Qualification Expert, Kaiseraugst

vor 1 Woche

Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

The Position

With its 1,400 employees, the Kaiseraugst production center (PT Manufacturing) ensures uninterrupted patient care with high-quality medicines. We stand for the highest standards of pharmaceutical manufacturing, Roche's largest, most innovative packaging center and serving more than 120 countries.

For a successful production site Kaiseraugst Engineering Science and Technology ( ES&T) advances and enables innovation and improvement by using science, technical knowledge and predictive services. Our key success factors for sustainable and compliant asset performance are continuous improvement of our processes, agile employees and passion

As Qualification Expert, you manage and execute PTM Kau qualification activities and small projects and ensure maintaining the qualified status of all assets over their entire lifecycle.

Your area of responsibilities as Qualification Expert:

You ensure maintaining the qualified status of all assets over their entire lifecycle in close collaboration with Value Streams and ES&T Process Owners and Quality Assurance You coordinate and monitor qualification projects and ensure the know-how transfer between the individual projects and qualification tasks enabling systemic learning and continuous improvement of the qualification process. You initiate and execute qualification risk assessments, author qualification documentation (URS, QMP, QPPs, QSR, test protocols, SOPs, rationales etc) and review technical documentation In health authority inspections and audits you present qualification plans, reports and status (including preparation, presentation, support, and follow-up) Ensuring an excellent flow of information with all stakeholders Value streams, ES&T, PLaNTs, PS, PTQ, PTT, PTM, PTD, other functions, suppliers etc.)

Furthermore you have ownership and perform execution of qualification changes (PE, CAPA) and deviations (UPE, Investigations) as well as Qualification Impact Assessments and supporting troubleshooting is part of your daily business. You support qualification review activities during the lifecycle.

Who you are

You are a positive-thinking, honest and self-reflective personality with strong communication skills. You have an open ear for the daily challenges of your colleagues and create a climate of mutual support. You act as a team player, listen actively and provide sufficient space for others to express their ideas. You ask questions to understand, speak openly and honestly on controversial issues.

Your Qualifications/Requirements:

A master degree in Process / chemical engineering, biotechnology, chemistry, mechanical engineering and minimum 3 years of professional experience in pharmaceutical production, qualification, engineering or validation You have deep knowledge and in-depth knowledge of production processes, pharmaceutical or process engineering filling techniques, lyophilization, filtration) and/or packaging technology A fundamental, working understanding of safety, quality systems, and quality assurance concepts are required including the application of current Good Manufacturing Practices (cGMPs) You have the ability to effectively communicate and influence others across all levels of the organization with fluent verbal and written communication skills in German and English Specialized knowledge in the area of ​​qualification as a subject matter expert and good knowledge of relevant health authority requirements Ability to consistently perform at a high level in a constantly changing environment.

Furthermore you have proven successful delivery of projects and expertise in stakeholder management and ability to reduce complexity. You have a track record of having the courage to drive change, while balancing risks and pacing for success with the ability and openness to recognize and live the opportunities and advantages of change. Ideally you bring experience in dealing with digitization of processes (Valgenesis, etc)

Do you have any questions? Please check our FAQs and videos on

  • Qualification Expert

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    Qualification Expert (M/F/d)Qualification Expert (M/F/d) - GMP / COMOS / EVAL / German / EnglishProject:For our customer a big pharmaceutical company based in Kaiseraugst we are looking for a highly qualified Qualification Expert (M/F/d)Background:The support function ES&T (Engineering, Science and Technology) supports the value streams (production) with its...

  • Validation Expert

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Validation Expert (m/w/d) - GMP /** **Reinigungsvalidierung** /** **Englisch** /** **Proben /Lean****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen **Validation Expert **(m/w/d)**Hintergrund**:Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der...

  • Process Expert

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    Role : Process expert vials - filling line - value stream vials volumeIndustry : PharmaProject:For our customer, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a process expert Vials - filling line - value stream Vials Volume (M/F/d).Background:With its 1400 employees, the Kaiseraugst Production Center (PTGA) ensures uninterrupted...

