Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager

vor 4 Wochen

Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

The Position

Department : Business Operations Support (PTDS-R)

Location : Kaiseraugst (CH)

The Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization’s objective is to cost-effectively ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed.

The global Business Operations Support (BOS) team, with members based in Kaiseraugst (CH), South San Francisco (US) and Mississauga (CA), is an enabling team and supports all clinical supply chain functions with Strategy, Business Excellence, Business Analytics and Learning & Engagement expertise. BOS’s key areas include annual strategy review, Business Project and Portfolio Management, Goals/OBP definition, Risk Management, Business Process Management, Master Data, Analytics & Reporting, Resources & PVC planning, Training, Communication and LEAN (LPS).

The newly created cGMP Compliance Manager role will extend BOS’ fields ofexpertise predominantly for Quality compliance and act as sparring partner for other compliance related areas. In this global role, you will serve as a central compliance center of excellence and closely work with all GCSC functions (Plan, Source, Make, Deliver, Enable). In addition, close collaboration with compliance experts in Pharma Technical Operations Development (PTD) and Quality (PTQ and PDQ) will be key to execute the role successfully. 

Your responsibilities

As Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager, you will be responsible for the following:

● Accountable for maintaining and continuously improving the compliance of the Global Clinical Supply Chain organization with Roche PQS, GxP and Health Authority requirements for IMP sourcing, manufacturing and distribution. Be a business member on the Compliance Quality Council.

● Be an active member of the BOS Team and create a compliance Vision and long-term roadmap for growth and development of all relevant PTDS areas. 

● Architect an effective collaboration model within PTDS and relevant other functions, so that compliance relevant governance, executional and analysis processes are performed as required.

● Form an expertise center for all supply chain relevant quality compliance topics and catalyze the understanding, adherence and monitoring across PTDS. Where applicable, start and/or lead communities across PTD(S) to maintain and improve the compliance within PTDS. 

● Provide team and 1:1 coaching to quality compliance experts in the various functions to strengthen knowledge and foster capability development.

● Anticipate relevant changes in our compliance requirements framework and assess the potential implications for PTDS and/or CMO’s in terms of training requirements, process and/or documentation changes, or system and data adjustments.

● Facilitate a yearly compliance goal-setting process, tracking, reporting and making goals achievement & KPI progress transparent to the whole organization.

● Actively prepare and participate in quality in- or external audits and inspections and sponsor assigned quality compliance improvement projects and actively participate in cross-functional governance bodies.

● In the BOS team, act as deputy for Risk Management and Business Continuity Management

Who you are

In this role, you will bring the following qualifications and experience

● Bachelor in Science, degree in Life Sciences or Business (Operations Management or Supply Chain Management), MBA or advanced degree

● 7+ years experience in quality compliance topics, experience in supply chain compliance areas is an advantage

● 5+ years experience in the Pharmaceutical industry including a solid understanding of supply chain management, clinical supply chain experience is an advantage

● Fluency in English and German is a must

● Approx. 10% international traveling might be required

Competencies required

●  Effective leadership in matrix organizations Project manager role or Community Lead role), with shown ability of successfully leading cross-functional and cross-cultural teams

● Problem solving skills, with ability to anticipate problems, recommend solutions, and implement changes

● Excellent change management and communication skills with the ability to positively influence colleagues, key decision makers and customers

● Demonstrated ability to establish and improve business processes

● Self-starter mentality, with the ability to lead ad hoc teams, negotiate and build consensus

  • Gmp Compliance Manager 80-100%

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen **GMP Compliance Manager** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass...

  • Gmp Compliance Manager

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Compliance Manager (m/w/d) - GMP /** **SAP** /** **VEEVA **/ Englisch/** **CAPA** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen **GMP Compliance Manager **(m/w/d) **Hintergrund**: Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen,...

  • Gmp Compliance Manager

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management». Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten. Für unseren Mandanten, ein internationales...

  • System & Process Specialist

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz RM Group AG Vollzeit

    PharmaSystem & Process SpecialistSwitzerland / ContractGefällt Ihnen dieser Job? Dann bewerben Sie sich jetzt.System & Process Specialist vacancy for a globally operating Basel based company in the pharmaceutical sector.Your tasks:Providing technical support for day-to-day distribution and logistics operations Participating in global projects to enhance...

  • Business Process Manager

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Business Process Manager (M/F/d) - supply chain / English / business informatics / SAP/ analytics** **Project**: For our customer, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a Business Process Manager (M/F/d) **Background**: This position involves two departments: Planning Community & Supply Chain Coordination. The contractor...

