Regulatory Affairs Manager für Arzneimittelprojekte in der Schweiz

Vor 2 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

Über uns


Gloor & Lang AG ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel, das sich auf die Unterstützung nationaler und internationaler Pharma- und Gesundheitsunternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen spezialisiert hat. Unsere erfahrenen Experten bieten eine breite Palette von Services an, um unsere Kunden zu unterstützen.



Lohn


Die Vergütung für diesen Posten beträgt ungefähr 80'000 - 120'000 Euro pro Jahr, abhängig von Erfahrung und Qualifikation.



Aufgabenbeschreibung


Als Regulatory Affairs Manager für Arzneimittelprojekte in der Schweiz sind Sie verantwortlich für die Projektbetreuung für und mit unseren internationalen Kunden. Ihre Aufgaben umfassen:



  • Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
  • Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
  • Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
  • Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
  • Erstellung, Anpassung und Pflege von CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) für verschiedene Rx- und OTC-Arzneimittel
  • Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
  • QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte


Anforderungen und Qualifikationen


Zum Erfolg in dieser Position benötigen wir:



  • Erfahrung als Regulatory Affairs Professional mit mindestens 10 Jahren Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
  • Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
  • Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch


Vorteile


Wir bieten Ihnen eine kleinräumige, familiäre Arbeitsumgebung sowie eine hohe Sichtbarkeit und Autonomie in Ihrem Job. Sie werden Teil eines engagierten Teams, das gemeinsam daran arbeitet, unsere Kunden erfolgreich zu unterstützen.



Weitere Informationen



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