Ingénieur En Assurance Qualité

vor 1 Woche


Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Missions principales :

L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits biotechnologiques sur les procédés USP ou DSP :

  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.

  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.

  • Revoir les dossiers de lot

  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.

  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formaiton

  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)

 

Profil recherché :

  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
  • 3 ans d’expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech
  • Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés. 

 

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  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    MissionL'ingénieur en assurance qualité opérationnelle sera chargé de soutenir l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux.Compétences requisesMaîtrise des référentiels Qualité...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de...


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    Ingénieur en Assurance Qualité - Pharma / Biotech / MedtechAgap2 - HIQ Consulting AG est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous recherchons un Ingénieur en Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe qualité sur un site de production pharmaceutique.Missions principales :Revue des déviations...


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    Poste d'Ingénieur en Assurance QualitéAgap2 - HIQ Consulting AG est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous...


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    Missions clés :L'ingénieur qualité assurance travaillera en étroite collaboration avec l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique pour garantir la conformité aux normes qualité dans la production de produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux :Revue des déviations : examiner les déviations dans...


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    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets...


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    Ingénieur en Assurance Qualité OpérationnelleAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Nous recherchons un Ingénieur QA Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe dans le domaine des dispositifs médicaux.Responsabilités :Soutenir l'équipe Manufacturing dans les activités quotidiennes.Analyser les processus actuels et proposer des améliorations pour les optimiser.Participer au flux des documents de production (BMR).Préconiser...


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    MissionL'ingénieur qualité assurance rejoindra notre équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux.Compétences requisesMaîtrise des référentiels Qualité (cGMP ou ISO 13 485) et des Systèmes...


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    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...


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  • Lausanne, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **Altogen Switzerland** est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires...


  • Lausanne, Schweiz LHH Vollzeit

    **Responsable Assurance Qualité Agroalimentaire - FR/ ALL** Missions: - Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu’assurer le suivi des non-conformités - Garantir la sécurité alimentaire - Garantir la révision des processus et des HACCP de manière continue - Préparer et donner des formations relatives à l’hygiène et à la qualité -...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Vollzeit

    Poste de Consultant(e) en Assurance QualitéExpleo recherche un(e) consultant(e) en assurance qualité pour rejoindre son équipe en Suisse Romande. Le candidat idéal possèdera une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologie, avec une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).ResponsabilitésAssurer le maintien et...


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