  • Produktions Experte

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt...

  • Produktions Experten Sterile Verpackung

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Produktions Experten (m/w/d) sterile Verpackung (Wertstrom Spritzen & Assemblierung) (m/w/d) - pharmazeutischen Industrie / Schichtarbeit / MS Office / SAP PM / Deutsch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Produktions Experten (m/w/d) sterile Verpackung (Wertstrom Spritzen &...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Vials Volumen

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Produktions Experte im Wertstrom Vials Volumen (m/w/d)** -** **GMP **/** **Produktion **/** **Schichtmodell / Pharma** / Deutsch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen **Produktions Experte im Wertstrom Vials Volumen (m/w/d)****Hintergrund**:Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das...

  • Produktions Experte im Wertstrom Vials Volumen

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Produktions Experte im Wertstrom Vials Volumen (m/w/d) - GMP/SAP/MES/OEE/VerpackungProjekt / Rolle: Für einen Kunden, ein großes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Produktions Experten im Wertstrom Vials Volumen.Hintergrund:Das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) mit 1400 Mitarbeitenden gewährleistet die ununterbrochene Patientenversorgung mit...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Vials Volumen

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Produktions Experte im Wertstrom Vials Volumen **(m/w/d) -** **GMP / Schichtbetrieb / Lean / SAP / Deutsch*******Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Produktions Experte im Wertstrom Vials Volumen (m/w/d)Hintergrund:Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Vials Volumen

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Solids Finished

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Produktions Experte im Wertstrom Solids Finished Goods (m/w/d) - GMP / Verpackung / MES / SAP eWM / Polyvalenz / Deutsch und Englisch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Produktions Experte im Wertstrom Solids Finished Goods (m/w/d)**.**Hintergrund:Als Produktions Experte (m/w/d) bist du ein...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Solids Finished

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Produktions Experte im Wertstrom Solids Finished Goods (m/w/d) - GMP / MES/ SAP eWM / Polyvalenz / Deutsch und Englisch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Produktions Experte im Wertstrom Solids Finished Goods (m/w/d).**Hintergrund**:Als Produktions Experte (m/w/d) bist du ein fester...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Solids Finished

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Produktions Experte im Wertstrom Solids Finished Goods (m/w/d) - GMP / Verpackung / MES / SAP eWM / Polyvalenz / Deutsch und Englisch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Produktions Experte im Wertstrom Solids Finished Goods (m/w/d).**Hintergrund**:Als Produktions Experte (m/w/d) bist du ein...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Vials Volumen

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Personal Contact Vollzeit

    Anstellungsart » PensumTemporär » VollzeitSektor » BerufsgruppeIndustrie / Produktion » Pharma / ChemieUnternehmens-GrösseGross (> 250 Mitarbeiter)Unternehmens-TypmodernUnternehmens-FührungklassischPersonal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und...

  • Production Expert

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Der Verpackungsbetrieb Kaiseraugst ist das Kompetenzzentrum für die Verpackung qualitativ hochwertiger Produkte nach geltenden cGMP Bestimmungen für den weltweiten Markt. Der Bereich Kleinmengenverpackung ist einer von insgesamt fünf Teilbereichen im Verpackungsbetrieb und zeichnet sich durch höchste Agilität aus, um insbesondere neue...

  • Training Specialist 60%

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Kelly Services (Schweiz) AG Vollzeit

    Für unseren Kunden Roche in Kaiseraugst suchen wir einen neuen TeamplayerTraining Specialist 60% KaiseraugstHintergrund: Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im weltweiten Produktions- und Logistiknetz von Roche. Über 1900 Personen sind hier beschäftigt, und der Standort beherbergt den grössten und innovativsten Verpackungsbetrieb von Roche weltweit. Die...

  • Compliance Experte

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Compliance Experte

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Compliance Experte

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Produktions Experte Im Wertstrom Solids Finished

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma undInformatik. Die We make it GmbH...

  • Training Specialist für F. Hoffmann La Roche

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...