Quality Assurance Manager

Vor 6 Tagen


Basel, Schweiz Flex Vollzeit

Flex, a Fortune global 500 company, is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world.

We believe in the power of diversity and inclusion and cultivate a workplace culture of belonging that views uniqueness as a competitive edge and builds a community that enables our people to push the limits of innovation to make great products that create value and improve people's lives.

Job Summary

Zur Unterstützung unseres Teams im Bereich Quality Assurance suchen wir Sie als Quality Assurance Manager - Medical für unseren Flex-Standort in Hägglingen / AG.

In dieser Rolle berichten Sie an den Quality Engineering Manager - Medical und sind mit der Führung der Qualitätskontrolle und des Qualitätslabors beauftragt und beinhaltet beide Standorte, sowohl Hägglingen als auch Küssnacht an der Rigi. Sie entwickeln, implementieren und koordinieren Produktsicherungsprogramme, um Defekte zu verhindern oder zu beheben.

So sieht ein typischer Tag aus:

- Personelle Führung der Qualitätsprüfung und des Qualitätslabors inkl. Personalplanung, Rekrutierung neuer Mitarbeitenden, Leistungsbeurteilungen, Schicht
- und Ferienplanungen, Schulungen und GMP-gerechtes Verhalten;
- Sicherstellung der vorschriftsgemässen Durchführung und GMP-gerechten Protokollierung von Prüfungen (Inprozess, Freigabe, Wareneingang), sowie Sicherstellen der vorschriftsgemässen Archivierung von Rückstellmustern (Erfassung, Lagerung, Disposition);
- Erstellen, Ändern und Schulen von Dokumenten (Prüf-, Arbeitsanweisungen, etc.);
- Erfassung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, sowie Unterhalt des Reinraum-Monitoringsystems inkl. Reporting;
- Evaluation, Beschaffung von Prüf
- und Messmitteln (Mitarbeit oder Lead);
- Überwachung von Prüf
- und Messmitteln (Kalibrierung, Wartung) inkl. Sicherstellung deren Verfügbarkeit und Umsetzung der Anforderungen der Qualitätsnormen ISO 9001, 13485, 14001 und Arbeitssicherheit;
- Konstruktive Zusammenarbeit und Kommunikation mit anderen Abteilungen;
- Mitarbeit bei Projekten, z.B. der Evaluierung neuer IT-Systeme, bei Kundenprojekten und im Bereich Change Control;
- Unterstützung der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems, sowie Teilnahme an internen Audits durch Behörden und Kunden.

Die Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:

- Fundierte technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung im Qualitätsbereich, sowie mehrjährige Erfahrung auf den Gebieten Qualitätssicherung, vorzugsweise mit Führungserfahrung;
- Idealerweise Erfahrung in der Medizintechnikbranche (ISO 13485, 21CFR Part 820, cGMP, cGDP);
- Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowie gute PC-Kenntnisse (MS-Office, etc.);
- Analytisches Denken, rasche Auffassungsgabe sowie exakte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Selbstständigkeit und ausgeprägte Lösungsorientierung, Organisationstalent, Sozialkompetenz, natürliches Durchsetzungsvermögen;
- PKW Führerschein und Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz max. 10 %.

Was Sie für Ihre gute Arbeit erhalten:

- Ausführliche Einarbeitung;
- Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
- Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
- Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket.

SH107

LI-hybrid

Job Category

Quality

**Required Skills**:
Optional Skills:



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    **Quality Assurance Manager (M/F/d) - cGMP / Quality requirements / analytical working / CAPA/ OOS / deviation management / English/ German** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking Quality Assurance Manager (M/F/d). **Background**: As within Quality Assurance for Quality Control Basel/Kaiseraugst you are ensuring...


  • Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: (Vertragstyp 3 Monate mit Möglichkeit auf Verlängerung) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von zwei Monaten. Remote/Home Office: hybrid, gemäss gesetzlichen Vorgaben, on site wird...


  • Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified **Quality Assurance Manager (M/F/d).** **Background**: As part of the Quality Unit on-site, the team QA Facility & Engineering ensures GMP compliance of all production facilities at the Basel Drug Substance Manufacturing site. The team’s...


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    Social network you want to login/join with:Proclinical is seeking a Quality Assurance Manager. This role will ensure that all processes and product-related activities in Quality Control adhere to legal requirements, GMP guidelines, and company policies. The successful candidate will need to have a proactive approach to maintaining compliance and inspection...


  • Basel, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    For our client's company in Basel, we are looking for a Quality Assurance Manager You review and approve SOP's, protocols, reports, Certificate of Analysis and other quality-related documentsYou have a high sense of detail orientation and support investigations of deviations and out of specifications (OOS)You maintain, record and process corrective and...


  • Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: (Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von einem Monat. Home Office: Möglich, Onsite Arbeit ist erforderlich. **AUFGABENBESCHREIBUNG**: -...


  • Basel, Schweiz Flex Vollzeit

    At Flex, we welcome people of all backgrounds. Our employees thrive here by living our values: we support each other as we strive to find a better way, we move fast with discipline and purpose, and we do the right thing always. Through a respectful, inclusive and collaborative culture, a career at Flex offers the opportunity to make a difference, invest in...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    We are seeking a skilled Quality Assurance Manager to join our team at TN Switzerland. As a leading company in specialized healthcare, we prioritize pharmaceutical quality and continuous improvement.Job SummaryThe Quality Assurance Manager will oversee the GMP compliance of Contracted Manufacturing Organizations (CMOs) and laboratories, ensuring seamless...


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    **Reports to (Title): Global Head of Quality Assurance & Training** **Location: Europe or US** **Exempt/Non-Exempt: Exempt** **Direct Reports : No** **Department: Quality Assurance & Training** The Hengrui ex-China organization drives the development and commercialization of the Hengrui innovative medicines portfolio for the US, Europe and Japan. Our...


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    Hobson Prior is seeking a Quality Assurance Manager to join a dynamic team. This role focuses on ensuring the quality and compliance of pharmaceutical products throughout their development and commercialization stages. The successful candidate will work closely with a team of six, providing essential support to maintain project continuity and manage...


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  • Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

    Would you like to join and contribute to an award-winning, successful and growing multi-cultural organization in the heart of Europe and a world-leading region of the pharmaceutical industry? SFL Group and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the healthcare and life sciences fields. Our clients range from...