Regulatory Affairs Manager

vor 16 Stunden

Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim GmbH Vollzeit

Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei Geschäftsbereichen Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und biopharmazeutische Produktion. In der Schweiz (Basel) arbeiten rund 100 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Tiergesundheit.

Wir suchen aktuell eine:n erfahrene:n Regulatory Affairs Manager:in und Local Pharmaceutical Complaint Officer (LPCO), um unser Team im Bereich Regulatory Affairs zu verstärken. Wenn Sie Expertise in der Arzneimittelzulassung und im Beschwerdemanagement mitbringen und aktiv zur Gesundheit und Sicherheit von Patienten beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Tätigkeiten:

  • Verantwortung für die Marktzulassung und -pflege von Human Pharma in der Schweiz
  • Übernahme der Rolle des Local Pharmaceutical Complaint Officer (LPCO)
  • Bearbeitung von Zulassungs- und Registrierungsanträgen bei Swissmedic
  • Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Vorgaben in enger Zusammenarbeit mit Schweizer Gesundheitsbehörden
  • Unterstützung des lokalen Geschäftsbereichs durch strategische Beratung im regulatorischen Umfeld
  • Management von technischen Produktbeschwerden und Durchführung von Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam
  • Teilnahme an lokalen und globalen Fachgremien und Sicherstellung der Compliance im Bereich Beschwerde- und Rückrufmanagement

Was Sie mitbringen sollten:

  • Abgeschlossene Ausbildung in der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Erfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen erforderlich
  • Kenntnisse des Schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
  • Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und strukturierter Arbeitsweise
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen und lokalen Gesundheitsbehörden sowie die Fähigkeit, regulatorische Strategien auf lokaler Ebene zu implementieren
  • Hohes Mass an Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und regulierten Umfeld selbstständig zu arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)

Wir bieten Ihnen:

Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen und in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen und attraktive Sozialversicherungsleistungen. Wenn Sie in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, dann bewerben Sie sich bei uns.

#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Sandoz Vollzeit

    **Regulatory Affairs Manager, Novartis, Basel, Switzerland** 1 unique opportunity to join Regulatory Affairs Team! Person on this position will take care of all drug regulatory affairs matters regarding the assigned indication group. Acts as an interface between global Regulatory Affairs departments and Swiss medic in order to obtain new marketing...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...

  • REGULATORY AFFAIRS PROJECT MANAGER

    vor 16 Stunden

    Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **The Life Science Career Network** Our client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel therapies in Oncology and Ophthalmology and is also currently developing a...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim Vollzeit

    Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei...

  • Director Regulatory Affairs, Emea

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Cochlear Ltd Vollzeit

    Director Regulatory Affairs, EMEA **Job no**: 615328 **Work type**: Permanent **Location**: Basel **Categories**: Quality & Regulatory, Western Europe, People Manager **About Us** Imagine using your experience to help people around the world to hear again. We can offer a unique opportunity to join Cochlear, an iconic Australian company, leading the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 8 Stunden

    Basel, Schweiz Pharma-Jobs24 Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt! bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach - und Führungskräfte mit nationalen und internationalen...

  • Regulatory Affairs Cmc Associate Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz SimplyVision GmbH Vollzeit

    For our customer located in Basel/Switzerland we are currently looking for a**:Regulatory Affairs CMC Associate Manager **(M/F/x)** - * pay rate range - given by our client: 51 chf/h* * Hiring Manager Job Description: * - As Associate Manager within our Global Regulatory Affairs CMC team, you support timely preparation of high quality CMC regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager 100%

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion are "HR Management". Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of services in the field of Human Resources at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international technology company in Basel, we are looking...

  • Regulatory Affairs Associate Director, Europe

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz BeiGene Vollzeit

    REGULATORY AFFAIRS Associate Director, Europe (with focus on Switzerland) Regulatory Affairs, Basel, Switzerland Reports To: Director, Team Lead of EU Regulatory Affairs **Job Description**: The (Swiss) Regulatory Affairs lead will report to the team lead of Regulatory Affairs Europe and will have dotted line reporting to the Swiss General Manager. The...

  • Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz JobCourier Vollzeit

    Gi Group SAFür das Unternehmen unseres Kunden in Basel suchen wir einenDrug Regulatory Affairs Manager 80-100%TasksSelbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation.Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 8 Stunden

    Basel, Schweiz Corza Medical Vollzeit

    Location: role can be located anywhere in Europe At Corza Medical, our mission is to support surgical providers with remarkable service, trusted performance, and outstanding value by creating an unmatched experience that stems from listening to the surgical experts themselves. Our product family is the result of years of experience championing surgeons and...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    vor 17 Stunden

    Basel, Schweiz Arcondis Group Vollzeit

    Locations: Switzerland (optional in Germany, Slovakia, Singapore, USA)Contract: PermanentCompany and job overviewARCONDIS is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, managing challenges and solving problems for our clients in compliance, business processes, information technology, and digital...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    CMC Expert - Client Dedicated (Regulatory CMC - Biologics) We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we...

  • Regulatory Affairs Lead

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Hays Vollzeit

    **My duties** - Under supervision from a senior team member and/or Line Manager defines, develops and sometimes leads regional strategies to maximize regulatory approvals and patient access to meaningful medicines in alignment with program objectives - Effectively communicates objective assessments of the likelihood of success of these regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Universal-Job Vollzeit

    In this role you are responsible for the management of the RA-owned procedural documents and mandatory training for RA GDD worldwide. Your responsibilities include: - Ensure updated and compliant status of RA-owned procedural documents (tracking and coordination of writing) - Support the RA SOPs authors with training and continuous guidance / operational...

  • Regulatory Affairs Director, Europe

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz BeiGene Vollzeit

    Company Overview: BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160) is a global, commercial-stage, research-based biotechnology company focused on molecularly targeted and immuno-oncology cancer therapeutics. With a global team of over 9,000 employees located in China, the United States, the EU, the UK, Switzerland and Australia, BeiGene is advancing a pipeline...

  • Director Regulatory Affairs Emerging Markets

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Abbott Laboratories Vollzeit

    **THE POSITION**: This role of is the senior most regulatory role within EPD in the Emerging Market business unit_. _As a leader, the role of the Director, Regulatory Affairs is to combine knowledge of scientific, regulatory and business issues to support and partner the business by ensuring the successful development, manufacture and distribution of...

  • Associate Director Regulatory Affairs Biosimilars

    vor 16 Stunden

    Basel, Schweiz Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 113,000 colleagues serve people in more than 160 countries.Abbott...

  • Regulatory Affairs Manager Schweiz

    vor 17 Stunden

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    --- |MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben |Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut. Die...