CSV-Consultant Senior

vor 7 Monaten


Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Aufgaben
  • Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
  • Sie analysieren Prozesse und empfehlen Digitale Lösungen mit dem Fokus auf das regulatorische Umfeld
  • Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten Systemen
  • Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für unsere Kunden
  • Sie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments aus und entsprechende Testpläne
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data Governance
  • Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden
  • Sie führen Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science aus
  • Sie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein
  • Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung
  • Sie sind der Ansprechpartner für Ihre Kunden und mit dem Projekt-Team entwickeln Sie neue Lösungsvorschläge
  • Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen
Qualifikation

Sie fühlen sich im CSV Umfeld zu Hause

Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich

Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)

Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5

Erfahrung in Projektleitung von Vorteil

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits
  • Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage

  • CSV-Spezialist Senior

    vor 1 Monat


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen für unsere Abteilung in Deutschland einen CSV-Spezialisten Senior, der sich auf die Implementierung und Validierung von computergestützten Systemen im Bereich Life Science spezialisiert hat.AufgabenSie beraten unsere Kunden und unterstützen sie bei der Einführung neuer Technologien und Prozessen.Sie analysieren...


  • Basel, Schweiz join.com Vollzeit

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  • Basel, Schweiz Qim info SA Vollzeit

    Qim info, who are we?An IT engineering and digital services company founded in 2004, with offices in Switzerland (Geneva, Lausanne, Zurich & Basel) and France (Annecy, Lyon & Paris).Qim info is first and foremost a group of consultants capable of intervening at all levels of an information system in various fields (studies & development, functional,...


  • Basel, Schweiz adesso Vollzeit

    ARBEITEN BEI EINEM DER BESTEN ARBEITGEBER DER SCHWEIZWir gehören zu den Top-Adressen in der IT-Welt und fokussieren uns auf die Optimierung der Kerngeschäfts­prozesse unserer Kunden. Durch den smarten Einsatz maßgeschneiderter IT-Lösungen unterstützen wir unsere Kunden dabei, das Beste aus ihrem Business und aktuellen Technologien herauszuholen....


  • Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Die Life Science Career Network– CTC sind spezialisierte Branchenexperten, die Unternehmen helfen, die besten Talente zu finden, zuverlässige HR- und Beratungsdienste anzubieten, vielfältige Kandidaten bei der Suche nach vielversprechenden Karrierechancen zu unterstützen und die neuesten Schulungsprogramme zur Kompetenzentwicklung anzubieten. CTC ist...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Validation Specialist to support the commissioning, qualification, and validation activities for a High Bay GMP Warehouse. The role involves working in both cold and ambient temperature environments and requires driving and coordinating all CQV activities.The position is based at a client...

  • SAP HCM

    vor 3 Wochen


    Basel, Schweiz The Recruitment 2.0 Group Vollzeit

    SAP HCM (Senior) Consultant - Unrivalled Progression Opportunities (All Genders)The Recruitment 2.0 GroupBasel140000 CHFThis is a fantastic chance to work for a fast-growing SAP management consultancy with offices in over 10 countries globally. Specialists in SAP S/4HANA and SuccessFactors transformation projects, they help the world's biggest brand name...


  • Basel, Schweiz VENANDI Business Solutions GmbH Vollzeit

    Wir sind eine Headhunting Boutique mit Spezialisierung auf Executive Search und verbinden somt Arbeitnehmer mit Arbeitgeber auf langfristiger und erfolgreicher Basis. Dabei vertreten wir die Branchen IT, Finance, Engineering uvm. Mit dem Fokus auf die deutschsprachige Schweiz, betreuen wir Kunden und Kandidaten mit einer hochwertigen...


  • Basel, Schweiz pom+Consulting Vollzeit

    Von der Strategie- und Unternehmensberatung bis zum Nachhaltigkeitsmanagement sowie Digitalen Transformation – unser breites Leistungsspektrum trägt zum Erfolg unserer Kunden bei. Unsere Beratungsleistungen rund um das Facility Management und insbesondere für Smarte Gebäude spielt dabei eine tragende Rolle. Deshalb brauchen wir Talente, die den...


