Regulatory Affairs Manager

Vor 4 Tagen

Basel, Schweiz Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Vollzeit

Innovative Medikamente für Mensch und Tier: Dafür steht das forschungsbasierte Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim seit über 130 Jahren. Boehringer Ingelheim zählt zu den 20 führenden Unternehmen der Branche und ist auch heute noch ein Familienunternehmen. Jeden Tag schaffen rund 52.000 Mitarbeiter Werte durch Innovation in den drei Geschäftsbereichen Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und biopharmazeutische Produktion. In der Schweiz (Basel) arbeiten rund 100 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Tiergesundheit.

Wir suchen aktuell eine:n erfahrene:n Regulatory Affairs Manager:in und Local Pharmaceutical Complaint Officer (LPCO), um unser Team im Bereich Regulatory Affairs zu verstärken. Wenn Sie Expertise in der Arzneimittelzulassung und im Beschwerdemanagement mitbringen und aktiv zur Gesundheit und Sicherheit von Patienten beitragen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Regulatory Affairs Manager & LPCO (m/w/d)

Ihre Tätigkeiten:

  • Verantwortung für die Marktzulassung und -pflege von Human- und Tierarzneimitteln in der Schweiz
  • Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Vorgaben in enger Zusammenarbeit mit Schweizer Gesundheitsbehörden
  • Unterstützung des lokalen Geschäftsbereichs durch strategische Beratung im regulatorischen Umfeld
  • Management von technischen Produktbeschwerden und Durchführung von Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam
  • Teilnahme an lokalen und globalen Fachgremien und Sicherstellung der Compliance im Bereich Beschwerde- und Rückrufmanagement

Was Sie mitbringen sollten:

  • Abgeschlossene Ausbildung in der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im GxP-Umfeld
  • Kenntnisse des Schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
  • Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten und strukturierter Arbeitsweise
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen und lokalen Gesundheitsbehörden sowie die Fähigkeit, regulatorische Strategien auf lokaler Ebene zu implementieren
  • Hohes Mass an Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und regulierten Umfeld selbstständig zu arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)

Wir bieten Ihnen:

Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen und in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen und attraktive Sozialversicherungsleistungen. Wenn Sie in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, dann bewerben Sie sich bei uns.

#J-18808-Ljbffr

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    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    We have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Basel unterstützt.Ihre AufgabenLeitung und Koordination von regulatorischen ProjektenErstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und -verlängerungenInteraktion mit nationalen und internationalen GesundheitsbehördenEntwicklung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerJoin Lonza, a global leader in life sciences, as a Regulatory Affairs Manager in our CMO/CDMO Regulatory Affairs Biologics department. In this exciting role, you will support Customer activities focusing on chemistry manufacturing and controls (CMC) for Biologics projects.Key Responsibilities:Author and review Module 3.2...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Die Rolle als Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Schweiz unterstützen kann. Als Teil unseres Teams werden Sie komplexe regulatorische Projekte leiten und die Einhaltung nationaler und internationaler Gesundheitsvorschriften überwachen.Ihre AufgabenLeitung und Koordination von...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz headcount AG Vollzeit

    Job Title: Senior Regulatory Affairs ManagerOur client, a Swiss pharmaceutical company specializing in medicines for rare diseases, is seeking a Senior Regulatory Affairs Manager to provide operational and strategic support for global regulatory activities across various phases, ensuring compliance with local and international regulations.Key...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Regulatory Affairs Director

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced and skilled Regulatory Affairs professional to lead our international regulatory strategy and team. The ideal candidate will have a strong background in pharmaceutical regulatory affairs, with a focus on global drug development and EU regulatory compliance.Key ResponsibilitiesDevelop and implement global...

  • Manager, Regulatory Affairs Emea

    vor 5 Monaten

    Basel, Schweiz Ultragenyx Pharmaceutical Vollzeit

    **Why Join Us?** - Be a hero for our rare disease patients_ Our commitment and care for patients extends to our people, so culture is an essential cornerstone for Ultragenyx. We remain continuously focused on creating a supportive and inclusive environment of profound learning and growth - so employees can thrive in all areas of their lives, in and outside...

  • International Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere. One...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Ausgezeichnete Gelegenheit für eine neue HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Basel unterstützen möchte.Ihre AufgabenLeitung und Koordination von regulatorischen ProjektenErstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und -verlängerungenInteraktion mit nationalen und internationalen...

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    vor 5 Monaten

    Basel, Schweiz Mirum Pharmaceuticals Vollzeit

    **MISSION**: **Job Summary**: As an Intern in Regulatory Affairs International team, you will work closely with the regulatory affairs team to ensure compliance with applicable regulations, standards, and guidelines governing the development, manufacturing, and marketing of pharmaceutical products. This entry-level position provides an excellent opportunity...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz headcount AG Vollzeit

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    Key Responsibilities:As a crucial member of Ironwood Pharmaceuticals' Regulatory Affairs team, you will develop and implement global regulatory strategies for assigned projects and products, ensuring timely development and submission of regulatory materials. Your expertise will help navigate complex regulatory landscapes, drive strategic planning, and foster...

  • Regulatory Affairs Manager

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    At Lonza, we're a global leader in life sciences, operating across three continents.Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people.We let our people own their careers, and their ideas genuinely improve the world.As a Regulatory Affairs Manager, you'll be part of this mission.Key...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

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    Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **Arbeitsort**: Grossraum Zürich Aufgaben - Selbständiges Erstellen von...

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    Basel, Schweiz Straumann Group Vollzeit

    **Job Purpose** Be a member of product development project-teams from the initiation phase, ensure implementation of quality and Regulatory Affairs requirements for Europe, US & Canada, perform product registration in EU, US & Canada. **Main Tasks and Responsibilities** - Support product development process and ensure compliance of deliverables - Compile...

  • Global Regulatory Affairs Associate

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Stratpharma AG Vollzeit

    Stratpharma AG, a rapidly expanding Dermatology company, is seeking a highly skilled Global Regulatory Affairs Associate to drive compliance and support global product registration.This is an exciting opportunity to join a company with impressive 200% year-on-year growth and significant expansion plans. With 8 products on the market and 5 more in...

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    Basel, Schweiz Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    To provide regulatory guidance and support and execute regulatory activities in Switzerland for approved products and development projects. **Roles & Responsibilities**: - Act as primary contact person for Swissmedic for assigned products, drive negotiations on regulatory matters - In close collaboration with the European and Global Regulatory Team develop...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Exponent Vollzeit

    Our OpportunityWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Exponent. This role will involve providing regulatory and technical expertise in Biocide Regulatory Affairs, working as part of a team to develop and implement regulatory strategies for the approval of new and existing active substances.You will be responsible...