Batch Record Review

vor 2 Wochen


Visp, Schweiz Lonza Biologics Porriño SLU Vollzeit

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten:
  1. Verantwortlich für die projektspezifischen QA Arbeiten hinsichtlich der GMP Produkte, die im Mikrobiellen Bereich hergestellt werden, insbesondere:
  2. Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR); Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten etc.
  3. Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
  4. Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb.
  5. Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe).
  6. Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen.
  7. Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation).
Anforderungen:
  1. Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich sind von Vorteil.
  2. Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie.
  3. Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen.
  4. Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch.
  5. Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich.

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

#J-18808-Ljbffr

  • Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    About This OpportunityWe are looking for a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as an Electronic Batch Records Manager. In this role, you will be responsible for ensuring that batch records are closed and archived when all batch-related activities are completed.You will also review completed batch records within the specified...

  • Batch Record Reviewer

    Vor 2 Tagen


    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • Batch Record Review

    vor 2 Wochen


    Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. Vollzeit

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  • Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • Batch Record Review

    vor 2 Wochen


    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • Visp, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

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  • Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. Vollzeit

    QA Specialist, Batch Record Review 80-100% (f/m/d)QA Specialist, Batch Record Review 80-100% (f/m/d)Apply locations CH - Visp time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id R66549Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our...


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    Social network you want to login/join with:QA Specialist Batch Record Review (f/m/d), VispClient:Location:Job Category:OtherJob Reference:3655c2f0a8aeJob Views:9Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how...


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  • Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza's commitment to delivering high-quality products and services has made us a global leader in life sciences. As a Batch Record Reviewer, you will contribute to this mission by ensuring the accuracy and reliability of our manufacturing data.This role requires a meticulous individual with excellent problem-solving skills and a keen eye for detail. Your...


  • Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Key Responsibilities and RequirementsResponsibilities:Ensure that batch records are closed and archived when all batch-related activities are completed.Review completed batch records within the specified timeframe.Address minor deviations, investigations, and CAPAs within defined due dates.Requirements:Experience in electronic batch records (execution and/or...

  • QA Manager Ebr

    vor 1 Woche


    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...

  • Junior QA Manager

    vor 1 Woche


    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    The Junior QA Manager Batch Record Review IBEX reports to the QA Operations Group Leader IBEX, working in close collaboration with different quality and multiple operations functions in order to ensure cGMP-compliant manufacturing activities and documentation within IBEX. Key responsibilities: - Review of the Executed Batch Records (e.g. cleaning logs,...


  • Visp, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Senior QA Specialist Automation/EBR/BRR, VispClient:LonzaLocation:VispJob Category:OtherJob Reference:90f15181a215Job Views:8Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help...


  • Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. Vollzeit

    About UsLonza Group Ltd. is a global leader in life sciences operating across three continents. Our mission is to improve lives all around the world through innovative solutions and products.We offer a unique opportunity for individuals to own their careers and make a meaningful difference. Our company culture values respect, protection, and satisfaction,...