Manager QA für APIs

Vor 7 Tagen

Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit

Erfahrungsstufe

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Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:

In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam mit dem Projektteam die allgemeine Projekt Life Cycle Strategie sowie die produktspezifische Kontrollstrategie für Prozess(re)validierungen. Sie koordinieren projektbezogene Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und sind Ansprechpartner für andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Fragen der GMP-Compliance. In der Funktion als QA Projektmanager reviewen und genehmigen Sie GMP-Dokumente und Changes sowie Abweichungsberichte. Sie definieren erforderliche CAPA-Massnahmen und tragen zur Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems bei

Master oder PhD. in Chemie, Biologie oder Pharmazie

  • 5 Jahre Berufserfahrung in der chemisch / pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
  • Berufserfahrung im Projekt Management, vorzugsweise in der Wirkstoffherstellung
  • Erfahrung mit SAP, MES, Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen
  • Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen incl. Risikomanagement (EU-GMP, FDA)
  • Selbstständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
  • Team- und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
  • Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office

Unser Angebot

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
  • Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal

  • Manager QA für APIs

    vor 2 Monaten

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA für APIs

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA Für Apis

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).****Ihre Aufgaben**In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie...

  • Manager QA Für Apis

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...

  • Manager QA für APIs

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken Project Manager QA für APIs (w/m/d).Ihre AufgabenIn dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam...

  • Manager QA für APIs

    vor 2 Monaten

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d) Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA für APIs

    Vor 5 Tagen

    CH-4416 Bubendorf Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d) Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • QA Compliance Manager Generics

    Vor 7 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    QA Compliance Manager Generics (w/m/d), 100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • QA Compliance Manager Generics

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung (QA Generics) suchen wir eine/n engagierte/n Compliance Manager/in (w/m/d), 100%**Ihre Aufgaben**:- Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von...

  • QA Compliance Manager Generics

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    QA Compliance Manager Generics (w/m/d), 100% Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • QA Compliance Manager Generics

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung (QA Generics) suchen wir eine/n engagierte/n Compliance Manager/in (w/m/d), 100% **Ihre Aufgaben**: - Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von...

  • Manager QA

    Vor 7 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA (w/m/d), 100% New Chemical Entities (NCE)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • Manager QA

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%.**Ihre Aufgaben**:- Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene Aktivitäten...

  • QA Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within...

  • QA Compliance Manager Generics

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung (QA Generics) suchen wir eine/n engagierte/n Compliance Manager/in (w/m/d), 100%Ihre Aufgaben:Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von Abweichungen,...

  • QA Compliance Manager Generics

    Vor 7 Tagen

    Bubendorf BL, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Erfahrungsstufe Benachrichtigung erstellen Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • Release Manager QA

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Release Manager QA

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d) 100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Release Manager QA

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Release Manager QA

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...