Qualification & Validation Engineer (M/F/X)

Vor 4 Tagen

Lausanne, Schweiz ALTOGEN SWITZERLAND Vollzeit

Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.

Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch

Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation H/F/X.

A propos du projet :

  1. Établir et rédiger la documentation de validation (URS, analyse de risques, protocoles IQ/OQ/PQ, plans de validation, rapports de validation, etc.).
  2. Créer et maintenir à jour les procédures (SOP, WI) en lien avec les processus validés.
  3. Rédiger, examiner et approuver les documents relatifs aux méthodes analytiques.
  4. Réaliser les tests de qualification et validation selon les protocoles établis.
  5. Analyser et synthétiser les résultats dans des rapports de validation.
  6. Définir les fréquences de vérification des équipements validés (maintenance préventive, calibrations).
  7. Superviser et suivre les interventions techniques pour garantir la conformité des équipements.
  8. Agir comme chef de projet, en coordonnant les différentes étapes et parties prenantes.

Qualifications requises :

  1. Master en Génie Mécanique, Dispositifs Biomédicaux, Génie des Plastiques ou équivalent.
  2. Minimum 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
  3. Connaissance approfondie des réglementations GMP, ISO, FDA.
  4. Expérience avec les systèmes de gestion de la qualité (QMS).
  5. Solide expertise en systèmes de fabrication et de laboratoire.
  6. Compétence avérée en développement de processus, tests d’acceptation et qualification d’équipements.
  7. Esprit analytique et orienté données.
  8. Excellente gestion de projet et coordination d’équipes.
  9. Anglais et français courants.

Seuls les candidats ayant la citoyenneté suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats ayant un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

Ce que nous proposons :

  1. Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants.
  2. Une politique de rémunération attractive.
  3. Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière.
  4. Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la 'Tribu'.

Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et ambitieuse. Altogen est faite pour vous. Envoyez-nous votre candidature.

Work Location: In person

#J-18808-Ljbffr

  • Qc Validation Expert

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **Altogen Switzerland **is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround ourselves with...

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    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Responsabilités principales : L'Ingénieur en Qualification/Validation supportera les phases de Commissioning, Qualificaiton et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques : - Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus. - Rédiger et revoir les protocoles de...

  • Ingénieur Qualification

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Qualification

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Qualification

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Qualification

    Vor 7 Tagen

    Lausanne, Schweiz Pouly Tradition Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Qualification

    Vor 7 Tagen

    Lausanne, Schweiz agap2 Switzerland Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Qualification

    vor 1 Tag

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

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    Lausanne, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Ingénieur Qualification / Validation, LausanneAgap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez...

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    Lausanne, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Validation Engineer / + 2 ans d'expérience en validation processus mécanique / Francais - Anglais B2, LausanneCatherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement et membre Ambassadeur HunteedValidation des Systèmes d'Assemblage :Assumer la validation de nos systèmes d’assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais,...

  • C&q Lead

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  • Responsable Qualité Opérations

    Vor 7 Tagen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN Vollzeit

    Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans...

  • QC Associate Scientist

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN SWITZERLAND Vollzeit

    Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans...

  • Validation Engineer

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement et membre Ambassadeur Hunteed Vollzeit

    Vos missions incluront :Validation des Systèmes d'Assemblage :Assumer la validation de nos systèmes d’assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité).Identifier les problèmes techniques, rechercher des solutions et les communiquer aux équipes de projet.Communication et Coordination :Servir de point de contact...

  • Spécialiste en Qualification Industrielle

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    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    PrésentationL'Agap2 - HIQ Consulting AG recherche un Spécialiste en Qualification Industrielle pour soutenir les phases de commissioning, qualification et validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques.Compétences requisesExpérience significative en qualification/validation sur des équipements de production (bioréacteurs,...

  • Technology Transfer Engineer

    vor 1 Woche

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN SWITZERLAND Vollzeit

    COMPANYAltogen Switzerland is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, and medical devices.With several years of experience, technical expertise, and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles.We surround ourselves with...

  • Expert Industrialisation Dm

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **ALTOGEN** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les...

  • DevOPS  Data Engineer

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz Vaudoise Assurances Vollzeit

    DevOPS  Data Engineer (f/h/x) 80 - 100 % - Lausanne chez Vaudoise Assurances | softgarden View job here DevOPS  Data Engineer (f/h/x) 80 - 100 % - Lausanne 80% - 100% ...

  • Senior Business Development Manager

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz Jobted CH C2 Vollzeit

    Vacancy: Senior Business Development Manager (X/F/M) - We are looking for a Senior Business Development Manager(X/F/M) for our client, an international media agency in Lausanne, to join its dynamic and growing structure for a permanent role. The position is a direct permanent position with our customer. The support and placement as well as all of our other...