Csv/pharma Quality Manager
vor 1 Tag
Zur Unterstützung unseres stark wachsenden 30-köpfigen Teams, suchen wir in Basel eine/einen CSV / Pharma Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit für die Beratung unserer Geschäftskunden.
Die machCon GmbH ist ein moderat wachsendes Beratungsunternehmen, das nationale und internationale Groß- und Mittelstandskunden aus den unterschiedlichsten Branchen, insbesondere aus dem Gesundheitswesen und der Life-Science-Industrie, mit ihren anspruchsvollen Qualitäts
- und Regulierungsanforderungen betreut. Unsere Kunden halten uns die Treue, weil wir über einzigartige Fähigkeiten verfügen und uns schnell in neue Arbeitsumgebungen einarbeiten können.
Wir managen Projekte, analysieren Unternehmen und kümmern uns um IT-Sicherheit auf höchstem Niveau und bieten Schulungen zu komplexen Themen und gezielte Coachings von Führungskräften an.
Aufgaben
- Bearbeitung und Lead von Projekten unserer Geschäftskunden im Bereich CSV und Qualitätsmanagement
- Verantwortung für alle qualitätsbezogenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Computerized System Validation (CSV)
- Erstellung und Überprüfung von CSV-Dokumenten und SOPs
- Aufbau neuer Prozesse im Qualitätsmanagement
- Rolle als Fachexperte (SME) und Bereitstellung von Anleitungen und Empfehlungen für unsere Kunden
Qualifikation
- Bachelor
- oder Master-Abschluss in Biotechnologie, IT oder einem verwandten Bereich
- Signifikante Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie; vorzugsweise in einer Funktion innerhalb einer Qualitätsabteilung
- Erfahrung im Aufbau von Qualitätsprozessen
- Umfassende Kenntnisse in CSV, Datenintegrität und damit verbundenen Richtlinien
- Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Aufsichtsbehörden (Swissmedic, FDA usw.)
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Proaktive und aufgeschlossene Persönlichkeit, strategischer und analytischer Verstand, fähig, mehrere Aufgaben zu bewältigen
- Sie teilen unsere Werte wie Engagement, Offenheit und Integrität
- Sie sprechen fließend Englisch, Deutsch wäre von Vorteil
**Benefits**:
- Flexible Arbeitszeiten
- Karrieremöglichkeiten
- Mitarbeiterevents
- Unbefristeter Vertrag
- Perspektiven
- Teamspirit
- Weiterbildung und Coaching
- Wertschätzung
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Csv Manager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG VollzeitPersonal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für unseren...
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Experienced Csv Consultant
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz wega Informatik VollzeitWe are a Pharma and Life Science IT service provider that has been successfully carrying out 'state-of-the-art' projects for international customers for more than 28 years, now. Our consultants work in - our office in Basel - from home - on our customer’s premises We are a dynamic forward-thinking and expanding organization with a great team spirit and...
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Manager Quality
vor 2 Monaten
Basel, Schweiz VECTURA FERTIN PHARMA VollzeitContract Type: Permanent Closing date: Reference: VN1911 - Who we are Vectura Fertin Pharma’s ambition is to become a market-leading wellness and healthcare business. Formed in March 2022, the business brings together two unique organizations: Vectura, experts in inhalation technology and Fertin Pharma, experts in oral and intra-oral delivery...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Monaten
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified **Quality Assurance Manager (M/F/d).** **Background**: As part of the Quality Unit on-site, the team QA Facility & Engineering ensures GMP compliance of all production facilities at the Basel Drug Substance Manufacturing site. The team’s...
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Csv Manager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
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Csv Manager
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
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Csv Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
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Csv Manager
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...
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Csv Manager
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit**BakerHicks **konzentriert sich auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten. Dank unserer integralen Dienstleistungspalette und einer zukunftsfähigen Firmenkultur hat BakerHicks in der DACH-Region eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir eine motivierte und...
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IT Quality Manager
vor 23 Stunden
Basel, Schweiz Datalynx AG VollzeitZu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions. Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung,...
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Technical QA Manager
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Technical QA Manager** **Technical QA Manager (M/F/d) - GMP / Pharma / Qualification / Validation / CSV** **Projekt**: For our client, a big pharmaceutical company in Basel we are looking for Technical QA Manager (M/F/d). **Background**: **Tasks & Responsibilities**: - Running, maintaining and continuously improving Qualification/Validation activities...
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Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **Quality Assurance Manager** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Als Quality Assurance Manager im Chapter QA Facility & Engineering stellt man die Einhaltung und ständige Verbesserung der...
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Quality Manager
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Panda VollzeitQuality manager Job description **Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and...
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Quality Manager Pharma
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit**Höchste Qualität in Pharma, OTC und Consumer Care****: **Unser Kunde** Die Doetsch Grether ist ein bedeutendes, wachsendes Schweizer Pharma - und Consumer Health-Unternehmen mit langjähriger Tradition in Basel. Sie konzentriert sich auf den Schweizer Markt und pflegt einen gezielten, ambitionierten Ausbau des internationalen Geschäfts. Doetsch Grether...
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Csv-spezialist (M/w/d)
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Datalynx AG VollzeitZu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den...
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Quality Manager
vor 1 Tag
Basel, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit**BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions - und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Schönenbuch beschäftigt mehr als 100 Mitarbeitende und ist global aktiv. Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werden weltweit als **in vitro...
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Quality Assurance Manager
vor 22 Stunden
Basel, Schweiz Randstad (Schweiz) AG VollzeitFor our client, an international pharma company in Basel, we are looking for a motivated Quality Assurance Manager.General Information:Start date: 01.01.2025Latest Start Date: 01.03.2025Planned duration: Project planned until up to 3 yearsWorkplace: BaselWorkload: 80-100%Home Office: up to 40% possible (Monday and Wednesday onsite days)Team: about 15 team...
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Csv-expertin (M/w/d)
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitLINK KOPIEREN Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für das Department Technische Compliance suchen wir für den Standort Basel oder gegebenenfalls auch Kaiseraugst eine/n **Aufgaben & Verantwortlichkeiten**: - Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im...
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Quality Assurance Manager
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Panda Vollzeit**Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and processes to ensure compliance with...
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CSV-Consultant Senior
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Pharmatronic VollzeitDie Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...