  • Quality Manager

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz Manpower Vollzeit

    Für unseren Kunden eine international bekannte Unternehmung welche Zwischen-/ und/oder Endprodukte wie z.B Vitamine, Pharmazeutika, Stoffe für die kosmetische Industrie, Carotinoide, Folsäure und viele weitere hochwertige Produkte herstellt, suchen wir Sie als **Ihr Einsatz** - Lieferanten-/Produzenten-/Material-(Re-)Qualifizierung in Abstimmung mit dem...

  • Gmp Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Manpower Vollzeit

    MANPOWER AG ist spezialisiert auf Temporär - und Dauerstellen und bietet umfassende Personaldienstleistungen an. Mit Standorten in der ganzen Schweiz unterstützen wir unsere Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren. Für unseren Kunden in der Region suchen wir eine/n **Ihr Einsatz** - Selbständige Bearbeitung der anfallenden...

  • Logistik Mitarbeiter

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Logistik Mitarbeiter** für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir...

  • Produktionsexperte Im Verpackungsbetrieb 2-schicht

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Produktionsexperten im Verpackungsbetrieb 2-Schicht** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Der Verpackungsbetrieb vom Global Clinical Supply Chain Operations (GCSC-O) ist...

  • Global Commercial Director

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz dsm-firmenich Vollzeit

    The Global Commercial Director role is to develop the global framework and implement and authorize commercial (pricing) strategies for the Health, Nutrition & Care Business Unit. We are looking for an industry expert who can leverage their commercial expertise in the Nutritional segment.At dsm-firmenich, being a force for good is not optional. Diversity,...

  • Global Commercial Director

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz dsm-firmenich Vollzeit

    The Global Commercial Director role is to develop the global framework and implement and authorize commercial (pricing) strategies for the Health, Nutrition & Care Business Unit. We are looking for an industry expert who can leverage their commercial expertise in the Nutritional segment.At dsm-firmenich, being a force for good is not optional. Diversity,...

  • Global Commercial Director

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz dsm-firmenich Vollzeit

    The Global Commercial Director role is to develop the global framework and implement and authorize commercial (pricing) strategies for the Health, Nutrition & Care Business Unit. We are looking for an industry expert who can leverage their commercial expertise in the Nutritional segment.At dsm-firmenich, being a force for good is not optional. Diversity,...

  • Warehouse Operator

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Warehouse Operator (m/w/d) - GMP /** **Produktion** /** **Stapler **/ Englisch /** **Lager** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen **Warehouse Operator **(m/w/d) **Hintergrund**: Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSCO) besteht darin, kosteneffektiv...

  • Warehouse Specialist

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Stellenbeschreibung Das Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist verantwortlich für die Belieferung aller globaler klinischer Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg – von der ersten Einnahme (sog. Entry in Human, EIH) bis nach der Zulassung. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen,...

  • Produktionsexperte (M/w/d)

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Produktionsexperte (m/w/d) - GMP / Abfüllung / SAP / 2-Schichtbetrieb / EDV-Anwenderkenntnisse / Pharma / Deutsch** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Produktionsexperte (m/w/d). **Hintergrund**: Der Verpackungsbetrieb vom Global Clinical Supply Chain Operations (GCSC-O) ist für die...

  • Quality Manager

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz Manpower Vollzeit

    For our client, an internationally renowned company which produces intermediate and/or end products such as vitamins, pharmaceuticals, substances for the cosmetics industry, carotenoids, folic acid and many other high-quality products, we are looking for you as a **Your mission** - Supplier/producer/material (re-)qualification in coordination with...

  • Produktionsexperte

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Das Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist verantwortlich für die Belieferung aller globaler klinischer Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg – von der ersten Einnahme (sog. Entry in Human, EIH) bis nach der Zulassung. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche...

  • Internship in External Quality for Students in Life Sciences

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Mission of External Quality We serve our patients through external partnerships because access to quality products is every patient’s right We leverage external partners in order to offer flexibility to our internal capacity at the right cost and quality We enable our external partners to reliably deliver compliant, quality...

  • Wertstrom-Planungskoordinator/-in

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Global Expert Strategic Facility Management

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Manpower Vollzeit

    MANPOWER AG ist spezialisiert auf Temporär - und Dauerstellen und bietet umfassende Personaldienstleistungen an. Mit Standorten in der ganzen Schweiz unterstützen wir unsere Kunden, um deren Aufträge und Projekte erfolgreich zu realisieren. Für unseren Kunden, ein Intenationales Pharmaunternehmen suchen wir für die Region Kaiseraugst eine/n Global...