CSV-Spezialist Senior

vor 1 Woche


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen für unsere Abteilung in Deutschland einen CSV-Spezialisten Senior, der sich auf die Implementierung und Validierung von computergestützten Systemen im Bereich Life Science spezialisiert hat.

Aufgaben
  • Sie beraten unsere Kunden und unterstützen sie bei der Einführung neuer Technologien und Prozessen.
  • Sie analysieren Prozesse und empfehlen digitale Lösungen, die den Anforderungen des regulatorischen Umfelds entsprechen.
  • Sie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von Computern im Labor.
  • Sie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für unsere Kunden.
  • Sie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments aus und entsprechende Testpläne.
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data Governance.
  • Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden.
  • Sie führen Validierungen an ERP-, MES-, IT- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science aus.
  • Sie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein.
  • Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung.
Voraussetzungen

Sie haben mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CSV und im Life Science-Bereich.

Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken (SQL, OSI-PI) sind von Vorteil.

Erfahrung mit den Regulatorien GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- und EU-Guidelines sowie GAMP 5 ist erforderlich.

Zudem sollten Sie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, eine selbstständige Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen.

Löhne und Benefits

Der Gehaltsspiegel liegt bei circa €80.000 pro Jahr plus Zuschläge für Überstunden und Feiertagsarbeit.

Wir bieten außerdem ein vielfältiges Benefits-Paket an, das unter anderem Einmalzahlungen, Teamevents und Möglichkeiten zur Weiterbildung beinhaltet.

Weitere Informationen finden Sie unter Pharmatronic.de/Career.



  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Freiberufler für RegulierungsfragenIn der Rolle des Senior Regulatory Affairs Spezialisten werden Sie neue Projekte in der Schweiz betreuen. Mit Ihrer Expertise tragen Sie entscheidend zur Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei.AufgabenBeratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz:Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    We are currently looking for a Senior Manufacturing Expert to join our team at Coopers Group AG in Basel. This is an exciting opportunity for someone with experience in manufacturing processes and expertise in MES systems.About the RoleThis is a challenging role that requires strong analytical and problem-solving skills, as well as excellent communication...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz randstad - highest Vollzeit

    Wir suchen Sie als Senior Qualitätsingenieur in der Abteilung Testautomatisierung bei Randstad - highest.Beschreibung des AufgabenbereichsAls Senior Qualitätsingenieur sind Sie verantwortlich für die Analyse und Bewertung von Test Orakel hinsichtlich ihrer Testbarkeit. Sie erstellen gemeinsam mit Fachspezialisten das Test Case Design und implementieren...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Helvetia Insurance Group Vollzeit

    Deine Herausforderung">">Entwickle und optimiere Datenmodelle für das Asset-Management-Bereich in unserem zentralen Data Warehouse.">Beschreibung der Position">Als Senior Data-Modellierungs-Spezialist im Bereich Asset Management bist du verantwortlich für die Entwicklung und Optimierung von Datenmodellen für unser zentrales Data Warehouse. Du wirst die...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi Vollzeit

    Overview">Sobi, a specialized biopharmaceutical company dedicated to rare diseases, seeks a Senior Digital Quality Assurance Specialist to join our team. As a leading player in the industry, we strive to make medicine more accessible and open up possibilities for patients and caregivers.In this role, you will play a pivotal part in ensuring eCompliance and...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Regent Lighting Vollzeit

    Unser Unternehmen, Regent Lighting, sucht einen erfahrenen IT-Cloud-Spezialisten, der unsere IT-Lösungen weiterentwickeln und stabil halten kann.BeschreibungAls Senior IT System & Cloud Engineer bist du verantwortlich für die Stabilität, Verfügbarkeit und Weiterentwicklung unserer IT-Infrastruktur. Du migrierst bestehende On-Premise-Services in die Cloud...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    In eigener Sache: Wir verbinden Menschen und Unternehmen, um deren Entwicklung zu unterstützen. Wir glauben, dass Zeit die wertvollste Ressource ist. Mit unseren effizienten Prozessen schaffen wir Zeit für unsere Kunden und uns.Ein ÜberblickBatterman Consulting Basel AG sucht einen erfahrene Senior-Executive-Recruiter im Bereich Life Science.Sie suchen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Datalynx Vollzeit

    We are looking for a Senior MES Expert with Business Analyst capabilities to join our team in Basel, Switzerland. The ideal candidate will have at least 10+ years of experience with Manufacturing Execution Systems (MES) and a good understanding of top floor and shop floor processes, data models, IT/OT architectures, and systems including integrations.The...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Einzigartige Chance für Full Stack Java-Spezialisten

  • Compliance Spezialist

    vor 4 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der in einem pharmazeutischen Produktionszentrum tätig ist. Als wichtigster Ansprechpartner für GMP-Anforderungen wird er zusammen mit dem Team sicherstellen, dass alle notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance umgesetzt werden.Aufgaben und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled Business Analyst to join our team as a Senior MES Expert with Business Analyst capabilities. This is an exciting opportunity to work on the Synthetic Molecule Factory (SMF) Project in Basel, which aims to build up new facilities for the production of synthetic molecules.About the Role:The ideal candidate will...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Ein herausforderndes Projekt für einen Java-EntwicklerUnser Kunden sind stets auf der Suche nach Spezialisten, die ihre Projekte mit Leidenschaft und Engagement vorantreiben. Für diese Herausforderung suchen wir einen erfahrenen Java-Entwickler, der aufgrund seiner Fähigkeiten und seines Engagements zu unserem Team beitragen kann.Aufgaben und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Kanton Basel-Stadt Vollzeit

    Entwickeln Sie die Zukunft der eGovernment-LösungenWir suchen einen erfahrenen IT-Solution Architekten, der unsere eGovernment-Lösungen weiterentwickeln und verbessern kann. Als Teil unseres Fachbereichs eGovernment & Development werden Sie an der Entwicklung von Basisdiensten und Web-Lösungen für den Kanton Basel-Stadt beteiligt.Ihre AufgabenAls...

