IT Quality Manager

vor 19 Stunden


Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

  • Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
  • Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
  • Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
  • Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
  • Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
  • Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
  • Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
  • Anstellungsart: Festanstellung
  • Pensum: 100%
  • Arbeitsort: Basel

Dein Profil

  • Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
  • Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
  • Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
  • Erfahrung als Auditor von Vorteil
  • Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
  • Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln

Wir bieten Dir

  • Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
  • Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
  • Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
  • Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
  • Faires Gehalt
Kontakt Jan Schmitz-Elsen Talent Acquisition Consultant +41 79 425 10 45
jan.schmitz@datalynx.ch #J-18808-Ljbffr

  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Global Quality Manager Distribution Quality** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. **Tasks**: - Manage GDP non-conformities or logistics related events (e.g. Temperature Monitoring issue,...


  • Basel, Schweiz GITR Vollzeit

    **INTRODUCTION**: As a preferred supplier for Roche Basel, we are looking for an individual as **Global Quality Manager Distribution Quality**: - (contract for 12 Months, with possible extension). The start date is asap or within 2 months. Remote/Home Office: on-site required 3 of 5 days a week. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Manage GDP non-conformities...

  • Quality Manager

    vor 7 Monaten


    Basel, Schweiz Panda Vollzeit

    Quality manager Job description **Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and...


  • Basel, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager (m/f/d) - cGMP / Quality requirements / analytical working / CAPA/ OOS / deviation management / English/ GermanProject: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking Quality Assurance Manager (m/f/d).Background:As within Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst you are ensuring that all process...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **Quality Assurance Manager** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Als Quality Assurance Manager im Chapter QA Facility & Engineering stellt man die Einhaltung und ständige Verbesserung der...


  • Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Quality Assurance Manager (M/F/d) - cGMP / Quality requirements / analytical working / CAPA/ OOS / deviation management / English/ German** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking Quality Assurance Manager (M/F/d). **Background**: As within Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst you are ensuring...


  • Basel, Schweiz Flex Vollzeit

    Flex, a Fortune global 500 company, is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world. We believe in the power of diversity and inclusion and cultivate a workplace culture of belonging that views uniqueness as a competitive edge and builds a community that...


  • Basel, Schweiz Panda Vollzeit

    **Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and processes to ensure compliance with...


  • Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified **Quality Assurance Manager (M/F/d).** **Background**: As part of the Quality Unit on-site, the team QA Facility & Engineering ensures GMP compliance of all production facilities at the Basel Drug Substance Manufacturing site. The team’s...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen. Stellenbeschreibung Für unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie...


  • Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: (Vertragstyp 3 Monate mit Möglichkeit auf Verlängerung) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von zwei Monaten. Remote/Home Office: hybrid, gemäss gesetzlichen Vorgaben, on site wird...


  • Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Global Distribution Quality Manager Join our client's team at a leading pharmaceutical company, as a **Global Quality Manager in Distribution Quality (d/f/m)**. In this role, you will play a crucial part in ensuring high-quality standards throughout the global supply chain and distribution operations. If you have a background in life sciences, pharmacy,...

  • Imp Quality Manager

    Vor 5 Tagen


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **IMP Quality Manager (m/w/d) - Quality / Compliance / GMP / English / Deutsch** **Projekt**: Für unseren Kunden in Basel suchen wir einen hochqualifizierten IMP Quality Manager **Hintergrund**: Die IMP (investigation medicinal product) Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product)...

  • Quality Manager

    Vor 5 Tagen


    Basel, Schweiz Novartis Vollzeit

    500+! People are dedicated to maintaining the highest standards for Quality across GDD. - In Technical Research & Development Quality Assurance, we strongly collaborate with our business partner to ensure that the TRD portfolio is delivered on time and with excellent quality and provide QA oversight and guidance to the local TRD facilities. We support...


  • Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Unser Kunde** Unser Kunde ist eine führende und anerkannte Dienstleisterin in der chemisch-pharmazeutischen Industrie mit rund 100 Mitarbeitenden. Das inhabergeführte Unternehmen, hat sich auf die Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen und Endprodukten spezialisiert und produziert und verpackt mit einem modernen Maschinenpark vorwiegend Tabletten...

  • Manager Quality

    vor 2 Monaten


    Basel, Schweiz VECTURA FERTIN PHARMA Vollzeit

    Contract Type: Permanent Closing date: Reference: VN1911 - Who we are Vectura Fertin Pharma’s ambition is to become a market-leading wellness and healthcare business. Formed in March 2022, the business brings together two unique organizations: Vectura, experts in inhalation technology and Fertin Pharma, experts in oral and intra-oral delivery...


  • Basel, Schweiz Actalent Vollzeit

    Our client is seeking an experienced Technical QA Manager to join their IMP Quality Operations Unit in Basel. This team plays a critical role in ensuring GMP compliance and quality oversight for Investigational Medicinal Products (IMPs) manufactured and packed in Switzerland. The ideal candidate will bring extensive expertise in qualification and validation...

  • Sourcing Manager

    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland, which has a high level of competence in the personnel services sector thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Analytical Quality Assurance Manager to join our team at Gi Group SA. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our analytical-pharmaceutical environment.Key Responsibilities:Review and approve SOPs, protocols, reports, Certificate of Analysis,...


  • Basel, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Quality Assurance Manager (m/f/d) - cGMP / Quality requirements / analytical working / CAPA/ OOS / deviation management / English/ GermanProject: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking Quality Assurance Manager (m/f/d).Background:As within Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst you are ensuring that all process...