Manager Affaires Règlementaires

vor 2 Wochen


Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Nous recherchons actuellement un **Manager Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, afin de superviser l'équipe en charge des affaires réglementaires pour les projets cliniques et les produits en R&D (en vue de les commercialiser ensuite à l'international).

Rejoignez une entreprise de renommée mondiale, en pleine croissance et spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Genève.

**Manager Affaires Règlementaires**

**Responsabilités**:

- Représenter les Affaires Réglementaires aux côtés du département clinique pour assurer la conformité réglementaire des essais et études cliniques et coordonner la préparation des demandes pour les investigations cliniques à l'international pour les études (majoritairement EU et US).
- Soutenir l'équipe pour la préparation des réponses aux questions et demandes des autorités ou organisme notifiés en ce qui concerne les preuves ou allégations cliniques.
- Représenter les Affaires Réglementaires et apporter une expertise (identification des exigence, interprétation, conseils...) tout au long du cycle de développement de nouveaux produits jusqu'à leur soumissions réglementaires.
- Aux côtés de l'équipe R&D, superviser la documentation liée à la conception de produits pour assurer la solidité et la pertinence des futures soumissions réglementaires
- Coordonner la préparation des dossiers techniques pour l'enregistrement initial des nouveaux produits conformément aux réglementations et exigences EU MDR et FDA.
- Assurer la veille réglementaire et l'excellence des affaires réglementaires.

**Votre profile**:

- Vous justifiez nécessairement d'au moins 6 ans d'expérience dans les affaires réglementaires pour les Dispositifs Médicaux à un niveau international, et avec a mínima une première expérience pour le management d'une équipe réglementaire.
- Expertise des normes et réglementations applicables aux DM en Europe et aux US (GMP, ISO13485, 21CFR820, EU MDD/MDR, FDA...).
- Bonne compréhension de la réglementation applicable aux essais cliniques
- Solides connaissances du processus de développement de produits et du contrôle de conception
- Français et Anglais courant exigé.

  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons pour notre client leader mondial dans les dispositifs médicaux un manager en affaires réglementaires.Responsabilités:- Gestion de l'équipe réglementaire US affectée aux projets d'innovation et life-cycle.- Élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec le développement de nouveaux produits.- Soumission des dossiers...


  • Genf, Genf, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Nous recherchons actuellement un **Chargé d'Affaires Règlementaires **pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.**Responsabilités**:- Préparer et rédiger les dossiers d'enregistrement pour les pays asiatiques (Chine et Japon).- Suivre les...

  • Project Manager

    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Banque Internationale de Commerce - BRED (Suisse) SA Vollzeit

    **Département**:Projets/Informatique**L'Objectif du poste**:Le Project IT Manager (PM) est responsable de la prise en charge et de la conduite de projets informatiques visant à améliorer l'existant pour répondre aux besoins des métiers de la banque, des clients de la banque et aux enjeux de sécurité, d'efficacité et règlementaire**Résumé du...


  • Genf, Genf, Schweiz Teoxane Vollzeit

    **Date**:3 avr. 2024**Lieu**: Genève, Corporate, 1203**Entreprise**:teoxanesaActeur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d'eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Approach People Recruitment Vollzeit

    Approach People RecruitmentNous recherchons un Product Manager pour l'un de nos clients, spécialisé dans le domaine de l'assurance, basé à Genève.Vos missions incluent :- Proposition d'idées et solutions pour développer de nouveaux services et produits.- Gestion de l'expérience client pour maintenir et fidéliser les membres.- Collaboration avec les...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Approach People Recruitment Vollzeit

    Approach People RecruitmentNous recherchons un Product Manager pour l'un de nos clients, spécialisé dans le domaine de l'assurance, basé à Genève. Vos missions incluent :- Proposition d'idées et solutions pour développer de nouveaux services et produits.- Gestion de l'expérience client pour maintenir et fidéliser les membres.- Collaboration avec les...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Approach People Recruitment Vollzeit

    Approach People RecruitmentNous recherchons un Product Manager pour l'un de nos clients, spécialisé dans le domaine de l'assurance, basé à Genève.Vos missions incluent :- Proposition d'idées et solutions pour développer de nouveaux services et produits.- Gestion de l'expérience client pour maintenir et fidéliser les membres.- Collaboration avec les...

  • Senior Product Manager

    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Approach People Recruitment Vollzeit

    Approach People RecruitmentNous recherchons un Product Manager pour l'un de nos clients, spécialisé dans le domaine de l'assurance, basé à Genève. Vos missions incluent :- Proposition d'idées et solutions pour développer de nouveaux services et produits.- Gestion de l'expérience client pour maintenir et fidéliser les membres.- Collaboration avec les...


