Ingénieur en Assurance Qualité IT/CSV

vor 2 Wochen

Lausanne, Schweiz Caresilium Vollzeit

CARESILIUM est une société de conseils en ingénierie 100% suisse romand. Notre flexibilité, ainsi que les valeurs que nous portons : l'honnêteté, la franchise et la simplicité, nous permettent de créer des accompagnements sur mesures qui tiennent comptes de tous les besoins, les enjeux et les contraintes de nos partenaires. Une collaboration de confiance, c'est avant tout un recrutement bienveillant et transparent.

Avec CARESILIUM, rejoignez une équipe où vos attentes professionnelles ET personnelles sont au centre des décisions. Chaque parcours est accompagné individuellement par un manager technique qui saura vous guider vers votre but.

Et rappelez-vous toujours : chez CARESILIUM, notre plus belle valeur, c'est vous

Vous avez des questions ? Besoin de précision ? N'hésitez pas à prendre contact avec nous


Le poste Contexte :
Dans le cadre de notre développement en Suisse romande, nous sommes à la recherche de notre futur.e Ingénieur.e en Assurance Qualité pour rejoindre nos équipes en CDI.

Quelles seront vos activités ?
  • Contribuer aux stratégies, plans et protocoles CSV conformément aux directives réglementaires (par exemple, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 de l'UE, GAMP 5).
  • Contribuer aux évaluations des risques et participer aux tests des scripts pour activités de validation du système informatique.
  • Superviser les tests de validation, y compris la qualification d'installation (IQ), la qualification opérationnelle (OQ) et la qualification de performance (PQ).
  • Documenter les activités de validation, les résultats, les écarts et les CAPA conformément aux exigences réglementaires.
  • Effectuer des examens et assurer le développement de logiciels adhère aux normes et aux meilleures pratiques de l'industrie.
  • Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, y compris des experts en assurance qualité, en informatique et en la matière, pour garantir le succès des efforts de validation.

Ce que nous vous proposons :
  • Un cadre de travail flexible et agile qui vous permet de lier temps professionnel et personnel tout en ayant une perspective d'évolution rapide.
  • Une rémunération avantageuse.
  • Possibilité de développement professionnel et de formation continue.
  • Opportunité de travailler sur des projets passionnants et innovants.
  • 5 semaines de congés payés.
  • Un suivi de carrière personnalisé avec un manager technique.
  • Des after-works au sein d'une équipe au top, qui vous permettra de développer votre réseau en Suisse romande.

Profil Que devez-vous apporter ?
  • Un diplôme en informatique, en ingénierie ou dans un domaine technique connexe.
  • Minimum 5 ans d'expérience dans des rôles de validation de systèmes informatiques ou d'assurance qualité au sein d'industries réglementées.
  • Connaissance approfondie des réglementations, lignes directrices et normes industrielles CSV (par exemple, FDA, EMA, GAMP).
  • Maîtrise des méthodologies, outils et techniques de validation (par exemple , évaluation des risques, développement de scripts de test, gestion des défauts).
  • Solides compétences en analyse, en résolution de problèmes et en documentation.
  • Excellentes capacités de communication et interpersonnelles pour collaborer avec des équipes interfonctionnelles.
  • Familiarité avec les cycles de vie de développement logiciel et les pratiques d'assurance qualité.
  • Expérience SAP S/4HANA (ou version différente) requise.
  • Expérience en validation de divers systèmes informatiques (par exemple outils ERP, LIMS, MES, SDLC).
  • Connaissance des méthodologies Agile et DevOps et de leur impact sur les activités de validation.
#J-18808-Ljbffr

  • Ingénieur en Assurance Qualité Opérationnelle

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de...

  • Ingénieur en Assurance Qualité de Produits Biotechnologiques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2, un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie, recrute actuellement un Ingénieur en Assurance Qualité pour rejoindre son équipe qualité.Salaire estimé : 80 000 - 110 000 CHF par anDétails du poste : Présentation de l'entrepriseAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel...

  • Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    À propos d'Agap2Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.Description du posteNous recherchons un Spécialiste en...

  • Ingénieur en Qualité des Données Électroniques

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    MissionNous recherchons un spécialiste en assurance qualité des données électroniques pour soutenir les activités TechOps Manufacturing, principalement les activités IT d'automatisation et les laboratoires QC, dans la gestion des processus d'intégrité des données électroniques en conformité avec les normes GMP.Responsable de la revue des données...

  • Ingénieur QA Assurance Qualité

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Nous recherchons un Ingénieur QA Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe dans le domaine des dispositifs médicaux.Responsabilités :Soutenir l'équipe Manufacturing dans les activités quotidiennes.Analyser les processus actuels et proposer des améliorations pour les optimiser.Participer au flux des documents de production (BMR).Préconiser...

  • Ingénieur CSV

    vor 5 Monaten

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur CSV

    vor 5 Monaten

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur CSV

    vor 5 Monaten

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur en Assurance Qualité

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur en Assurance Qualité

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle

    Vor 6 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Affichez vos compétences et votre expérience dans un rôle exigeant en assurance qualité opérationnelle.Présentation du posteL'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits biotechnologiques sur les procédés USP ou DSP :

  • Ingénieur Assurance Qualité

    vor 2 Monaten

    Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **Altogen Switzerland** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires...

  • Spécialiste En Assurance Qualité

    Vor 7 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Résumé de l'offre d'emploiRejoignez Agap2 - HIQ Consulting AG, leader dans le domaine de la qualité industrielle. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité pour rejoindre notre équipe.Description du posteEn tant que spécialiste en assurance qualité, vous serez responsable de supporter l'équipe Quality Ops sur un site...

  • Ingénieur CSV

    vor 1 Monat

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Assurance Qualité Aéronautique H/F

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Extia Ingenierie Vollzeit

    Ingénierie CDI Lausanne 60k - 110k CHF* D'abord qui Rigueur Sens de l'analyse Organisation Ensuite quoi Missions Assurance Qualité Aéro Audit EASA, PART 145 et 21 Profil recherché Formation Aéro +3 ans Assurance Qualité Normes Aéro Lausanne (Suisse) 4 avenue d'Ouchy 1006 Lausanne Vous souhaitez rejoindre une...

  • Ingénieur Qualité des Données Électroniques

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

     Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets en apportant votre expertise et vos...

  • Spécialiste En Assurance Qualité De Ressources

    Vor 6 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Détails De La FonctionNous recherchons un spécialiste en assurance qualité de ressources pour rejoindre notre équipe d'experts à Agap2 - HIQ Consulting AG.Missions PrincipalesRevue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences...

  • Responsable Assurance Qualité

    vor 6 Monaten

    Lausanne, Schweiz LHH Vollzeit

    **Responsable Assurance Qualité Agroalimentaire - FR/ ALL** Missions: - Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu’assurer le suivi des non-conformités - Garantir la sécurité alimentaire - Garantir la révision des processus et des HACCP de manière continue - Préparer et donner des formations relatives à l’hygiène et à la qualité -...

  • Spécialiste En Assurance Qualité

    vor 1 Tag

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 - HIQ Consulting AGPour répondre à nos besoins actuels, nous recherchons un Spécialiste En Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe sur un site de production pharmaceutique.SalaireLe salaire est estimé à 120 000 CHF par an (avant impôt), ce qui correspond à une rémunération mensuelle de 10 000 CHF.Description du posteMissions...

  • Ingénieur En Assurance Qualité

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits biotechnologiques sur les procédés USP ou DSP :Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise)...