QA Spezialist, Batch Record Review

Vor 2 Tagen


Visp, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

In Visp suchen wir zur Erweiterung unseres Teams einen QA Spezialisten, Batch Record Review (w/m/d) (50%). Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten:
  • Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR); Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten etc.
  • Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
  • Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb.
  • Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe).
  • Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen.
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation).
Anforderungen:
  • Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich sind von Vorteil.
  • Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie.
  • Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen.
  • Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch.
  • Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich.

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

#J-18808-Ljbffr

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    Proclinical is seeking a Batch Record Review and Support Specialist. The successful candidate will focus on reviewing executed electronic batch records and supporting quality assurance processes. This position requires attention to detail and effective communication with various teams to ensure compliance and facilitate timely product release.Please note...


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    Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...


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  • Visp, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:QA Specialist Batch Record Review (f/m/d), VispClient:Location:Job Category:OtherJob Reference:3655c2f0a8aeJob Views:9Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how...


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    Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...


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    Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...

  • Junior QA Manager

    Vor 5 Tagen


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    The Junior QA Manager Batch Record Review IBEX reports to the QA Operations Group Leader IBEX, working in close collaboration with different quality and multiple operations functions in order to ensure cGMP-compliant manufacturing activities and documentation within IBEX. Key responsibilities: - Review of the Executed Batch Records (e.g. cleaning logs,...


  • Visp, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Senior QA Specialist Automation/EBR/BRR, VispClient:LonzaLocation:VispJob Category:OtherJob Reference:90f15181a215Job Views:8Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help...

  • QA Manager Ebr

    Vor 3 Tagen


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  • Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • QA Specialist, Visp

    Vor 2 Tagen


    Visp, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Proclinical is seeking a QA Specialist to join our client's team in Visp, Switzerland. This role focuses on ensuring compliance with ISO/cGMP quality system requirements and providing immediate support to operations and quality control staff. You will be responsible for making independent quality-related decisions...

  • QA Ops Brr

    Vor 6 Tagen


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  • QA Project Manager

    Vor 3 Tagen


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  • Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. Vollzeit

    QA Analytics Raw Data Reviewer page is loadedQA Analytics Raw Data ReviewerApply locations CH - Visp time type Full time posted on Posted 4 Days Ago job requisition id R64235QA Analytics Raw Data ReviewerSwitzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to...

  • Senior QA Manager

    Vor 2 Tagen


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  • Senior QA Manager

    Vor 2 Tagen


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  • Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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