Compliance Experte
vor 4 Wochen
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The PositionEine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Der Rocephin Betrieb ist als Hersteller eines lebensrettenden Breitbandantibiotikums ein wichtiger Teil des Produktionszentrums.
Deine Rolle:
Du stellst zusammen mit deinen Kollegen und Kolleginnen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.
Hierzu hast du eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom. Du bist bereit für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld? Du hast Interesse an der engen Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten? Dann ist diese Stelle genau richtig für dich.
Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:
- Du bist verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise und PQS.
- Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg.
- Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
- Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
- Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
Wer du bist:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.
Deine lösungsorientierte Grundhaltung und "Can-Do- Einstellung" bestimmen dein tägliches Handeln.
Du verfügst über eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.
Des weiteren besitzt du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva).
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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Compliance Expertin
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Compliance Expertin
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Compliance Expertin/Prozessmanagerin
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche VollzeitThe Position Im Value Stream Solids Launch & Supply kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen. Zweck Für unsere Compliance Unit suchen wir einen Compliance Expert für den Bereich...
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Qualification Expert
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult VollzeitQualification Expert (M/F/d)Qualification Expert (M/F/d) - GMP / COMOS / EVAL / German / EnglishProject:For our customer a big pharmaceutical company based in Kaiseraugst we are looking for a highly qualified Qualification Expert (M/F/d)Background:The support function ES&T (Engineering, Science and Technology) supports the value streams (production) with its...
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Produktions Experte im Wertstrom Vials Volumen
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Hays (Schweiz) AG VollzeitResponsibilities Independently carry out packaging activities in accordance with applicable GMP regulations including material identification and reconciliation, conducting in-process checks and sampling, goods transportation and disposal Collaboration in routine production as a production expert (equipment operator) Independent documentation of all...
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Training Specialist 60%
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Kelly Services (Schweiz) AG VollzeitFür unseren Kunden Roche in Kaiseraugst suchen wir einen neuen TeamplayerTraining Specialist 60% KaiseraugstHintergrund: Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im weltweiten Produktions- und Logistiknetz von Roche. Über 1900 Personen sind hier beschäftigt, und der Standort beherbergt den grössten und innovativsten Verpackungsbetrieb von Roche weltweit. Die...
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Training Specialist für F. Hoffmann La Roche
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...
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Head of Clinical Operations
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM VollzeitBring your passion. Build the future.What you'll doIn this role, you will ensure positive impact on people's health and thus on DSM's overall business results through excellence in clinical research. This impact is reflected in the contribution to the clinical development program and actual implementation of clinical operations in businesses, resulting in...
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Risk Business Partner
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM VollzeitBring your passion. Build the future.What you'll doAs Risk Business Partner for Sourcing you will support the implementation of the DSM Risk Management mission, vision and strategy. You will support the sourcing organization (Indirect & Direct sourcing, and Share services) and will design and implement an overall Risk Management framework, provide insight on...
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Global Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM VollzeitBring your passion. Build the future.What you will do: Lead the joint efforts for the development of the global innovation and product approval strategy in a timely and accurate manner. Prepare Global Regulatory Strategies. Manage the Dossiers preparation (e.g. EFSA Feed Additive Dossiers) for product approval/renewals in collaboration with R&D, Product and...
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Global Marketing Communications Manager
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM VollzeitBring your passion. Build the future.What You'll DoIn this role you will effectively develop and execute the global Dietary Supplements marketing communications strategies, reflective of the strategic segment marketing plans.You will design, implement and monitor integrated content marketing campaigns to gain high-quality leads and support the growth targets...
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Global Segment Manager Medical Nutrition
Vor 3 Tagen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz DSM-Firmenich AG VollzeitGlobal Segment Manager Medical NutritionKaiseraugst - Switzerland, hybrid.Join us on an exciting journey at Medical Nutrition We have big ambitions for the MN segment – looking reshape our position in this market and to double the size of the business in the next few years. We are actively seeking a dynamic individual to contribute to shaping the future of...
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Compliance Experte Vials Volume
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Experte Vials Volume** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der...
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Production Expert in Optical Inspection
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Production expert in optical inspection** **Production expert in optical inspection (M/F/d) - Production / GMP / optical inspection / German** **Project: For our customer Roche Diagnostics in Kaiseraugst we are looking for a production expert in optical inspection.** **Background**: The production expert is responsible for ensuring the GMP-compliant...
