Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche


Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Your main tasks

Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices) Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare product submission documents with main focus on EU and US Partner with business stakeholders on different levels Communication and correspondence with authorities Cooperation in QMS ISO and CFR audits General QM tasks (Creation of Q-documents, trainings etc.)

Your profile

University degree preferably in Engineering or Natural/Medical Sciences or equivalent experience At least 4 years of professional experience in Regulatory Affairs with focus medical device Expertise in Active Medical Devices related regulations and guidance documents in EU and US Excellent organizational and people skills Very good English knowledge (Level C2 or MT)

Your benefits

Working hours

Shiftwork, annual working hours, part-time

FlexWork

Work where and when you want (in Switzerland)

Up-to-date work environment

Up-to-date production, offices, break areas

Pension fund

Ypsomed covers % of the pension contributions

Mobility support

Charging stations, Swiss Half Fare Card, parking, close to public transport

Free sport facilities

Affordable or free gyms all over Switzerland

Family friendly

Financial contributions to childcare

Working hours

Shiftwork, annual working hours, part-time

FlexWork

Work where and when you want (in Switzerland)

Up-to-date work environment

Up-to-date production, offices, break areas

Pension fund

Ypsomed covers % of the pension contributions

Mobility support

Charging stations, Swiss Half Fare Card, parking, close to public transport

Free sport facilities

Affordable or free gyms all over Switzerland

Family friendly

Financial contributions to childcare

Working hours

Shiftwork, annual working hours, part-time

FlexWork

Work where and when you want (in Switzerland)

Up-to-date work environment

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Ypsomed - making the treatment of chronic diseases possible

More than 2, employees worldwide develop and produce injection and infusion systems for self-medication with the Ypsomed Group. We are a successful, rapidly growing, family-owned company headquartered in Burgdorf (CH) with various production sites and subsidiaries around the world. With our market-leading products and solutions, we enable people all over the globe to self-treatment. Despite chronic diseases such as diabetes, obesity, or certain types of cancer, they are provided with the greatest possible quality of life.

  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.**Regulatory Affairs Manager/ -in | **100%**:Ref-Nr. 6448- Arbeitsort:- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position.Regulatory Affairs Manager | 100%**:Ref. No. 6448 Location: Solothurn | HybridHelp us bring to market stateoftheart medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.**Regulatory Affairs Manager | **100%**:Ref-Nr. 6448- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Risk Manager

    vor 1 Woche


    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Wir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte desRisk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein.**Risk Manager | ** %**:Ref-Nr. 6890- Arbeitsort:- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    .joqReqDescription {max-width: 808px;}Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager %Ihre HauptaufgabenAdministration der QMS Application TrackWise DigitalAnsprechpartner für interne Kunden- und Fachabteilungen sowie...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | **100%**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Participation.Ypsomade.In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as aScientific Services Manager | %Ref. No. 6754Location:Solothurn | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | ** %**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | ** %**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as aQuality Assurance Manager:RefNo 6219: %:Quality Assurance Manager: %:Your main tasks: Ensure a common standard within Ypsomed...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed AG Vollzeit

    Kraftort.Ypsomade.Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager | %Ref-Nr. 6909Arbeitsort:Solothurn | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Clinical Research

    vor 1 Woche


    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    joqReqDescription {max-width: 808px;}Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente für unsere Medical Affairs Abteilung in Solothurn, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.Clinical Research & Evaluation Manager80%Your main tasksCollaboration...

  • Marketing Manager

    vor 1 Woche


    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position.Marketing Manager | 100%**:Ref. No. 6524 Location: Solothurn | HybridSupport us in the production and development of cuttingedge medical technology solutions that enable people around the...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Scientific Services ManagerIhre HauptaufgabenÜberwachung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Blockierung von Produktchargen bei VerstößenEskalation von Compliance-EntscheidungenManagement von Beziehungen zu MeinungsbildnernGenerierung und Verbreitung von ForschungsergebnissenPflege des Advisory BoardsErstellung von Schulungsmaterial im Bereich...

  • Clinical Research

    vor 1 Woche


    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Clinical Research & Evaluation ManagerYour main tasks:Collaboration in Medical Affairs Team projects for product development and maintenancePlanning of clinical documentation for approval and clinical risk managementFunction as Study Manager responsible for managing clinical projectsDeveloping and implementing global clinical research projectsBuilding...