QA Spezialist, Batch Record Review

vor 4 Wochen

Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

In Visp suchen wir zur Erweiterung unseres Teams einen QA Spezialisten, Batch Record Review (w/m/d) (50%). Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts
- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.

Verantwortlich für die projektspezifischen QA Arbeiten hinsichtlich der GMP Produkte, die im Mikrobiellen Bereich hergestellt werden, insbesondere:

- Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR); Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten etc.
- Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
- Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb.
- Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe).
- Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen.
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation)

Anforderungen:

- Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich sind von Vorteil
- Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie
- Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen
- Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch
- Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im BereichLife Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.
- Reference: R58949
- Apply

  • Batch Record Reviewer

    vor 1 Woche

    Visp, Schweiz Coopers Group GmbH Vollzeit

    Responsibilities:Review of the executed electronic Batch Records (e.g. cleaning logs, production documentation review, temperature reports, test procedures (HEPT, FIT), Autoclave and Washing machine protocols, used material, calibration records, sample results recorded in LIMS, logbooks, etc.)Review comments added to the executed Batch Records, clarify with...

  • Batch Record Review QA Bioconjugates

    Vor 3 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...

  • QA Batch Record Reviewer

    vor 4 Wochen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...

  • QA Batch Record Reviewer Bioconjugates

    Vor 5 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...

  • QA Batch Record Review Ibex Conjugates

    vor 1 Woche

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispToday Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...

  • Batch Record Reviewer

    Vor 6 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • QA Batch Record Review 100%

    vor 4 Wochen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...

  • QA Batch Record Review

    Vor 6 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...

  • QA Batch Record Reviewer Bioconjugates

    Vor 3 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...

  • QA Batch Record Reviewer Bioconjugates

    Vor 2 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...

  • Electronic Batch Records Validator

    vor 1 Woche

    Visp, Schweiz Coopers Group GmbH Vollzeit

    Job Summary:The Batch Record Auditor position involves reviewing and analyzing electronic Batch Records to ensure compliance with regulatory requirements.Main Responsibilities:Review and analyze electronic Batch Records to identify potential non-compliance issues.Collaborate with the QA Manager to evaluate findings and implement corrective actions.Support...

  • Batch Record Reviewer

    vor 3 Wochen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • QA Reviewer

    Vor 5 Tagen

    Visp, Schweiz Panda International Vollzeit

    **QA Reviewer**: **Location** - Visp, Switzerland **Business Sector** - Biotechnology **Contact name** - Aliyana Darwesh **Job ref** - 22218 **Published** - 8 days ago **QA Reviewers - Urgent Remediation Project** Currently working with a scale-up Biotech Client in need of support from QA Reviewers for high-level projects in Switzerland. This is an...

  • Batch Record Auditor

    vor 1 Woche

    Visp, Schweiz Coopers Group GmbH Vollzeit

    Job Overview:The Electronic Batch Records Validator position involves reviewing and verifying electronic records to ensure compliance with regulatory requirements.Responsibilities:Verify electronic Batch Records against regulatory standards and industry best practices.Identify and document non-compliance issues and suggest corrective actions.Collaborate with...

  • Junior QA Manager

    vor 4 Wochen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    The Junior QA Manager Batch Record Review IBEX reports to the QA Operations Group Leader IBEX, working in close collaboration with different quality and multiple operations functions in order to ensure cGMP-compliant manufacturing activities and documentation within IBEX. Key responsibilities: - Review of the Executed Batch Records (e.g. cleaning logs,...

  • GMP Pharmaceutical Reviewer

    vor 1 Woche

    Visp, Schweiz Coopers Group GmbH Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled GMP Pharmaceutical Reviewer to join our team at Coopers Group GmbH. In this role, you will be responsible for reviewing electronic Batch Records and ensuring compliance with regulatory standards.Key Responsibilities:Review and analyze electronic Batch Records to identify potential non-compliance...

  • Quality Assurance Lead for Electronic Batch Records

    Vor 4 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    As a Quality Assurance Lead for Electronic Batch Records at Lonza, you will play a critical role in ensuring the highest standards of quality are met in the setup of electronic batch records. Key responsibilities include reviewing and approving master production records and electronic master batch records for consistency with approval documents and process...

  • QA Manager Ebr

    vor 3 Wochen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...

  • QA Automation Specialist

    vor 2 Wochen

    Visp, Schweiz Lonza Biologics Porriño SLU Vollzeit

    QA Automation Specialist - Batch Record Review (m/f/d)Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people...

  • Senior QA Specialist Automation/EBR/BRR

    Vor 5 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...