Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
**Regulatory Affairs Manager | **100%**:
Ref-Nr. 6448
- Arbeitsort:
- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.
**Ihre Hauptaufgaben**:
- Administration der RA-Seite von Projekten
- Anleitung und Unterstützung von Nachwuchskräften
- Eingreifen in Fällen der Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften, erforderlichenfalls durch Sperrung von Produktchargen für die weitere Verwendung oder das Inverkehrbringen.
- Eskalation von Compliance-Entscheidungen an den Head of RA im Falle von ungelösten Meinungsverschiedenheiten innerhalb des Geschäftsbereichs.
- Erstellung und Pflege von Produktzulassungsdokumenten für die weltweite Zulassung
- Unterstützung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt auf regulatorischen Aspekten
- Kommunikation und Korrespondenz mit Behörden und Kunden
- Beurteilung von Änderungsanträgen
- Administration der Einreichungen für den weltweiten Marktzugang gemäß der festgelegten Registrierungsstrategie
- Erstellung von Regulierungsstrategien mit internen und externen Interessenvertretern
- Kommunikation mit internen und externen Interessengruppen
- Unterstützung von Kunden
- und Behördenaudits
- Durchführung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden über rechtliche Aspekte
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossene technische, wissenschaftliche oder administrative Ausbildung
- Hochschulabschluss in Ingenieur-, Natur
- oder Medizinwissenschaften oder gleichwertige Erfahrung
- Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Medizinprodukten
- Grosser Vorteil wenn Erfahrungen in der Zulassung von Produkten auf dem US Markt vorhanden sind
- Teamfähigkeit
- Gute organisatorische Fähigkeiten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, in einer internationalen funktionsübergreifenden Organisation zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
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Regulatory Affairs Manager/
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitAngesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.**Regulatory Affairs Manager/ -in | **100%**:Ref-Nr. 6448- Arbeitsort:- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitGiven our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position.Regulatory Affairs Manager | 100%**:Ref. No. 6448 Location: Solothurn | HybridHelp us bring to market stateoftheart medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitYour main tasks Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices) Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare product submission documents with main focus on EU and US Partner with business stakeholders on different levels Communication and...
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Risk Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitWir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte desRisk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein.**Risk Manager | ** %**:Ref-Nr. 6890- Arbeitsort:- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste...
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QMS Application Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit.joqReqDescription {max-width: 808px;}Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager %Ihre HauptaufgabenAdministration der QMS Application TrackWise DigitalAnsprechpartner für interne Kunden- und Fachabteilungen sowie...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIm Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | **100%**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...
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Scientific Services Manager 80
vor 1 Monat
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG VollzeitParticipation.Ypsomade.In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as aScientific Services Manager | %Ref. No. 6754Location:Solothurn | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIm Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | ** %**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIm Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | ** %**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...
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QMS Application Manager 80
vor 2 Monaten
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG VollzeitKraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...
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QMS Application Manager 80
vor 2 Monaten
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG VollzeitKraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...
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QMS Application Manager 80
vor 4 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG VollzeitKraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...
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QMS Application Manager 80
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG VollzeitKraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...
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QMS Application Manager 80
vor 4 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG VollzeitKraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as aQuality Assurance Manager:RefNo 6219: %:Quality Assurance Manager: %:Your main tasks: Ensure a common standard within Ypsomed...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitKraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...
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Clinical Research
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitjoqReqDescription {max-width: 808px;}Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente für unsere Medical Affairs Abteilung in Solothurn, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.Clinical Research & Evaluation Manager80%Your main tasksCollaboration...
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Marketing Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitGiven our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position.Marketing Manager | 100%**:Ref. No. 6524 Location: Solothurn | HybridSupport us in the production and development of cuttingedge medical technology solutions that enable people around the...
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Scientific Services Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitScientific Services ManagerIhre HauptaufgabenÜberwachung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Blockierung von Produktchargen bei VerstößenEskalation von Compliance-EntscheidungenManagement von Beziehungen zu MeinungsbildnernGenerierung und Verbreitung von ForschungsergebnissenPflege des Advisory BoardsErstellung von Schulungsmaterial im Bereich...
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Clinical Research
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitClinical Research & Evaluation ManagerYour main tasks:Collaboration in Medical Affairs Team projects for product development and maintenancePlanning of clinical documentation for approval and clinical risk managementFunction as Study Manager responsible for managing clinical projectsDeveloping and implementing global clinical research projectsBuilding...
