Regulatory Affairs Manager Schweiz: Professionelle Herausforderung für Fachexperten

Vor 4 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

**Überblick:** Unsere Kunden aus dem Pharma- und Gesundheitsbereich suchen nach Experten, die helfen können, regulatorische und qualitätstechnische Fragen zu lösen. Wir suchen deshalb einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der neue Projekte in der Schweiz betreut.

**Gehalt:** 120'000 - 150'000 CHF pro Jahr (abhängig von Erfahrung und Qualifikation).

**Aufgaben:
  • Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
  • Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
  • Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
  • Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
  • Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
  • Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
  • QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte

**Voraussetzungen:** Unser idealer Kandidat verfügt über einen B.Sc., MSc oder PhD in Naturwissenschaften und besitzt mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz. Er sollte ein gutes Verständnis für Projektmanagement und Kommunikation haben sowie sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.

**Zielgruppe:** Senior Regulatory Affairs Manager, die ihre Karriere fortsetzen möchten und an einer Herausforderung interessiert sind.

**Schweizerischer Arbeitgeber:** Gloor&Lang AG



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