QA Spezialist, Batch Record Review
vor 5 Monaten
Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.
In Visp suchen wir zur Erweiterung unseres Teams einen QA Spezialisten, Batch Record Review (w/m/d) (50%). Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts
- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.
Verantwortlich für die projektspezifischen QA Arbeiten hinsichtlich der GMP Produkte, die im Mikrobiellen Bereich hergestellt werden, insbesondere:
- Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR); Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten etc.
- Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
- Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb.
- Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe).
- Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen.
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation)
Anforderungen:
- Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich sind von Vorteil
- Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie
- Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen
- Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch
- Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich
Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.
Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im BereichLife Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.
- Reference: R58949
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QA Spezialist, Batch Record Review
vor 3 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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QA Spezialist für Batch-Record-Überprüfung
vor 2 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitWir suchen einen erfahrenen QA-Spezialisten, der sich auf die Überprüfung von Batch-Records spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Sicherstellung von cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten und Dokumentationen beteiligt sein.**Verantwortlichkeiten:**Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronischen...
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QA Spezialist für Batch-Record-Überprüfung
vor 1 Monat
Visp, Schweiz Lonza VollzeitStellenbeschreibungWir suchen einen motivierten und erfahrenen QA-Spezialisten, der sich auf die Überprüfung von Batch-Records und die Sicherstellung von cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenKontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen und elektronischen Master-Batch-RecordsÜberprüfung von...
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QA Spezialist für Batch-Record-Überprüfung
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA-Spezialisten, der sich auf die Überprüfung von Batch-Records spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Sicherstellung von cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten und Dokumentation beteiligt.VerantwortlichkeitenKontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen und elektronischen...
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QA Spezialist für Batch-Record-Überprüfung
vor 2 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitStellenbeschreibungWir suchen einen engagierten und erfahrenen QA Spezialisten, der sich auf die Überprüfung von Batch-Records und die Gewährleistung von cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenKontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen und elektronischen Master-Batch-RecordsÜberprüfung von...
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Batch Record Review and Support Specialist
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Proclinical Group VollzeitProclinical is collaborating with a biotechnology company who are seeking a Batch Record Review and Support Specialist. In this role, you will focus on ensuring the accuracy and compliance of batch records within a dynamic biotechnology environment. This position is crucial for maintaining high-quality standards and supporting the release of products.Please...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. VollzeitQA Batch Record Reviewer Bioconjugates (m/w/d) Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die...
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QA Lead, Batch Record Review
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...
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Batch Record Reviewer
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...
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Batch Record Reviewer
vor 1 Woche
Visp, Schweiz Hays VollzeitJob ResponsibilitiesReview executed electronic Batch Records, including cleaning logs, production documentation, temperature reports, and test procedures.Clarify comments and discrepancies in Batch Records with the operations team and evaluate them with the QA Manager.Initiate and support the investigation of deviations and observations related to Batch...
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QA Batch Record Review
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...
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Batch Record Reviewer
Vor 6 Tagen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...
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QA Spezialist, Batch Record Review
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitWir suchen einen Qualitätsassistenten für unsere Batchdokumentenprüfung in Visp. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Sicherstellung von cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten und Dokumentation beteiligt. Ihre Aufgaben:Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen und elektronischen Master Batch RecordsÜberprüfung von...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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Visp, Schweiz Lonza VollzeitAbout LonzaAs a global leader in life sciences, Lonza operates across three continents, driven by talented individuals working together to devise innovative solutions that help businesses improve people's lives. Our people own their careers, and their ideas, big and small, genuinely make a difference in the world.About IBEXTM SolutionsIBEXTM Solutions is a...
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Visp, Schweiz Lonza VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen QA-Spezialisten, der sich auf die Überprüfung von Batch-Protokollen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres Teams sein und eng mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen zusammenarbeiten, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation...
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QA Reviewer
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Panda International Vollzeit**QA Reviewer**: **Location** - Visp, Switzerland **Business Sector** - Biotechnology **Contact name** - Aliyana Darwesh **Job ref** - 22218 **Published** - 8 days ago **QA Reviewers - Urgent Remediation Project** Currently working with a scale-up Biotech Client in need of support from QA Reviewers for high-level projects in Switzerland. This is an...
