Ingénieur en Assurance Qualité Opérationnelle

vor 1 Monat


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Ingénieur en Assurance Qualité - Pharma / Biotech / Medtech

Missions principales :

L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux :

  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.
  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.
  • Revoir les dossiers de lot
  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formation
  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)

Profil recherché :

  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
  • 3 ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech
  • Connaissance des référentiels Qualité (cGMP ou ISO 13 485) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.



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    Affichez vos compétences et votre expérience dans un rôle exigeant en assurance qualité opérationnelle.Présentation du posteL'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits biotechnologiques sur les procédés USP ou DSP :


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Vue d'ensemble du poste">L'entreprise Agap2 - HIQ Consulting AG recherche un Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe qualité. Ce poste est basé sur le site de production pharmaceutique, où vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe Quality Ops.">Salaire">Le salaire est estimé à environ 80...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2, un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie, recrute actuellement un Ingénieur en Assurance Qualité pour rejoindre son équipe qualité.Salaire estimé : 80 000 - 110 000 CHF par anDétails du poste : Présentation de l'entrepriseAgap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Résumé de l'offre d'emploiRejoignez Agap2 - HIQ Consulting AG, leader dans le domaine de la qualité industrielle. Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en assurance qualité pour rejoindre notre équipe.Description du posteEn tant que spécialiste en assurance qualité, vous serez responsable de supporter l'équipe Quality Ops sur un site...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Nous recherchons un Ingénieur QA Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe dans le domaine des dispositifs médicaux.Responsabilités :Soutenir l'équipe Manufacturing dans les activités quotidiennes.Analyser les processus actuels et proposer des améliorations pour les optimiser.Participer au flux des documents de production (BMR).Préconiser...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Détails De La FonctionNous recherchons un spécialiste en assurance qualité de ressources pour rejoindre notre équipe d'experts à Agap2 - HIQ Consulting AG.Missions PrincipalesRevue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 - HIQ Consulting AGPour répondre à nos besoins actuels, nous recherchons un Spécialiste En Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe sur un site de production pharmaceutique.SalaireLe salaire est estimé à 120 000 CHF par an (avant impôt), ce qui correspond à une rémunération mensuelle de 10 000 CHF.Description du posteMissions...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur qualités assurera l'expertise qualité sur un site de production pharmaceutique en tant que chef de projet qualité pharmaceutique :Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Manpower CH Vollzeit

    Rejoignez Manpower CH, une entreprise leader dans le domaine de la ressource humaine. Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en gestion logistique opérationnelle pour rejoindre notre équipe.Détails du posteTitre : Spécialiste en gestion logistique opérationnelleCe poste est basé au canton de Vaud et vous offrira l'occasion...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    MissionNous recherchons un Ingénieur(e) Qualité pour rejoindre notre équipe.Votre mission consiste à développer et mettre en œuvre la documentation qualité liée à la technologie de conception et au processus de fabrication.


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Itecor Vollzeit

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur en automatisation de tests sera chargé de prendre en charge l'industrialisation des cas de test provenant des différents projets informatiques. Les tâches principales incluent l'analyse et la détermination du périmètre cible à automatiser, l'automatisation des cas de test dans le respect des...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    À AXEPTA SA, nous sommes à la recherche d'un Chef de Qualité Opérationnel Spécialisé pour renforcer notre équipe.Détails du posteLe titulaire occupera un rôle clé dans l'assurance qualité des processus de fabrication. Vous serez responsable de superviser la conformité aux standards BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et d'examiner...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Itecor Vollzeit

    Mission : Vous rejoindrez notre équipe d'experts en assurance qualité et test à Lausanne dans le rôle d'ingénieur en automatisation de tests. Vous serez responsable de l'industrialisation des cas de test, ce qui implique l'analyse et la détermination du périmètre cible à automatiser, l'automatisation des cas de test dans le respect...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Mission et responsabilitésNous recherchons un Ingénieur(e) Qualité Senior pour rejoindre notre équipe au canton de Vaud.Votre mission consiste à développer et mettre en œuvre la documentation qualité liée à la technologie de conception et au processus de fabrication. Vous êtes également responsable du développement de méthodes et de procédures...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions clés :L'expert en microbiologie du contrôle qualité est responsable de la mise en œuvre opérationnelle de la microbiologie du contrôle qualité. Il est chargé de la sélection et de la mise en service de nouveaux équipements, du transfert de technologie et des projets liés aux substances médicamenteuses. L'expert en microbiologie...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    MissionNous recherchons un spécialiste en assurance qualité des données électroniques pour soutenir les activités TechOps Manufacturing, principalement les activités IT d'automatisation et les laboratoires QC, dans la gestion des processus d'intégrité des données électroniques en conformité avec les normes GMP.Responsable de la revue des données...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement et membre Hunteed Vollzeit

    Résumé du posteEn tant qu'Ingénieur Technicien de Maintenance Industrielle, vous serez responsable de la maintenance et de l'entretien régulier des systèmes mécaniques complexes.Compétences requisesDiplôme en génie mécanique ou formation équivalenteExpérience confirmée dans le domaine de la maintenance industrielleConnaissances en...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions Principales :L'expert en assurance qualité rejoindra notre équipe sur un site de production pharmaceutique pour soutenir la conformité qualité dans la production de produits biotechnologiques.Les responsabilités comprennent :Révision des déviations dans les projets d'ingénierie en fonction des systèmes qualité (par exemple...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz CSD INGENIEURE Vollzeit

    Description du posteCe rôle s'inscrit dans le cadre de notre équipe d'ingénieurs en projets BAMO, qui travaille sur des mandats importants et complexes dans toutes les phases SIA ainsi que divers projets pluridisciplinaires. En tant qu'Ingénieur en Projets BAMO, vous accompagnez le chef de projet au pilotage de mandats de BAMO, assistez à la...