![F. Hoffmann-La Roche AG](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
QA Manager Valuestream Speed
Vor 5 Tagen
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The PositionBei Roche arbeiten 94'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.
Mit den 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) den Patienten einen schnelleren Zugang zu unseren qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Unser Standort steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.
Als QA Manager*in für Bulk- und Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, innerhalb der QA des Valuestreams Speed die Verantwortung, dass Entwicklungsprodukte und kommerzielle Produkte der Vials Organisation die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist der Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, Labor, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.
Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellung der Quality Oversight im Value Stream durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
- Freigabe der im VS Speed hergestellten kommerziellen Bulk- und Fertigware unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.
- Unterstützung und Sicherstellung in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung den Launch neuer Produkte, unter Berücksichtigung der relevanten Qualitätsaspekte
- Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
- QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
- Gemeinsam mit dem Team Lean Manufacturing Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozessen sowie Kostenreduktion.
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
- Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
- Erstellung und Training von SOPs und für QA-Themen
Wer bist Du:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und "Can-Do"- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.
Als QA Manager*in verfügst Du idealerweise über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Spritzen/Devices Herstellung und/oder Verpackung. Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. SAP, Pharmasuite)
- Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern.
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil.
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
-
Junior Quality Manager Data Riskmanagement
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft "HR Management".Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA und bietet mit über 100 Mitarbeitenden an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein umfassendes Angebot an Personaldienstleistungen.Für unseren Kunden, ein international ausgerichtetes Unternehmen in Kaiseraugst,...
-
Global Clinical Order Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management».Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.Für unseren Mandanten, ein Pharma-Unternehmen Kaiseraugst...
-
Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Technical Project Manager/Product Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz NTT DATA VollzeitJob DescriptionReq ID: 278786Competitive salary | EMEA | remote + travel to Switzerland (Basel region)At NTT DATA Services, we believe that having the right team can make anything possible. Our employees' quality, integrity, and dedication are vital to our company's success, market presence, and our ability to keep our clients ahead of the curve. By...
-
Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG VollzeitAngaben zum UnternehmenSolvias ist ein international anerkannter Anbieter von integrierten Lösungen für Auftragsforschung, Entwicklung und Fertigung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen für die Pharmazie-, Biotechnologie-, Medizintechnik und Kosmetikbranche sowie für die Zell- und Gentherapie. Mit Hauptsitz in...
-
Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG VollzeitCompany informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland, over...
-
Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG VollzeitCompany informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland, over...
-
Logistics Process Manager/In
Vor 3 Tagen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Compliance Experte
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Compliance Experte
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Customer Documentation Specialist, EMEA
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM-Firmenich AG VollzeitCustomer Documentation Specialist, EMEAKaiseraugst, SwitzerlandHybrid Customer Request Management is vital for winning new business and defending existing ones, significantly influencing customer perception.In this role, you will contribute to the success of the EMEA Beauty & Care (B&C) business by managing customer documentation requests across all B&C...
-
QA Manager Valuestream Speed
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Global Clinical Order Manager
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Global Clinical Order Manager** for a temporary for one year with option of extension. As part of PTDS Global Clinical Supply Chain Management, the Production Enablement function ensures that packaging operations can...
-
Global Clinical Order Manager
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland which, thanks to many years of successful experience, has a high level of competence in the personnel services sector. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH places the...
-
Global Clinical Order Manager
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management». Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten. Für unseren Mandanten, ein Pharma-Unternehmen...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company information Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit#slim #content {border: none;margin: 0;padding: 0;} #slim .slim_picture {text-align: left;margin: 0 10px 20px 0;} #slim .slim_picture img {max-height: 126px;} #slim .slim_content {border: none;} #slim .slim_title {font-size: 24px;font-weight: bold;margin: 0 0 10px 0;text-align: left;line-height: 32px;word-wrap: break-word;} #slim .slim_text {padding: 0...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Monat
Kaiseraugst AG, Schweiz Solvias AG VollzeitQuality Assurance Manager Company information Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters...
-
Regulatory Affairs Manager Apis
vor 3 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz DSM-Firmenich VollzeitAs the Global Regulatory Affairs Manager for APIs, you will be part of a cross-functional team, based in Kaiseraugst, Switzerland. The activities linked to the position are highly complex due to the dynamics of the global market and changing regulatory environments. Your responsibility will encompass the integration of the Marketing and Sales, plans into...
-
Compliance Experte Vials Volume
vor 3 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Experte Vials Volume** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der...
-
Qualification Validation Manager 24008
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit**Company information** Solvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland,...
-
Logistics Process Manager/In
Vor 3 Tagen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Customer Documentation Specialist, EMEA
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz DSM VollzeitCustomer Documentation Specialist, EMEA Kaiseraugst, Switzerland Hybrid Customer Request Management is vital for winning new business and defending existing ones, significantly influencing customer perception. In this role, you will contribute to the success of the EMEA Beauty & Care (B&C) business by managing customer documentation requests across all...
-
Customer Documentation Specialist, EMEA
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz dsm-firmenich VollzeitCustomer Documentation Specialist, EMEA Kaiseraugst, Switzerland Hybrid Customer Request Management is vital for winning new business and defending existing ones, significantly influencing customer perception. In this role, you will contribute to the success of the EMEA Beauty & Care (B&C) business by managing customer documentation requests...
-
Compliance Experte
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
-
Customer Documentation Specialist, EMEA
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Kaiseraugst, CH-4303 DSM-Firmenich AG VollzeitCustomer Documentation Specialist, EMEA Kaiseraugst, Switzerland Hybrid Customer Request Management is vital for winning new business and defending existing ones, significantly influencing customer perception. In this role, you will contribute to the success of the EMEA Beauty & Care (B&C) business by managing customer documentation requests across all...