  • Basel, Schweiz EUPRO Vollzeit

    Personalberater / Consultant / Festanstellung (100 %) sofort Anstellungsart: Festanstellung Arbeitsort: Zürich Region: Stadt Zürich / Zürichsee Die Eupro AG in Zürich gehört zur Euprogruppe mit 18 Niederlassungen in der ganzen Schweiz und einer Niederlassung im Fürstentum Liechtenstein. Qualität hat bei uns einen hohen Stellenwert und wird durch...

  • Com Consultant

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz H+S Kommunikation AG Vollzeit

    Optimierte Kommunikationsprozesse und ein effizientes Informationsmanagement auf der Basis einer ökonomischen Nutzung moderner IT-Lösungen sind heute ein Erfolgsfaktor in jedem Unternehmen. Wir sind ein erfolgreiches und unabhängiges Beratungsunternehmen im Spannungsfeld dieser Aufgaben und wollen unser Team mit folgender Persönlichkeit ergänzen: **Com...


  • Basel, Schweiz Arcondis Group Vollzeit

    Senior Consultant Organisational Change Management Arcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz unisite ag Vollzeit

    About the RoleAs a Senior IT Solutions Consultant at unisite ag in Basel, Switzerland, you will be responsible for providing technical expertise to research scientists globally and taking on a role as system analyst or system engineer for IT solutions. Your tasks will include IT consultancy, system configuration, design, and development, as well as...

  • Com Consultant

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz H+S Kommunikation AG Vollzeit

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  • Consultant

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz H+S Kommunikation AG Vollzeit

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  • Global Mobility

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz Vialto Partners Vollzeit

    Global Mobility - Tax Senior ConsultantMit über 6'500+ Mitarbeitenden in 45+ Ländern unterstützt Vialto Partners Unternehmen sowie Einzelpersonen bei allen Fragen im Zusammenhang mit grenzüberschreitenden Arbeitseinsätzen. Wir bieten unseren Kunden unter anderem Dienstleistungen im Bereich der Steuern, Sozialversicherungen, Immigration und...


  • Basel, Schweiz UMB AG Vollzeit

    UMB AG - UMB AG Basel - UMB AG Bern - UMB AG Cham - UMB AG Frauenfeld - UMB AG Luterbach - UMB AG St. Gallen - UMB AG Urdorf - UMB AG Volketswil - UMB AG Zürich-Seebach - Berufserfahrung - IT - Voll/Teilzeit Willst Du einen abwechslungsreichen, spannenden und lehrreichen Job? Willst Du etwas bewegen und Deine Ideen umsetzen? Willst Du beim besten...

  • Com Consultant

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz H+S Kommunikation AG Vollzeit

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  • Com Consultant

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz H+S Kommunikation AG Vollzeit

    Optimierte Kommunikationsprozesse und ein effizientes Informationsmanagement auf der Basis einer ökonomischen Nutzung moderner IT-Lösungen sind heute ein Erfolgsfaktor in jedem Unternehmen In dieser Position beraten Sie mittlere und grosse Unternehmen in verschiedenen Branchen. Auf der Basis Ihrer Erfahrung und Ihrer Marktkenntnisse erarbeiten Sie...

  • Com Consultant

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz H+S Kommunikation AG Vollzeit

    Optimierte Kommunikationsprozesse und ein effizientes Informationsmanagement auf der Basis einer ökonomischen Nutzung moderner IT-Lösungen sind heute ein Erfolgsfaktor in jedem Unternehmen. Wir sind ein erfolgreiches und unabhängiges Beratungsunternehmen im Spannungsfeld dieser Aufgaben und wollen unser Team mit folgender Persönlichkeit ergänzen In...