des technologies de l'information.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

**Rejoindre notre équipe signifie**:

- Rejoindre un groupe à fort potentiel de développement qui vise à améliorer votre employabilité sur des projets stimulants et variés
- Rejoindre une structure implantée en Suisse depuis longtemps avec un portefeuille de clients comprenant les leaders du secteur
- Avoir un emploi durable avec une stabilité et l'accès à une réelle collaboration
- Bénéficier de formations auprès de centres accrédités et certifiés
- Avoir un management de proximité pour vous accompagner dans la réalisation de vos missions et dans le développement de votre carrière
- Faire partie d'une équipe dynamique et engagée avec de vraies valeurs humaines que nous vivons au quotidien

**En tant qu'Expert Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux, vos missions seront**:

- Enregistrement et approbation internationale de dispositifs médicaux, mise en conformité MDR
- Revue des Clinical Evidence
- Compilation des dossiers de soumission pertinents pour les marchés internationaux
- Maintien et renouvellement des enregistrements et des approbations
- Surveillance post-marché et rapports aux autorités correspondantes
- Participation à la mise en œuvre à l'échelle du groupe des exigences réglementaires, telles que le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et les réglementations internationales.
- Maintenance des bases de données pour les dispositifs médicaux responsables dans le monde entier
- Conseil aux départements spécialisés dans la mise en œuvre de la documentation technique et de l'étiquetage.

**Profil recherché**:

- Diplôme d'Ingénieur, Master ou PharmD
- Expérience impérative dans la compliance MDR et les Clinical Evidence
- Expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
- Francais et Anglais courant
- Nationalité Suisse ou européenne

Type d'emploi : Temps plein

Lieu du poste : Télétravail hybride (1003 Lausanne, VD)

  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Chargé Affaires RéglementairesNotre client, une société de spécialisée dans les DM DIV avec une très bonne réputation recherche actuellement un Spécialiste Affaires Réglementaires afin de renforcer son équipe sur le nord Vaudois. Vos Responsabilités :· Vous assurez la conformité de notre portefeuille de DM DIV aux exigences de la directive...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **ALTOGEN** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Trade Finance à la BCV: l'activité la plus internationale d'une banque cantonale**Que ce soit pour les métaux, les dérivés du pétrole ou les matières premières de l'agroalimentaire, ce sont près de 70 collaboratrices et collaborateurs qui œuvrent quotidiennement au service d'une clientèle internationale.Pour compléter notre équipe responsable...


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  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Vérifiez votre compatibilité avec cette offre d'emploiPour notre client, leader international dans son domaine (medical devices), nous recherchons un Responsable de ligne - maintenance.Tâches & responsabilités- Définir, organiser et réaliser le programme de maintenance préventive et l'adapter sur la base d'inspections régulières- Préparer les...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    ** clients particuliers font confiance à la BCV**La Division Retail Banking recherche une ou un**Experte ou expert en Business Controlling****Vos missions principales**:- Améliorer la transparence et la compréhension de la performance de la division et de ses métiers,- Challenger les responsables de la division, proposer des solutions nouvelles et les...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    RESPONSABILITES :- Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilité- Qualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatisé- Suivi des écarts- Création des URS, FAT/SAT, et analyses de risques- Revue documentaire- Garant de la conformité réglementairePROFIL :- 2 ans d'expérience en...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Technicien Qualification et Validation - 1 anRESPONSABILITES :Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilitéQualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatiséSuivi des écartsCréation des URS, FAT/SAT, et analyses de risquesRevue documentaireGarant de la conformité réglementaire...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **ALTOGEN** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Caresilium Vollzeit

    CARESILIUM est une société de conseils en ingénierie 100% suisse romand. Notre flexibilité, ainsi que les valeurs que nous portons : l'honnêteté, la franchise et la simplicité, nous permettent de créer des accompagnements sur mesures qui tiennent comptes de tous les besoins, les enjeux et les contraintes de nos partenaires. Une collaboration de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **Altogen Switzerland** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie, avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Une évaluation méthodique et objective de l'organisation et des activités d'une banque universelle**En charge de l'audit interne pour le compte du Conseil d'administration et du Comité Audit et Risque du Groupe BCV, le Département de l'Audit interne conduit des missions d'assurance et de conseil portant sur toute l'activité de la Banque et du...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Talenteeds Vollzeit

    Talenteeds, agence de recrutement internationale en pleine croissance qui a exploité les outils numériques pour rationaliser le recrutement de cadres et d'experts, nous proposons une gamme de cours d'apprentissage soigneusement sélectionnés conçus pour améliorer vos compétences professionnelles et vous maintenir en avance sur le marché du travail...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    Critical Data Protection Officer / Conseiller à la protection des données critiques30087 La sécurité est une priorité pour la BCVDans une banque moderne, tournée vers les applications digitales, la sécurité de l'information et le respect de la réglementation en vigueur sont des priorités fondamentales. Ainsi, dans le cadre des nouvelles obligations...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Centre hospitalier universitaire vaudois Vollzeit

    **Contexte**:Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.**Mission**:Dans le...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Swiss ELS Vollzeit

    Travaille en collaboration avec les équipes de développement de produits et d'ingénierie logicielle ainsi qu'avec d'autres équipes fonctionnelles pour mener à bien l'ensemble du projet, y compris la définition, la planification, l'exécution, l'ingénierie des systèmes, la gestion des risques et la résolution des problèmes pour les efforts de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Direction générale de l'enseignement postobligatoire**recherche un-e:Responsable de missions administratives ou stratégiquesCDD 80%-100%MISSIONS PRINCIPALESDans ce rôle, vous assistez la Cheffe de l'Office de la formation professionnelle et continue (OFPC) dans l'exercice des compétences attribuées au département par les cadres légaux...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Banque Cantonale Vaudoise Vollzeit

    **Des spécialistes pour la clientèle VIP**La clientèle la plus fortunée de la BCV peut compter sur les compétences et les conseils des 20 collaboratrices et collaborateurs du Département Private Banking Key Clients. Dans le cadre de la création d'un nouveau secteur au sein du département, nous cherchons une ou un**Responsable de secteur Private...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Université de Lausanne - Faculté des SSP Vollzeit

    Institution d'enseignement et de recherche de premier plan au niveau international, l'UNIL compte près de 5'000 collaboratrices et collaborateurs et 17'000 étudiant·e·s, réparti·e·s entre le campus de Dorigny et les sites du CHUV et d'Epalinges. En tant qu'employeur, elle encourage l'excellence, la reconnaissance des personnes et la...

  • Risk Manager

    vor 1 Woche


    Lausanne, Waadt, Schweiz Vaudoise Assurances Vollzeit

    Fondée il y a plus de 125 ans, la Vaudoise est l'un des leaders du marché suisse des assurances. Nos valeurs, notre taille, notre solidité financière et notre indépendance sont des atouts certains pour vous offrir un environnement de travail de première qualité.Dans un contexte de transformation, notre entreprise renforce son service Risk Management...