Expert en Assurance Qualité pour la Production Pharmaceutique

vor 4 Wochen


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit
Missions Principales :

L'expert en assurance qualité rejoindra notre équipe sur un site de production pharmaceutique pour soutenir la conformité qualité dans la production de produits biotechnologiques.

Les responsabilités comprennent :
  • Révision des déviations dans les projets d'ingénierie en fonction des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour garantir le respect des procédures et des exigences réglementaires.
  • Examen et approbation des documents d'ingénierie contrôlés.
  • Contrôle des dossiers de lot.
  • Évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
  • Veille sur le fonctionnement du système de formation et de gestion de l'accès au logiciel de formation.
  • Exécution de tâches qualités conventionnelles selon les besoins.

Profil Recherché :

Nous recherchons un candidat ayant :
  • Une formation en ingénierie dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmacie, Chimie ou autre).
  • 3 ans d'expérience dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech.
  • Connaissance approfondie des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.).
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais.
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou permis de travail suisse valide.

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité.

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