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Qualification Expert
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Qualification Expert (M/F/d)** **Qualification Expert (M/F/d) - GMP /** **COMOS / EVAL / German / English** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company based in Kaiseraugst we are looking for a highly qualified Qualification Expert (M/F/d) **Background**: The support function ES&T (Engineering, Science and Technology) supports the value...
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Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager
vor 2 Monaten
Kaiseraugst, Schweiz Roche VollzeitThe Position Department : Business Operations Support (PTDS-R) Location : Kaiseraugst (CH) The Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization’s objective is to cost-effectively ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed. The...
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Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Roche VollzeitThe Position Department : Business Operations Support (PTDS-R) Location : Kaiseraugst (CH) The Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization’s objective is to cost-effectively ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed. The...
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Production Expert in Packaging Operations
Vor 5 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Production expert in packaging operations (M/F/d) - GMP/MS-Office/Google/Packaging/German** **Project / Role**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a production expert in the packaging operation (M/F/d). **Background**: The Kaiseraugst production site is responsible for the manufacture and packaging of...
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Technology Expert Für Den Bereich Value Stream
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Technology Expert für den Bereich Value Stream Solids **für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der...
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Global Expert Strategic Facility Management
vor 3 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Manpower VollzeitMANPOWER AG ist spezialisiert auf Temporär - und Dauerstellen und bietet umfassende Personaldienstleistungen an. Mit Standorten in der ganzen Schweiz unterstützen wir unsere Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren. Für unseren Kunden, ein Intenationales Pharmaunternehmen suchen wir für die Region Kaiseraugst eine/n Global...
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Qualification Expert
Vor 3 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz Work Selection VollzeitWe are looking for a motivated and committed Qualification Expert for our client, F. Hoffmann-La Roche Ltd. based in Kaiseraugst, for a 12 month assignment with the option to extend.The support function ES&T (Engineering, Science and Technology) supports the value streams (production) with its technical expertise and ensures the regulatory requirements for...
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Training Specialist 60%
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Kelly Services (Schweiz) AG VollzeitFür unseren Kunden Roche in Kaiseraugst suchen wir einen neuen Teamplayer Training Specialist 60% Kaiseraugst Hintergrund: Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im weltweiten Produktions- und Logistiknetz von Roche. Über 1900 Personen sind hier beschäftigt, und der Standort beherbergt den grössten und innovativsten Verpackungsbetrieb von Roche...
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Training Specialist 60%
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Personal Contact Basel AG VollzeitDie Abteilung Business Operations Support in Kaiseraugst unterstützt den Verpackungsbetrieb für die Klinikmusterherstellung bei der Durchführung von Projekten zur Optimierung der Arbeits- und Geschäftsprozessen sowie Planung und Organisation von Trainings. Ziel ist die stetige Verbesserung und Verschlankung von Produktionsprozessen, sowie die...
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Training Specialist 60%
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Kelly Services (Schweiz) AG VollzeitFür unseren Kunden Roche in Kaiseraugst suchen wir einen neuen TeamplayerTraining Specialist 60% KaiseraugstHintergrund: Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im weltweiten Produktions- und Logistiknetz von Roche. Über 1900 Personen sind hier beschäftigt, und der Standort beherbergt den grössten und innovativsten Verpackungsbetrieb von Roche weltweit. Die...
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Training Specialist für F. Hoffmann La Roche
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...
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Training Specialist für F. Hoffmann La Roche
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...
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Training Specialist 60%
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitRoche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst, im Global Business Operations Support suchen sie eine/nTraining Specialist 60% (m/w/d)Hintergrund:Roche Kaiseraugst ist ein Eckpfeiler im...
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Compliance Experte
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Compliance Experte
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Training Specialist 60%
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitRoche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst, im Global Business Operations Support suchen sie eine/n Training Specialist 60% (m/w/d) Hintergrund: Roche Kaiseraugst ist ein...
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Head Emea Hnc Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz DSM-Firmenich VollzeitLead and drive the BU Regulatory Affairs regional team and ensure safe and compliant products, exceptional customer regulatory service delivery, monitor regulatory changes and advocate for the company interests; being a focal contact point for the BU in the region and support the roll out and implementation of innovation in the region, support to BU...
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Head of Clinical Operations
vor 4 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz DSM Vollzeit**Bring your passion. Build the future.** **What you’ll do** In this role, you will ensure positive impact on people’s health and thus on DSM’s overall business results through excellence in clinical research. This impact is reflected in the contribution to the clinical development program and actual implementation of clinical operations in...
