QC Experte Mikrobiologie

vor 4 Wochen


Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns zu Innovationen an. Wir wollen die Wissenschaft voranbringen und sicherstellen, dass jeder heute und auch in Zukunft Gesundheitsversorgung erhält, die er benötigt. Für eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Die Sektion Mikrobiologie ist ein Teil der Abteilung “Quality Control for Commercial Drug Products“ in Basel und Kaiseraugst. Als Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie ist deine Hauptaufgabe deine mikrobiologische Fachexpertise zur Verfügung zu stellen und übergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen. Dabei arbeitest du eng mit diversen Fachgruppen der Mikrobiologie zusammen sowie mit weiteren Stakeholdern (z.B. Produktionsbetriebe, Forschung&Entwicklung, andere Roche Sites, QA, Regulatory).

Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten:

  • Bearbeitung und Koordination von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich von mikrobiologischen Produktanalysen (z.B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburdenanalytik) sowie des Umgebungsmonitorings

  • Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a. Produktion [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) u.a. in einer SPOC Funktion bei diversen mikrobiologischen Fragestellungen

  • Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B. Vorschriften, Erstellung von Rationalen)

  • Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie (z.B. mikrobiologische Schnellmethoden)

  • Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits

  • Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten

  • Matrix-Lead/Mitarbeit bei cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk

Wer bist du:

Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du bist eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Bereichen fungiert. Dabei verlierst du nie den Überblick für das große Ganze, und hast Freude in einem regulierten GMP Umfeld stets akkurat und mit einem hohen Qualitätsbewusstsein zu arbeiten. Zudem erfüllst du folgende Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)

  • Erfahrung im angestrebten Arbeitsumfeld erwünscht, weitergehende Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld von großem Vorteil

  • Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B. Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) sind gewünscht

  • Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen

  • Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise

  • Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig

  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

#J-18808-Ljbffr

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  • Basel, Schweiz Randstad Vollzeit

    MANPOWER AG – Deine Karriere, unser Fokus!Werde Teil unseres Netzwerks und nutze zahlreiche Opportunitäten!ManpowerGroup ist das führende globale Unternehmen für Personalvermittlung.Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmenverschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in über...


  • Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionWir suchen einen erfahrenen Mikrobiologen, der unsere Gruppe "mEMT Basel and Water Systems" in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unterstützt. Als Planning and Coordination Lead sind Sie verantwortlich für das mikrobiologische Umgebungsmonitoring und die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorschriften.Berufliche MöglichkeitenFachliche...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionJobbeschreibungAls Laborant (m/w/d) in der Gruppe "mEMT Basel and Water Systems" in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle bei Roche gewährleisten Sie ein zuverlässiges und effizientes mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für unsere produzierenden Kunden am Standort Basel für die Sicherheit unserer Produkte und somit für das Wohl der...


  • Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Tätigkeitsbeschreibung Die Gruppe „mEMT Basel and Water Systems“ ist ein Teil der Sektion Mikrobiologie innerhalb der Abteilung “Quality Control for Commercial Drug Products“ in Kaiseraugst. Als Laborant (m/w/d) der Gruppe „mEMT Basel and Water Systems“ in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gewährleisten Sie ein...

  • QC Analytical Expert

    vor 3 Wochen


    Basel, Schweiz Hobson Prior International Ltd Vollzeit

    Hobson Prior is collaborating with a biotechnology company who is seeking a QC Analytical Expert to join their team in Basel, Switzerland. This role focuses on ensuring the timely supply of drug substances and products through scientific experiments and documentation. You will be part of a global project team, contributing to the development and quality...


  • Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **A propos du rôle**: Le QC analyst Microbiology devra: - Effectuer les prélèvements environnementaux dans les zones de production, classifiées C et D. - Effectuer la lecture des prélèvements environnementaux. - Réaliser les prélèvements des utilities : différents types d’eau, gaz et vapeur pure. - Réaliser let différentes analyses sur les...


  • Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Die Position TätigkeitsbeschreibungWir suchen als Laborant (m/w/d) der Gruppe "mEMT Basel and Water Systems" in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle. Als Laborant in der Gruppe "mEMT Basel and Water Systems" gewährleisten Sie ein zuverlässiges und effizientes mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für unsere produzierenden Kunden am Standort Basel...


  • Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **Das Life Science Karriere Netzwerk** CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen...

  • Qc Sector Head Bioassays

    vor 6 Monaten


    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, BaselKey responsibilities: - Establishment of infrastructure and services in frame of project ramp-up for commercial finished drug product Bioassay testing. - Support of analytical method transfer and/or validation of bioanalytical assays (cell based Bioassay) - Provide expertise and ensure adequate cGMP QC lab processes for cell based...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Fachkraft für Mikrobiologie in der ChemieindustrieGi Group SA, ein führender Dienstleister im Bereich Personal und Entwicklung von Arbeitskräften, sucht zur Stärkung unseres Teams eine/n Diplomierten Biomedizinischen/n Analytiker/-in HF (Mikrobiologie) (m/w/d).Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Mikrobiologische Probenmaterialien manuell zu...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    At Lonza, we're looking for a skilled analytical project leader to join our dynamic team in Basel, Switzerland.The successful candidate will be responsible for leading analytical discussions with customers and interfacing with subject matter experts representing all DPS analytics groups.Key responsibilities include setting up strategy for DPS analytical...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    At Lonza, we're driven by a passion for life sciences and a commitment to excellence. As a Laboratory Manager for Clinical Quality Control and Physico Chemical Analytics, you'll play a critical role in ensuring the quality and integrity of our products.Key Responsibilities:Lead and manage a Clinical QC Phys-Chem analytical laboratory, ensuring GMP compliance...

  • Quality Systems Expert

    vor 5 Monaten


    Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About** the **role**: The Quality System Expert is responsible for supporting the Quality Systems group from an Administrator/Subject Matter Expert (SME) standpoint in accordance with Takeda policies, standards, procedures and Global cGMP. The Quality Systems Expert insures that new or modified Quality Systems (Deviation, CAPA, Change control, Complaint,...


  • Basel, Schweiz Moderna Vollzeit

    The Role Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide,...


  • Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...


  • Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    At Lonza, we're seeking a talented Analytical Project Leader to join our dynamic team in Basel, Switzerland. As a key member of our Drug Product Services (DPS) team, you'll play a crucial role in supporting customers in the development of their CMC strategy and enabling them to overcome complex challenges in bringing therapies to life.Key...