Qc Validation Expert

vor 3 Wochen

Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

**Altogen Switzerland **is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices.

With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles.

We surround ourselves with junior to expert consultants with strong development potential, whom we support in their professional goals.

**About the job**:
To strengthen our team in Switzerland, we are looking for a **QC Validation Expert **M/F/X.

**About the project**:
The job holder is accountable for life cycle management activities of analytical assays performed in the QC
- Laboratory Investigations
- Critical Material Qualification
- Laboratory Method Transfers

**Validation and Qualification Activities**
- Author transfer protocols and reports for assays
- Author qualification plans and reports for critical reagents
- Oversee validation and qualification activities executed by analysts, provide

training and support
- Execute and documents experiments

**Investigation Leads**
- Investigate and trouble shoot problems which occur to determine solutions or

recommendations for improvements or change
- Conduct/participate in risk assessments, root cause analysis and investigations
- Own Laboratory Investigations and CAPA

**Quality Control Support Activities**

assays life cycle management activities
- Participate to daily activities upon request (provide technical and statistical

support)

**About you**:

- University or engineering degree in analytical chemistry, biotechnology, biochemistry
- 1 or 2 years of experience in GMP pharma business activities, preferably in the scope of recombinant

therapeutic product in pharmaceutical environment
- Experience in GMP Laboratory activities
- Good knowledge of method transfer
- Good knowledge of critical reagent qualification
- Experience in problem solving and deviation management
- Good Knowledge of statistical tools
- Fluent in French and English (C1 written and spoken)
- Proficiency in all aspects of standard IT tools
- Excellent collaboration skills and teamwork mindset
- Good trouble shooting and problem-solving skills

**What we offer**:

- A permanent contract and innovative projects
- An attractive remuneration policy
- Personalized management and continuous learning to develop your career
- Great team spirt and an integration within the "Tribe"

**Job Type**: 100%

Schedule:

- 8 Hour Shift

Work Location: Hybrid remote in 1003 Lausanne, VD

  • Csv Expert

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    ALTOGEN is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices.With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles.We surround ourselves with junior to expert...

  • Csv Expert

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **ALTOGEN **is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround ourselves with junior to expert...

  • Manager Qc Microbiologie

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et avec une envergure globale recherche actuellement un manager QC microbiologie dans le cadre de sa forte croissance pour rejoindre son site situé vers Lausanne. Cette personne devra posséder un vrai leadership ainsi qu'une grande expertise dans le domaine de la...

  • Manager Qc Microbiologie

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Notre client, une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux et avec une envergure globale recherche actuellement un manager QC microbiologie dans le cadre de sa forte croissance pour rejoindre son site situé vers Lausanne.Cette personne devra posséder un vrai leadership ainsi qu'une grande expertise dans le domaine de la microbiologie.**VOS...

  • Technicien Contrôle Qualité

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz LHH Vollzeit

    Pour l’un de nos clients, évoluant en industrie pharmaceutique LHH est à la recherche d’un technicien contrôle qualité (QC technicien) **Missions**: Utiliser des méthodes analytiques validées et des équipements qualifiés Effectuer toutes les activités testing (Matières premières, utilities, produits, et validation analytique) GMPs, les...

  • QA Cmo Expert Commercial Products

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    My client is a renowned growing international biopharmaceutical company with outstanding reputation in the industry. Due to this growth, my client is looking for a QA CMO Expert for commercial products (small molecules to join their office based near Lausanne area. The role will support the manufacturing process activities performed at CMOs in relation to...

  • Expert Industrialisation Dm

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **ALTOGEN** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les...

  • Expert Industrialisation Dm

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **ALTOGEN** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmacie, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les...

  • Expert Cvse

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz CSD INGENIEURE Vollzeit

    **900 collaborateurs répartis sur 30 sites en Suisse et en Europe : le groupe CSD est une entreprise dynamique et en constante croissance. Grâce à l'ingéniosité, la compétence et la pluridisciplinarité qui caractérisent nos équipes, CSD offre des solutions innovantes et durables pour nos clients avec un « plus » pour la qualité de vie et...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d’ingénierie en...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 1 Monat

    Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d’ingénierie en...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Responsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d'ingénierie en lien avec les BPF.Gestion des...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d'ingénierie en...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d'ingénierie...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 1 Monat

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d'ingénierie...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Responsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d'ingénierie en lien avec les BPF.Gestion des...

  • Director - Analytical Lifecycle Strategy

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    For our client specialized in Life Science industry and based in Vaud canton, we're looking for a Director - Analytical Lifecycle Strategy Mains tasksDevelopment and implementation strategies to ensure analytical methods remain compliant with MAAs / BLAs and with evolving regulatory requirements. Ensure cross-product deployment of strategy. Collaborate with...

  • Expert Cvse

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz CSD INGENIEURE Vollzeit

    **900 collaborateurs répartis sur 30 sites en Suisse et en Europe : le groupe CSD est une entreprise dynamique et en constante croissance. Grâce à l’ingéniosité, la compétence et la pluridisciplinarité qui caractérisent nos équipes, CSD offre des solutions innovantes et durables pour nos clients avec un « plus » pour la qualité de vie et...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Senior QA Engineering SpecialistResponsibilities:Overseeing commissioning, calibration, maintenance, and qualification.Supervising the quality of monitoring utilities and premises.Collaborating and liaising with engineering and QC departments.Approval of SOPs to ensure compliance.Ensuring compliance of engineering activities with GMP.Managing deviations and...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 1 Monat

    Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la...