Quality Assurance Manager

vor 3 Wochen

Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Der Standort steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Das Team QA Solids ist Teil der Quality Organisation am Standort Kaiseraugst und Basel und verantwortlich für Qualitätsüberwachung inkl. der Freigabe der Herstellung verschiedener fester Arzneiformen wie Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen und deren Verpackung.

Als QA ManagerIn für Bulk- und Fertigwarenfreigabe trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleginnen, innerhalb des Value Streams (VS) "Solids Launch & Supply" die Verantwortung, dass Entwicklungsprodukte und kommerzielle Produkte der Solida Organisation die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist der Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und aktives Bindeglied zwischen der Entwicklungsabteilung, Produktion, Qualitätskontrolle, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.

Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:

  • Quality Oversight sicherstellen, durch unter anderem regelmässige QA-Begehungen innerhalb der Produktion
  • Unterstützung bei Selbst- und Behördeninspektionen sowie Kundenaudits
  • Freigabe von Bulk- und Fertigwaren im VS Solids Launch & Supply unter Berücksichtigung von GMP- und regulatorischen Anforderungen
  • Unterstützung und Sicherstellung des Produkt-Launches in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung unter Berücksichtigung der Qualitätsaspekte
  • Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES)
  • Quality Oversight bei und Bearbeitung von Abweichungen inkl. CAPAs sowie Änderungsanträgen (Change Control)
  • Erstellung/Anpassung sowie Genehmigung von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS)
  • Vorantreiben von Methoden und Werkzeugen zur Verbesserung von Qualität, Effizienz und Kostenreduktion
  • Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung von Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kostenzielen

Wer bist Du:

Du agierst proaktiv und zeichnest dich durch deine Hands-on Mentalität aus. Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst-organisierten Team, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und "Can-Do"- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Als QA ManagerIn verfügst Du über eine mehrjährige (> 2 Jahre) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Solida Herstellung.
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. eDMS (z.B. Veeva), SAP, MES (Pharmasuite) )
  • Bereitschaft und Neugier sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern
  • Teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
  • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil
  • Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie eine kollaborative Arbeitsweise mit ausgeprägter Dienstleistungsgedanke
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

  • Quality Assurance Manager

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    Quality Assurance ManagerCompany InformationSolvias is a renowned provider of integrated solutions in contract analytical research, development, and manufacturing for industries such as Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy, and Cosmetics. With over 800 dedicated employees based near Basel, Switzerland, we are committed to utilizing...

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    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Jobcloud Vollzeit

    Quality Assurance ManagerCompany information:Solvias is a well-known provider of integrated solutions in contract analytical research, development, and manufacturing for the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy, and Cosmetic industries. With headquarters near Basel, Switzerland, Solvias has over 800 highly qualified employees dedicated...

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    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    Quality Assurance ManagerCompany InformationSolvias is a well-known provider of integrated solutions in contract analytical research, development, and manufacturing, catering to the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy, and Cosmetic industries. Headquartered near Basel, Switzerland, with over 800 highly qualified employees, Solvias is...

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    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG Vollzeit

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    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM Vollzeit

    City, Country:KaiseraugstHybrid/Remote/On Site/:HybridThe Quality Manager VS-P&B acts as the quality link between the supplier/producer and dsm-firmenich. Internally, the Quality Manager VS-P&B works closely together with Product Regulatory and Quality Managers, Category and Product management, Purchasing, Supply Chain Managers, Customer Support teams and...

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    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    Angaben zum UnternehmenSolvias ist ein international anerkannter Anbieter von integrierten Lösungen für Auftragsforschung, Entwicklung und Fertigung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen für die Pharmazie-, Biotechnologie-, Medizintechnik und Kosmetikbranche sowie für die Zell- und Gentherapie. Mit Hauptsitz in...

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    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG Vollzeit

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  • Suppliers Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz dsm-firmenich Vollzeit

    City, Country: Kaiseraugst Hybrid/Remote/On Site/: Hybrid This is a unique opportunity to work in the Virtual Site (VS) - Perfumery & Beauty (P&B) team which is responsible for quality management of Strategically Sourced Products (SSP). The current P&B SPP portfolio consists of Personal Care ingredients and includes around 85 products from 30 suppliers, and...

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    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM Vollzeit

    City, Country: Kaiseraugst Hybrid/Remote/On Site/: Hybrid This is a unique opportunity to work in the Virtual Site (VS) - Perfumery & Beauty (P&B) team which is responsible for quality management of Strategically Sourced Products (SSP). The current P&B SPP portfolio consists of Personal Care ingredients and includes around 85 products from 30...

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    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz dsm-firmenich Vollzeit

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    vor 3 Wochen

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  • Junior Quality Manager Data Riskmanagement

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft "HR Management".Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA und bietet mit über 100 Mitarbeitenden an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein umfassendes Angebot an Personaldienstleistungen.Für unseren Kunden, ein international ausgerichtetes Unternehmen in Kaiseraugst,...

  • Global Quality Manager

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM Vollzeit

    Bring your passion. Build the future.What You'll DoIf you want to work in a multidisciplinary and multicultural environment where communication is key than this is the right opportunity for you.This position is part of the Global Quality Management team, based in Kaiseraugst, CH.You will be responsible for leading an efficient and effective Supplier...

  • Head of Quality Risk Management

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM-Firmenich Vollzeit

    Flexible - Kaiseraugst, SwitzerlandHybrid - onsitePermanent positionReporting to the Head of Quality for Health, Nutrition, and Care, this position has global responsibility for ensuring adequate quality risk management programs are in place at various HNC sites. This includes providing coaching to and development of departmental practices and procedures....

  • Global Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM Vollzeit

    Bring your passion. Build the future.What you will do: Lead the joint efforts for the development of the global innovation and product approval strategy in a timely and accurate manner. Prepare Global Regulatory Strategies. Manage the Dossiers preparation (e.g. EFSA Feed Additive Dossiers) for product approval/renewals in collaboration with R&D, Product and...

  • Technical Project Manager/Product Manager

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz NTT DATA Vollzeit

    Job DescriptionReq ID: 278786Competitive salary | EMEA | remote + travel to Switzerland (Basel region)At NTT DATA Services, we believe that having the right team can make anything possible. Our employees' quality, integrity, and dedication are vital to our company's success, market presence, and our ability to keep our clients ahead of the curve. By...

  • Qualification Expert, Kaiseraugst

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position With its 1,400 employees, the Kaiseraugst production center (PT Manufacturing) ensures uninterrupted patient care with high-quality medicines. We stand for the highest standards of pharmaceutical manufacturing, Roche's largest, most innovative packaging center and serving more than 120 countries. For a successful production site Kaiseraugst...

  • Technical Project Manager/Product Manager

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz NTT DATA Services Vollzeit

    Req ID: 278786 Competitive salary | EMEA | remote + travel to Switzerland (Basel region) At NTT DATA Services, we know that with the right people on board, anything is possible. The quality, integrity, and commitment of our employees are key factors in our company's growth, market presence and our ability to help our clients stay a step ahead of the...

  • Technical Project Manager/Product Manager

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz NTT DATA Services Vollzeit

    Req ID: 278786 Competitive salary | EMEA | remote + travel to Switzerland (Basel region) At NTT DATA Services, we know that with the right people on board, anything is possible. The quality, integrity, and commitment of our employees are key factors in our company's growth, market presence and our ability to help our clients stay a step ahead of the...

  • Order & Distribution Manager

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    EINFÜHRUNG:Our profession and our passion "HR Management."Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland.For our client, an international orientated Pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a reliable and...