  • Genf, Genf, Schweiz La Colline Vollzeit

    ACTIVITE PRINCIPALE DU POSTEVous êtes membre de la direction et avez la mission sur les deux sites :de garantir l'application des meilleurs standards médicaux pour assurer la qualité des services des principaux départements médicaux,d'optimiser les processus médicaux et paramédicaux en gardant toujours à l'esprit les aspects économiques et...


  • Genf, Genf, Schweiz Mediclinic Vollzeit

    TÂCHES PRINCIPALES S'assurer de l'atteinte des objectifs de la Direction et du Groupe en termes de qualité médicale et des soins, de sécurité, d'efficience, de compétitivité et de réputation Garantir une organisation performante et économique de la prise en charge médicale, soignante et paramédicale Assurer l'amélioration du parcours...


  • Genf, Genf, Schweiz Ekkiden Vollzeit

    Le poste de Business Manager Engineering est un poste idéal pour une personne ayant une attitude polyvalente combinant un sens aigu des affaires et un esprit entrepreneurial.Le Business Manager Engineering aura un impact fort et immédiat sur la croissance des revenus de l'entreprise tout en développant une expertise dans les secteurs suivants: Luxe,...


  • Genf, Genf, Schweiz Ekkiden Vollzeit

    Le poste d'Engineering Business Manager est un poste idéal pour une personne ayant une attitude polyvalente combinant un sens aigu des affaires et un esprit entrepreneurial.L'Engineering Business Manager aura un impact fort et immédiat sur la croissance des revenus de l'entreprise tout en développant une expertise dans les secteurs suivants: Luxe,...


  • Genf, Genf, Schweiz GLOBAL WEALTH ADVISORS & ASSOCIES SA Vollzeit

    **Titre du poste**:Junior relationship manager & Corporate finance assistant**Taux d'occupation**:100% - Contrat à durée indéterminée**Lieu**: Canton de Genève**Responsabilités principales**:- Assister nos associés dans les activités quotidiennes de gestion de fortune pour une clientèle turque ;- Assister nos associés dans le développement des...


  • Genf, Genf, Schweiz Ekkiden Vollzeit

    Le poste d'Engineering Business Manager est un poste idéal pour une personne ayant une attitude polyvalente combinant un sens aigu des affaires et un esprit entrepreneurial.Si vous êtes motivé par le lancement d'une activité de vente, si vous êtes curieux du monde de l'informatique et du numérique et si vous souhaitez développer des compétences de...


  • Genf, Genf, Schweiz OM Pharma Ltd. Vollzeit

    Location: Meyrin, Geneva, CH- Division:- Division: Quality- Job Type: Permanent roleAfin de compléter les équipes Qualité de notre site de production de Genève, nous sommes à la recherche d'un **Quality Control Equipment Manager (h/f)**. Rapportant directement à la Head of Quality Control Chemistry, votre mission consiste à gérer le parc des...


  • Genf, Genf, Schweiz Ekkiden Vollzeit

    Le poste d'Engineering Business Manager est un poste idéal pour une personne ayant une attitude polyvalente combinant un sens aigu des affaires et un esprit entrepreneurial. Si vous êtes motivé par le lancement d'une activité de vente, si vous êtes curieux du monde de l'informatique et du numérique et si vous souhaitez développer des compétences de...


  • Genf, Genf, Schweiz Credit Suisse Vollzeit

    Relationship Management / Client Service AdvisoryFrench**We Offer**Vous aurez la responsabilité de la reprise et du suivi d'un portefeuille clientèle EAM avec comme ambition de le développer en proposant des solutions innovantes. Grâce à une plateforme de premier ordre vous apporterez des conseils spécifiques et des solutions adaptées. Vous assurez de...


  • Genf, Genf, Schweiz HRMS Vollzeit

    **Who are we? **:HRMS Consulting est un groupe international exclusivement dédié à la transformation RH et SIRH.Nous sommes spécialisés dans le conseil, la mise en œuvre et le support de solutions SIRH, ainsi que dans l'innovation RH.Notre objectif est de nous imposer comme la référence internationale en services « HR Tech ».**Job...

  • Directeur Commercial

    vor 2 Wochen


    Genf, Genf, Schweiz Capital Care Vollzeit

    **Responsabilités**:- Atteindre et dépasser les objectifs de vente- Créer avec succès des affaires à partir de comptes clients nouveaux et existants- Gérer des négociations- Établir des relations et établir des relations à long terme avec les clients- Gérer et suivre la partie marketing avec l'équipe mise en place- Manager l'équipe...


  • Genf, Genf, Schweiz Teoxane Vollzeit

    **Date**:31 juil. 2023**Lieu**: Genève, Corporate, 1203**Entreprise**:teoxanesaActeur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d'eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en...