CSV-Consultant Senior

vor 3 Wochen


Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Aufgaben
  • Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
  • Sie analysieren Prozesse und empfehlen Digitale Lösungen mit dem Fokus auf das regulatorische Umfeld
  • Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten Systemen
  • Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für unsere Kunden
  • Sie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments aus und entsprechende Testpläne
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data Governance
  • Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden
  • Sie führen Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science aus
  • Sie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein
  • Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung
  • Sie sind der Ansprechpartner für Ihre Kunden und mit dem Projekt-Team entwickeln Sie neue Lösungsvorschläge
  • Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen
Qualifikation

Sie fühlen sich im CSV Umfeld zu Hause

Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich

Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)

Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5

Erfahrung in Projektleitung von Vorteil

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits
  • Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage

  • CSV-Consultant Senior

    Vor 7 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • CSV Engineer

    vor 2 Monaten


    Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors. As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...

  • CSV Engineer

    vor 2 Monaten


    Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

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  • CSV Engineer

    vor 2 Monaten


    Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors. As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by...


  • Basel, Schweiz Swisslinx Vollzeit

    Möchtst Du deine Karriere vorantreiben und Teil eines bekannten Pharmaunternehmens in Basel sein? Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CSV und Laborinformatik Spezialist für einen 12-Monats-Vertrag mit der Möglichkeit der Verlängerung (100% on-site). Ihr...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Swisslinx Vollzeit

    Möchtst Du deine Karriere vorantreiben und Teil eines bekannten Pharmaunternehmens in Basel sein?Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CSV und Laborinformatik Spezialist für einen 12-Monats-Vertrag mit der Möglichkeit der Verlängerung (100% on-site). Ihr...


  • ,Region Basel,,CH ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    ONE Agency | IT Recruitment ExpertsSenior Consultant SAP MMÜber unseren KundenFür unseren Kunden suchen wir:Ihr Aufgabenbereich- Mitarbeit und (Teil-) Projektleitung in Innovationsprojekten wie der S/4HANA Migration- Einführung neuer Systeme wie SAP GTS oder EWM- Übernahme von Level 2-3 Supportaktivitäten und Change-Management für alle unsere...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Altersis Performance AG Vollzeit

    Senior Performance Consultant / Delivery Manager 80 – 100%Who WE areALTERSIS Performance is a leading EMEA IT consulting firm specialized in IT Performance Management, based in Basel, and continuously expanding geographically. Join us on our journey and contribute to our success story in becoming the leading IT Performance Management company in EMEAYour...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Altersis Performance AG Vollzeit

    Senior Performance Consultant / Delivery Manager 80 – 100%Who WE areALTERSIS Performance is a leading EMEA IT consulting firm specialized in IT Performance Management, based in Basel, and continuously expanding geographically. Join us on our journey and contribute to our success story in becoming the leading IT Performance Management company in EMEAYour...


  • Bern, Basel, Zürich, Schweiz isolutions AG Vollzeit

    Karriere (Senior) Business Consultant - Digital WorkplaceJobbeschreibungBewerbungsprozessBenefitsKontaktJetzt bewerbenJobbeschreibungHast du eine Passion für den Digital Workplace?Du hast langjährige Erfahrung in der Beratung und möchtest Unternehmen in ihrer digitalen Transformation unterstützen? Du hast Spass dabei, Anforderungen und Business-Prozesse...


  • Bern, Basel, Zürich, Schweiz isolutions AG Vollzeit

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  • CH-4058 Basel Dexion Services AG Vollzeit

    ArbeitgeberStellenbezeichnungIT Technical Consultant / Senior EngineerBeschreibung Über uns: Die Dexion Services AG mit Sitz in Basel ist spezialisiert auf die Projektierung und Implementierung von Bürokommunikationslösungen, Netzwerk- und Serversystemen sowie Telefonie-/VOIP-Services für KMUs in der Schweiz. Fair Play und Zuverlässigkeit im Umgang mit...


  • CH-4058 Basel Dexion Services AG Vollzeit

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  • Bern, Basel, Zürich, Schweiz isolutions AG Vollzeit

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  • Bern, Basel, Zürich, Schweiz isolutions AG Vollzeit

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  • Bern, Basel, Zürich, Schweiz isolutions AG Vollzeit

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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Innobit AG Vollzeit

    Das suchen wir... Du hast eine Leidenschaft und Flair für die technische Beratung und den Vertrieb von IT Dienstleistungen und IT-Lösungen? Du möchtest Unternehmen in ihrer digitalen Transformation unterstützen? Mit rund 30 Mitarbeitenden ist die innobit ag am Standort Basel der Spezialist für Lösungen in den Bereichen Digital Workplace, Cloud...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Innobit AG Vollzeit

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  • SAP Consultant

    Vor 7 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    SAP ConsultantDo you have experience being involved as IT Consultant in big SAP implementation or integration projects within highly regulated industries?Are you willing to take on your next challenge in Switzerland?Then we are looking for youOur Pharma clients in the Basel, Zug and Visp area are currently looking for senior IT Consultants who can support...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Qudits AG Vollzeit

    Deine Hauptaufgaben bestehen darin, unsere Kunden als erfahrener Servicemanager zu unterstützen. Bei Qudits bist du für alles mitver- antwortlich, von Vertriebsaktivitäten, über die Etablierung unserer Firmenkultur bis hin zum Unternehmenserfolg. Was das konkret be- deutet, erfährst du in unserem Quanifesto. Worauf wir wertlegen? Du bist Experte für...