Regulatory Affairs Manager Schweiz

vor 1 Monat


Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

--- | MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben | Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. Die qualitativ hochstehenden Services werden verstärkt nachgefragt. Wir suchen deshalb eine/n erfahrene/n Sr. Regulatory Affairs Manager für neue Projekte in der Schweiz. Tragen Sie in dieser fachlich breiten Expertenfunktion entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei. Sie suchen Selbstwirksamkeit in einem kleinen Team, schätzen inhaltlichen Spielraum und ein bemerkenswert konstruktiv-freundliches Arbeitsklima. Ihre neuen Aufgaben * Kompetente RA Projektbetreuung für und mit internationalen Kunden

  • Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
  • Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
  • Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
  • Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
  • Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
  • Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
  • QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte

Ihr Profil * B.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften

  • 5 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz

  • Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
  • Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Sie schätzen eine kleinräumige, familiäre Umgebung und geniessen die hohe Sichtbarkeit. Sie sind mit Ihrer Expertise und Ihrem Weitblick ein geschätzter Partner im RA Team mit und steuern eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen. |



  • Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Vollzeit

    Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    **Überblick:** Unsere Kunden aus dem Pharma- und Gesundheitsbereich suchen nach Experten, die helfen können, regulatorische und qualitätstechnische Fragen zu lösen. Wir suchen deshalb einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der neue Projekte in der Schweiz betreut.**Gehalt:** 120'000 - 150'000 CHF pro Jahr (abhängig von Erfahrung und...


  • Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.** **Manager, Regulatory...


  • Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are working alongside a pharmaceutical organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a contract basis. The opening position is for a Regulatory Affairs Manager. For more information, please get in touch now! **Responsibilities**: - Conduct regulatory evaluations for aberrations and change control. -...


  • Basel, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    My client is offering an amazing opportunity to work on site in Basel for 18 months as a Drug Regulatory Affairs Manager. During your time in this role you will also have the opportunity of growth and promotion giving you the possibility of earning even more money over the period of the contract. If this sounds like it is something for you click below and...


  • Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...


  • Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen. Stellenbeschreibung Für unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie...


  • Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **Arbeitsort**: Grossraum Zürich Aufgaben - Selbständiges Erstellen von...


  • Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel - Switzerland, Visp**Randstad Inhouse Services** is looking for a Regulatory Affairs Manager (M/F/d) for **Lonza AG** in Basel (100%). This is a **temporary **position for 12 months with an opportunity for an extension. Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While Lonza works in science,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    BerufsbildWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team in Basel als Senior Regulatory Affairs Consultant verstärkt. In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie die Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung aktiv mit.Ihre Aufgaben:Vielfalt trifft Verantwortung: Betreuung von RA-Projekten für internationale Kunden, Entwicklung und...


  • Basel, Schweiz NNIT Vollzeit

    **Regulatory Affairs Consultant** - Use your pharmaceutical experience to transform Regulatory Affairs_ NNIT is looking for Consultants with a deep pharmaceutical expertise and regulatory insight keen on making a mark on some of the most exciting digital transformations projects within the Life Sciences industry. The NNIT Life Sciences Consulting team is at...


  • Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

    Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei...


  • Basel, Schweiz EDP Personalberatung Vollzeit

    **#Pharma #RegulatoryAffairs***: Our customer, a **pharmaceutical company based near Basel**, needs reinforcement. For a **temporary employment** **, **we are looking for a **Global Regulatory Affairs Manager (M/F/d), 100%**: **Jetzt bewerben** **Major accountabilities**: - Lead the joint efforts for the development of the global product approval...


  • Basel, Schweiz Ultragenyx Pharmaceutical Vollzeit

    **Why Join Us?** - Be a hero for our rare disease patients_ Our commitment and care for patients extends to our people, so culture is an essential cornerstone for Ultragenyx. We remain continuously focused on creating a supportive and inclusive environment of profound learning and growth - so employees can thrive in all areas of their lives, in and outside...


  • Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere. One...


  • Basel, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    My client is offering an amazing opportunity to work on site in Basel for 7 months as a Regulatory Affairs Project Manager. During your time in this role you will also have the opportunity of growth and promotion giving you the possibility of earning even more money over the period of the contract. **Requirements**: 3+ years Regulatory experience in a...


  • Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are proud to announce our exclusive partnership with Ultragenyx Pharmaceuticals in support of their ongoing European expansion. Ultragenyx are a US based biotech committed to the development of innovative therapies for patients with serious rare and ultra-rare genetic diseases. Their unique approach has led to the successful development of...


  • Basel, Schweiz Mirum Pharmaceuticals Vollzeit

    **MISSION**: **Job Summary**: As an Intern in Regulatory Affairs International team, you will work closely with the regulatory affairs team to ensure compliance with applicable regulations, standards, and guidelines governing the development, manufacturing, and marketing of pharmaceutical products. This entry-level position provides an excellent opportunity...


  • Basel, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions - und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Schönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv. Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werden weltweit als **in vitro...