QA Manager Post Market Surveillance

vor 1 Monat


Zurich, Schweiz KMP MANAGEMENT CONSULTING Vollzeit

Eine spannende Herausforderung im internationalen Umfeld

Unser Auftraggeber ist ein international ausgerichtetes Schweizer Unternehmen, welches sich auf spezielle Medtech-Lösungen fokussiert hat. In diesem Bereich wurden Geräte entwickelt, die heute aus dem Klinikumfeld nicht mehr wegzudenken sind. Die Unternehmung geniesst international eine hohe Reputation, entsprechend wächst die Nachfrage kontinuierlich. Dabei ist der entsprechend hohe Qualitätsanspruch, der an die Produkte gestellt wird, erfolgsentscheidend. ISO Zertifizierungen und ein modernes QS-System unterstützen dabei, diesen Standard international zu halten und stetig auszubauen.

Um diesen Anforderungen auch zukünftig gerecht zu werden, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen und engagierten Spezialisten als

Aufgaben
  • Schreiben und vorbereiten von FSNs und FSCA-Strategien.
  • Vorbereitung des FSCA-Pakets.
  • Erst-, Folge- und abschließende FSCA-Berichterstattung an zuständige Behörden und benannte Stellen.
  • Koordinierung, