Manager QA für APIs

vor 3 Wochen

Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit
Manager QA für APIs (w/m/d)

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:

Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken Project Manager QA für APIs (w/m/d).

Ihre Aufgaben

In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam mit dem Projektteam die allgemeine Projekt Life Cycle Strategie sowie die produktspezifische Kontrollstrategie für Prozess(re)validierungen. Sie koordinieren projektbezogene Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und sind Ansprechpartner für andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Fragen der GMP-Compliance. In der Funktion als QA Projektmanager reviewen und genehmigen Sie GMP-Dokumente und Changes sowie Abweichungsberichte. Sie definieren erforderliche CAPA-Massnahmen und tragen zur Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.

Ihr Profil

  • Master oder PhD. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
  • 5 Jahre Berufserfahrung in der chemisch / pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
  • Berufserfahrung im Projekt Management, vorzugsweise in der Wirkstoffherstellung
  • Erfahrung mit SAP, MES, Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen
  • Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen incl. Risikomanagement (EU-GMP, FDA)
  • Selbstständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
  • Team- und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
  • Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office

Unser Angebot

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
  • Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

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Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

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    Vor 5 Tagen

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    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung (QA Generics) suchen wir eine/n engagierte/n Compliance Manager/in (w/m/d), 100%**Ihre Aufgaben**:- Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von...

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    Vor 5 Tagen

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    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%.**Ihre Aufgaben**:- Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene Aktivitäten...

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    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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    Vor 5 Tagen

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  • Manager External Supply QA

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager External Supply QA (f/m/d), 80-100%Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies...

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  • Manager External Supply QA

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem Vollzeit

    To drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our team in the Global Group Quality, we are looking for a dedicated Manager External Supply QA (f/m/d), 80-100%Your tasks: Qualify and periodically reevaluate supply chains of critical materials and contract laboratories for GMP API...

  • Manager QA Projects New Chemical Entities

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

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