Ingénieur CSV

vor 5 Monaten

Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Vos missions

Nous recherchons un spécialiste Assurance Qualité de l'Intégrité des Données Électroniques qui soutiendra des activités TechOps Manufacturing, principalement les activités IT d'Automatisation et les laboratoires QC, dans la gestion des processus d'intégrité des données électroniques en conformité avec les normes GMP.

  • Responsable de la revue des données électroniques sur les équipements requis.
  • Approuver les audit trails conformément aux normes GMP.
  • Assurer la coordination des vérifications des accès.
  • Élaborer des flux de données en soulignant les étapes critiques et les données critiques.
  • Effectuer des vérifications d'intégrité des données électroniques sur les équipements de laboratoire et de production.
  • Faire respecter la conformité des parties prenantes au processus d'intégrité des données électroniques (e-DI) selon les normes GxP pertinentes en comprenant les défis.
  • Approuver, via des procédures, les documents de qualification des équipements Site SI/SA de TechOps conformément aux directives actuelles.
  • Coordonner les activités d'AQ liées aux inspections/audits
  • Rédiger les SOP Qualité relatives à l'intégrité des données électroniques, etc.
  • Agir en tant qu'expert en CSV, Qualification d'Équipements pour assurer la conformité e-DI.
Vos compétences
  • Bachelor, Master, Phd ou équivalent
  • 2 ans d'expérience minimum en CSV et qualification des équipements selon la réglementation GMP
  • Expérience préalable sur des sujets de data integrity, idéalement sur des équipements de laboratoire QC
  • Francais courant (C1 minimum) et anglais technique (B2 minimum)
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.

  • Ingénieur CSV

    vor 5 Monaten

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

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  • Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) (H/F) pour accompagner nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande. Vous serez amené(e) à exploiter votre expertise pour garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés, tout en participant à des projets pionniers et...

  • Ingénieur CSV

    vor 1 Monat

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

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  • Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés Responsable de la Conformité

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Chez Pharmacos, nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par la validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en sciences de la vie. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés pour nos...

  • Ingénieur en Assurance Qualité IT/CSV

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Caresilium Vollzeit

    CARESILIUM est une société de conseils en ingénierie 100% suisse romand. Notre flexibilité, ainsi que les valeurs que nous portons : l'honnêteté, la franchise et la simplicité, nous permettent de créer des accompagnements sur mesures qui tiennent comptes de tous les besoins, les enjeux et les contraintes de nos partenaires. Une collaboration de...

  • Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés

    vor 2 Monaten

    Lausanne, Schweiz Abylsen Vollzeit

    Chez Abylsen, nous explorons sans cesse de nouvelles dimensions pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs et partenaires. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (CSV) (H/F), vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande. Vous serez amené(e)...

  • Ingénieur en Qualité des Données Électroniques

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    MissionNous recherchons un spécialiste en assurance qualité des données électroniques pour soutenir les activités TechOps Manufacturing, principalement les activités IT d'automatisation et les laboratoires QC, dans la gestion des processus d'intégrité des données électroniques en conformité avec les normes GMP.Responsable de la revue des données...

  • Ingénieur de Qualité des Données

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant...

  • Ingénieur Qualité des Données Électroniques

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

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  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques à Pharmacos

    Vor 3 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos Vollzeit

    Ce rôle d'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés vous permettra de rejoindre une équipe dynamique dans le secteur des Life Sciences. Vous serez responsable de l'expérience utilisateur, de la sécurité et de la conformité des systèmes informatisés.Compétences requisesDiplôme d'ingénieur ou équivalent dans une discipline...