Assistant Affaires Réglementaires

vor 2 Wochen


Genf, Genf, Schweiz TALEXIM Pays de Savoie Vollzeit
**À propos de nous**:
jobtalexim #industrie #biomedical #AffairesRéglementaires #qualité

**TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire

La team #paysdesavoie recherche un **Assistant Affaires Réglementaires H/F** pour rejoindre l'aventure de son client:

- Rejoindre une **entreprise en croissance** spécialisée dans la** conception et la fabrication de dispositifs médicaux**
- Intégrer une **structure à taille humaine** et aux **valeurs humaines fortes**
- Poste basé à **Genève **(Suisse)

**Mission**:
**Ce que nous vous proposons**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions consistent à:
1. Participer au suivi des réclamations clients:

- Procéder à l'enregistrement des réclamations produit
- Préparer les formulaires de vigilance
- Collecter les informations nécessaires au bon traitement des réclamations
- Gérer les retours et analyser les dispositifs explantés
- Participer à la rédaction des différents courriers relatifs au traitement des réclamations
- Veiller à la mise à jour des tableaux de bord

2. Assurer un support auprès de l'équipe Affaires Réglementaires:

- Participer à la préparation de la veille réglementaire et à la mise à jour de la base de données
- Contribuer à la préparation des documents réglementaires pour les enregistrements Export
- Veiller à la mise à jour des documents réglementaires fournisseurs
- Prendre en charge les activités de traduction
- Assister l'équipe sur les phases de soumission de dossiers techniques

3. Assurer un support auprès de l'équipe Clinique:

- Gérer le suivi des demandes auprès des autorités
- Interroger annuellement les bases de données (littérature scientifique, matériovigilance)
- Assurer le suivi des évènements du registre dans le cadre de la PMS
- Contrat : CDI_
- Rémunération : 55/60kCHF annuels brut selon profil et expérience_

**Profil**:
**Et vous ?**

Issu(e) d'une formation supérieure, vous justifiez d'une première expérience en qualité ou en affaires réglementaires dans le secteur industriel (stage et alternance inclus).

La connaissance des normes et de la règlementation liées aux dispositifs médicaux serait un plus.

Vous maitrisez les outils bureautiques usuels ainsi que le pack Office et parlez anglais couramment.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnue pour votre aisance relationnelle, votre esprit d'équipe et votre implication.

Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?

On vous attend Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)

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  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client leader mondial dans les dispositifs médicaux un manager en affaires réglementaires.Responsabilités:- Gestion de l'équipe réglementaire US affectée aux projets d'innovation et life-cycle.- Élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec le développement de nouveaux produits.- Soumission des dossiers...


  • Genf, Genf, Schweiz Teoxane Vollzeit

    **Date**:28 avr. 2023**Lieu**: Genève, Corporate, 1203**Entreprise**:teoxanesaActeur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d'eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en...


  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons actuellement un **Manager Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, afin de superviser l'équipe en charge des affaires réglementaires pour les projets cliniques et les produits en R&D (en vue de les commercialiser ensuite à l'international).Rejoignez une entreprise de renommée mondiale, en pleine croissance et...


  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons actuellement un **Chargé d'Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.**Responsabilités**:- Préparer et rédiger les dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques (Chine et Japon).- Suivre les...


  • Genf, Genf, Schweiz Sigma Vollzeit

    Pour notre client, un acteur de la construction, nous recrutons une Assistante administrative à 60% disponible immédiatement ou à convenir.ResponsabilitésSaisie des factures et suiviRédaction de courriersCollecte et saisie des données par chantierEnregistrement et archivage des documents de suivi et réglementairesEnvoi des données récapitulatives...


  • Genf, Genf, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    VOS RESPONSABILITES: Gérer les activités réglementaires nécessaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux et le maintien des enregistrements à l'échelle mondiale.Travailler avec les autres départements ( R&D, Qualité, ...) pour gérer les dossiers d'enregistrement et l'impact réglementaire des changements et transferts.Collaborer...

  • Assistant Marketing

    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Ipac Bachelor Factory Vollzeit

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    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

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    vor 2 Wochen


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    vor 2 Wochen


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    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Interiman Vollzeit

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  • Genf, Genf, Schweiz Interiman Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Pour l'un de nos clients, un cabinet d'architecture basé à Genève, nous recherchons un/e:**Assistant(e) Administratif(ve) de Projet**Pour un poste fixe à 80%-100%**DESCRIPTION DE LA MISSION**:- Établir les contrats des mandataires et des entreprises ;- Informer les entreprises des adjudications et réunir les documents nécessaires au...