Quality Assurance Manager

vor 1 Woche

Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit
Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

**Quality Assurance Manager | **100%**:
Ref-Nr. 6367
- Arbeitsort:

- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Sicherstellen der Qualitätsanforderungen an das Medical Device sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO13485, MDR, CFR Part 820, produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich.
- Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich.
- Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DHF, DMR).
- Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Entwicklung, Produktion und der Qualitätsorganisation.
- Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings.
- Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung.

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH)
- Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen
- Erfahrung mit Business software (SAP, Office, Jira, DOORs)
- Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc)
- Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | ** %**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | ** %**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as aQuality Assurance Manager:RefNo 6219: %:Quality Assurance Manager: %:Your main tasks: Ensure a common standard within Ypsomed...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Sr. Quality Release Lead

    vor 2 Monaten

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Randstad Vollzeit

    For our client, an international company in Solothurn, we are looking for a Senior QA Release LeadStart date: End: Extension: must be discussedWorkplace: BaarWorkload: 100%Job SummaryAct as Responsible Person (RP) delegate for Commercial Biologics Drug Substances (DS), Parenteral Drug Products (DP), Parenteral Finished Goods (FG) technical release or Active...

  • Team Leader Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser ROCKEN-Partner nimmt in der Uhrenindustrie eine führende Position ein. Inspiriert von einem einzigartigen Erbe, mit unvergleichlichen technischen, industriellen und menschlichen Vorzügen, hat unser ROCKEN-Partner sein über viele Jahrzehnte erworbenes Wissen eingesetzt, um die Zukunft aktiv zu gestalten. Heute baut das Unternehmen auf seinem grossen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position.Regulatory Affairs Manager | 100%**:Ref. No. 6448 Location: Solothurn | HybridHelp us bring to market stateoftheart medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...

  • Quality Manager. Job in Solothurn German Careers

    vor 1 Monat

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Careerplus AG Vollzeit

    Sind Sie bereit, in einer SchlüsselrolleQualitätsstandards zu setzen und weiterzuentwickeln? Wollen Sie ineinem dynamischen Team Verantwortung übernehmen und Innovationeninternational vorantreiben? Unsere Kundin ist einenamhafte und international aufgestellte Produktionsunternehmung.Wir suchen aktuell für die Firma eine:n erfahrene:nQuality Manager. Sie...

  • Quality Manager. Job in Solothurn German Careers

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Careerplus AG Vollzeit

    Sind Sie bereit, in einer SchlüsselrolleQualitätsstandards zu setzen und weiterzuentwickeln? Wollen Sie ineinem dynamischen Team Verantwortung übernehmen und Innovationeninternational vorantreiben? Unsere Kundin ist einenamhafte und international aufgestellte Produktionsunternehmung.Wir suchen aktuell für die Firma eine:n erfahrene:nQuality Manager. Sie...

  • QMS Application Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    .joqReqDescription {max-width: 808px;}Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager %Ihre HauptaufgabenAdministration der QMS Application TrackWise DigitalAnsprechpartner für interne Kunden- und Fachabteilungen sowie...

  • System Verification Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your ResponsibilitiesDevelop test automation solutions, including documentation and evidence definitionsStrong expertise in creating, improving, and implementing verification methods and tools. Knowledge of JAVA and PYTHONDefine test strategies for subsystem/system verificationConduct verification tasks at different levels, with a focus on user acceptance...

  • Scientific Services Manager 80

    vor 1 Monat

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Participation.Ypsomade.In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as aScientific Services Manager | %Ref. No. 6754Location:Solothurn | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...

  • System Verification Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Job Title: Test Automation Engineer at Ypsomed GroupAbout Ypsomed Group: Ypsomed Group, a family-owned company based in Burgdorf (CH), is a global leader in developing and producing injection and infusion systems for self-medication.More than 2,000 employees worldwide work towards enabling individuals worldwide to manage chronic conditions like diabetes,...

  • QMS Application Manager 80

    vor 2 Monaten

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • QMS Application Manager 80

    vor 2 Monaten

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • QMS Application Manager 80

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • QMS Application Manager 80

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • QMS Application Manager 80

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • Head of IT Shared Services 80

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Customer Service Knowledge Manager 80

    vor 1 Monat

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Meeting.Ypsomade.To strengthen our marketing & sales division, we are looking for an experienced person at the Solothurn location asCustomer Service Knowledge Manager | %Ref. No. 6965Location:Solothurn | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions that enable people around the world to self-manage diabetes...