CSV-Spezialist Senior

vor 1 Monat


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen für unsere Abteilung in Deutschland einen CSV-Spezialisten Senior, der sich auf die Implementierung und Validierung von computergestützten Systemen im Bereich Life Science spezialisiert hat.

Aufgaben
  • Sie beraten unsere Kunden und unterstützen sie bei der Einführung neuer Technologien und Prozessen.
  • Sie analysieren Prozesse und empfehlen digitale Lösungen, die den Anforderungen des regulatorischen Umfelds entsprechen.
  • Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von Computern im Labor.
  • Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für unsere Kunden.
  • Sie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments aus und entsprechende Testpläne.
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data Governance.
  • Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden.
  • Sie führen Validierungen an ERP-, MES-, IT- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science aus.
  • Sie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein.
  • Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung.
Voraussetzungen

Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CSV und im Life Science-Bereich.

Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken (SQL, OSI-PI) sind von Vorteil.

Erfahrung mit den Regulatorien GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- und EU-Guidelines sowie GAMP 5 ist erforderlich.

Zudem sollten Sie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, eine selbstständige Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen.

Löhne und Benefits

Der Gehaltsspiegel liegt bei circa €80.000 pro Jahr plus Zuschläge für Überstunden und Feiertagsarbeit.

Wir bieten außerdem ein vielfältiges Benefits-Paket an, das unter anderem Einmalzahlungen, Teamevents und Möglichkeiten zur Weiterbildung beinhaltet.

Weitere Informationen finden Sie unter Pharmatronic.de/Career.



  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz IPS Individuelle Personal Service AG Vollzeit

    ÜberblickUnsere Kunden suchen nach einer Person, die in der Lage ist, anspruchsvolle Projekte zu leiten und die Interessen des Bauherrn zu vertreten. Als Senior Bauleitungsassistent bist du eine zentrale Schnittstelle zwischen Auftraggebern, Fachplanern, Spezialisten und Behörden.LöhneDer durchschnittliche Jahreslohn für einen Senior...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Validation Specialist to support the commissioning, qualification, and validation activities for a High Bay GMP Warehouse. The role involves working in both cold and ambient temperature environments and requires driving and coordinating all CQV activities.The position is based at a client...

  • CSV-Consultant Senior

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • CSV-Consultant Senior

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Schweiz join.com Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Schweiz Eurpeople Me Recruitment Ltd Vollzeit

    Job – Senior Business Analyst – Pharma / BiotechSenior Business Analyst – Pharma / Biotecheurpeople’s customer, a global leading organisation, is seeking an experienced Senior Business Analyst to join its ongoing assignment in Basel, Switzerland.MISSIONParticipate in major cross-functional Electronic Document Management System (EDMS) project within...


  • Basel, Schweiz EXPRESS PERSONAL Vollzeit

    Die Express Personal AG ist spezialisiert auf Temporär - und Dauerstellen und bietet umfassende Personaldienstleistungen an. Mit den Standorten in Basel, Bern, Zürich und Berlin unterstützen wir unsere Kundinnen und Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren. Unser Kunde ist mit mehr als 1'200 Geschäftsstellen in 14 Ländern ein...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Verfahrensingenieur/Chemieingenieur (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die industrieorientierte sowie nachhaltige Planung und Begleitung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten. In diesem Segment fühlen Sie sich wohl und können all Ihr Wissen und Können einbringen. Nach der Konzeptphase forcieren Sie die...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Biotechnologie "Pharma" (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehört die industrieorientierte sowie nachhaltige Studie und Planung von biotechnologischen-, pharmazeutischen- und chemischen Projekten und Anlagen. In diesem Segment fühlen Sie sich wohl und können all Ihr Wissen und Können einbringen. Nach der Konzeptphase begleiten Sie die...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Biotechnologie Pharma (m/w)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte sowie nachhaltige Planung und Begleitung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten und Anlagen. In diesem Segment fühlen Sie sich wohl und können all Ihr Wissen und Können einbringen. Nach der Konzeptphase forcieren Sie die...


  • Basel, Schweiz GlonetPartners GmbH Vollzeit

    In unserer Einrichtung suchen wir einen Spezialisten oder eine Spezialistin für den medizinischen Einkauf, der/die idealerweise über eine medizinische Ausbildung als Arzt/Ärztin verfügt. Diese wichtige Position ist verantwortlich für die Beschaffung qualitativ hochwertiger medizinischer Güter und Dienstleistungen, die unsere Patientenversorgung direkt...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Ingenieur Rohrleitungsplanung (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Verfahrensingenieur (w/m) „Engineering“AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior GMP-Qualifizierungsingenieur (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Versorgungstechnik (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Biotechnologie (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Weitere Stellen im Bereich Chemie- /Pharma- /BiotechnologieUnser Auftraggeber ist ein regional-/ international tätiges und sehr erfolgreiches Engineering-Unternehmen. Auf der Achse Offenburg - Basel (Baden-Württemberg) liegt der Fokus in der Planung, Realisierung, sowie Ausführung von komplexen Projekten in den Bereichen „Pharma, Chemie und...


  • Basel, Schweiz Bruederlinpartner Vollzeit

    ind Sie bereit, Ihre Karriere als Senior Software Engineer (m/w/d) auf die nächste Stufe zu heben? Möchten Sie Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen und innovativen Umfeld entfalten? Ein Team in Basel freut sich auf Ihre Unterstützung! Wir suchen einen engagierten und talentierten Senior Software Engineer (m/w/d), der bereit ist, neue Herausforderungen...


  • Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Die Life Science Career Network– CTC sind spezialisierte Branchenexperten, die Unternehmen helfen, die besten Talente zu finden, zuverlässige HR- und Beratungsdienste anzubieten, vielfältige Kandidaten bei der Suche nach vielversprechenden Karrierechancen zu unterstützen und die neuesten Schulungsprogramme zur Kompetenzentwicklung anzubieten. CTC ist...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    We are looking for a highly skilled MES expert to lead the transition from paper-based to fully digitalized manufacturing processes.Key Responsibilities:Analyze, harmonize, and standardize manufacturing process requirements with stakeholders to ensure optimal alignment with MES solutions.Translate business and manufacturing requirements into technical...


  • Basel, Schweiz NTT DATA Vollzeit

    **Req ID**: 258136 We are currently seeking a Process and Compliance Manager to join our team in Basel, Basel-Stadt (CH-BS), Switzerland (CH). Overall, the role of the Data Migration Process & Compliance Manager is to: - Understand Data Migration Program strategy and associated defined processes. - Understand European, pharmaceutical industry, financial...


  • Basel, Schweiz Hashmap Vollzeit

    **Req ID**:258136 We are currently seeking a Process and Compliance Manager to join our team in Basel, Basel-Stadt (CH-BS), Switzerland (CH). Overall, the role of the Data Migration Process & Compliance Manager is to: - Understand Data Migration Program strategy and associated defined processes. - Understand European, pharmaceutical industry, financial...