  • CSV-Consultant Senior

    vor 6 Monaten


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • CSV-Consultant Senior

    vor 6 Monaten


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • CSV-Consultant Senior

    vor 4 Monaten


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • Netzwerk Spezialist

    vor 2 Monaten


    Basel oder St. Gallen, Schweiz Ratbacher AG Vollzeit

    Werden Sie Teil eines hochmodernen und agilen Unternehmens und übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe als Senior Netzwerk Spezialist (m/w/d). Das Schweizer Handelsunternehmen ist in seiner Branche nicht mehr wegzudenken und steht für optimale Kundennähe, Nachhaltigkeit und Beständigkeit. Besonders die IT Abteilung erlebt in den letzten Jahren...


  • Basel, Schweiz EXPRESS PERSONAL Vollzeit

    Die Express Personal AG ist spezialisiert auf Temporär - und Dauerstellen und bietet umfassende Personaldienstleistungen an. Mit den Standorten in Basel, Bern, Zürich und Berlin unterstützen wir unsere Kundinnen und Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren. Unser Kunde ist mit mehr als 1'200 Geschäftsstellen in 14 Ländern ein...

  • Business Analyst

    vor 2 Wochen


    Kanton Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Business Analyst - MES expert For our Pharma client in Basel, we are currently looking for a Business Analyst - MES expert Ensure GMP/GxP/CSV compliance • Organize and lead requirements workshops, align business and IT needs & wants. • Collaborates with manufacturing process owners, enterprise and IT solution architects, requirements engineers,...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Verfahrensingenieur/Chemieingenieur (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die industrieorientierte sowie nachhaltige Planung und Begleitung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten. In diesem Segment fühlen Sie sich wohl und können all Ihr Wissen und Können einbringen. Nach der Konzeptphase forcieren Sie die...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Biotechnologie "Pharma" (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehört die industrieorientierte sowie nachhaltige Studie und Planung von biotechnologischen-, pharmazeutischen- und chemischen Projekten und Anlagen. In diesem Segment fühlen Sie sich wohl und können all Ihr Wissen und Können einbringen. Nach der Konzeptphase begleiten Sie die...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Biotechnologie Pharma (m/w)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte sowie nachhaltige Planung und Begleitung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten und Anlagen. In diesem Segment fühlen Sie sich wohl und können all Ihr Wissen und Können einbringen. Nach der Konzeptphase forcieren Sie die...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Ingenieur Rohrleitungsplanung (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz GlonetPartners GmbH Vollzeit

    In unserer Einrichtung suchen wir einen Spezialisten oder eine Spezialistin für den medizinischen Einkauf, der/die idealerweise über eine medizinische Ausbildung als Arzt/Ärztin verfügt. Diese wichtige Position ist verantwortlich für die Beschaffung qualitativ hochwertiger medizinischer Güter und Dienstleistungen, die unsere Patientenversorgung direkt...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Verfahrensingenieur (w/m) „Engineering“AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior GMP-Qualifizierungsingenieur (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Biotechnologie (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/ Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Senior Dipl.-Ing. Versorgungstechnik (w/m)AufgabenZu Ihren Hauptaufgaben gehören die kundenorientierte Planung und Begleitung von Projekten. Im Chemie- und Pharmaumfeld/Technik fühlen Sie sich zu Hause; kennen daher auch die „Umgangssprache“ innerhalb dieses streng regulierten Umfeldes. Daher können Sie auch Ihr Wissen, Können sowie eigene Ideen mit...


  • Basel, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Weitere Stellen im Bereich Chemie- /Pharma- /BiotechnologieUnser Auftraggeber ist ein regional-/ international tätiges und sehr erfolgreiches Engineering-Unternehmen. Auf der Achse Offenburg - Basel (Baden-Württemberg) liegt der Fokus in der Planung, Realisierung, sowie Ausführung von komplexen Projekten in den Bereichen „Pharma, Chemie und...


  • Basel oder Bern, Schweiz Ratbacher AG Vollzeit

    Überblick über unser UnternehmenRatbacher AG ist eine der führenden IT Personalberatungen in der DACH-Region und setzt sich seit über 15 Jahren für die Bringskraft von IT-Spezialisten mit attraktivsten Arbeitgebern ein.Lohn und GehaltWir bieten ein marktgerechtes Gehaltspaket in Kombination mit attraktiven Prämien an. Eine genaue Lohnstruktur können...


  • Basel, Schweiz Selsys GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein international tätiges IT- und Consultingunternehmen mit Kernkompetenzen in Business Consulting, Datenmigrationen, Software Lösungen und Projektmanagement suchen wir: Senior Java Software Engineer mit technischer Verantwortung (m/w/d) Basel, Kanton Basel, Schweiz (Vollzeit) Ihr Aufgabengebiet: Sie übernehmen vielfältige Aufgaben...

  • Business Risk Manager Ib

    vor 4 Monaten


    Basel, Schweiz coni+partner AG Vollzeit

    coni + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten. Unser Kunde ist das Investmentbanking...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    We are looking for a highly skilled MES expert to lead the transition from paper-based to fully digitalized manufacturing processes.Key Responsibilities:Analyze, harmonize, and standardize manufacturing process requirements with stakeholders to ensure optimal alignment with MES solutions.Translate business and manufacturing requirements into technical...