Regulatory Affairs Manager für Arzneimittelprojekte in der Schweiz
Vor 2 Tagen
Über uns
Gloor & Lang AG ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel, das sich auf die Unterstützung nationaler und internationaler Pharma- und Gesundheitsunternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen spezialisiert hat. Unsere erfahrenen Experten bieten eine breite Palette von Services an, um unsere Kunden zu unterstützen.
Lohn
Die Vergütung für diesen Posten beträgt ungefähr 80'000 - 120'000 Euro pro Jahr, abhängig von Erfahrung und Qualifikation.
Aufgabenbeschreibung
Als Regulatory Affairs Manager für Arzneimittelprojekte in der Schweiz sind Sie verantwortlich für die Projektbetreuung für und mit unseren internationalen Kunden. Ihre Aufgaben umfassen:
- Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
- Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
- Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
- Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
- Erstellung, Anpassung und Pflege von CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) für verschiedene Rx- und OTC-Arzneimittel
- Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
- QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte
Anforderungen und Qualifikationen
Zum Erfolg in dieser Position benötigen wir:
- Erfahrung als Regulatory Affairs Professional mit mindestens 10 Jahren Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
- Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
- Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
- Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Vorteile
Wir bieten Ihnen eine kleinräumige, familiäre Arbeitsumgebung sowie eine hohe Sichtbarkeit und Autonomie in Ihrem Job. Sie werden Teil eines engagierten Teams, das gemeinsam daran arbeitet, unsere Kunden erfolgreich zu unterstützen.
Weitere Informationen
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Regulatory Affairs Expert Schweiz
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitWir suchen eine/n erfahrene/n Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. In dieser fachlich breiten Expertenfunktion tragen Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei. Ihre neuen Aufgaben umfassen:Beratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...
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Regulatory Affairs Director
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Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Expert
vor 1 Woche
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Regulatory Affairs Director
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Regulatory Affairs Manager
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Global Regulatory Affairs Associate
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.Aufgaben:Beratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...
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Regulatory Affairs Team Leader
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Straumann Group VollzeitJob Title: Team Leader Regulatory AffairsJob Summary:We are seeking a highly skilled Team Leader Regulatory Affairs to join our team at Straumann Group. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring that our products meet all applicable regulatory requirements and are safe and effective for their intended use.Main...
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Regulatory Affairs Director
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals VollzeitJob Description for Regulatory Affairs Director at Ironwood PharmaceuticalsResponsibilities and Expectations Develop and lead global regulatory strategies for assigned projects or products across all phases of product development, ensuring timely development and implementation. Participate in or lead cross-functional task forces and initiatives,...