Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle

Vor 3 Tagen


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Vue d'ensemble du poste

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L'entreprise Agap2 - HIQ Consulting AG recherche un Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe qualité. Ce poste est basé sur le site de production pharmaceutique, où vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe Quality Ops.

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Salaire

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Le salaire est estimé à environ 80 000€ par an (selon les qualifications et l'expérience). Cette offre comprend également un ensemble de bénéfices attractifs.

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Description du poste

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En tant que Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez responsable de soutenir l'équipe Quality Ops dans la mise en œuvre des procédures qualité cGMP. Vos missions principales seront :

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  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires.">
  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.">
  • Revoir les dossiers de lot.">
  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.">
  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formation.">
  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.).">
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Compétences et qualifications requises

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Nous recherchons un candidat ayant :

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  • Un master ou un diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (biotechnologie, pharmacie, chimie ou autre).">
  • 3 ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech.">
  • Une connaissance approfondie des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.).">
  • Une capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais.">
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.">
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Bénéfices

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L'entreprise propose un ensemble de bénéfices attractifs, notamment :

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  • Une politique d'avancement professionnel dynamique.">
  • Des formations continues pour accompagner votre développement.">
  • Un environnement de travail collaboratif et stimulant.">
  • Des avantages sociaux complémentaires.">
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Autres informations

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Nous remercions tous les candidats pour leur intérêt pour cette opportunité. Seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.



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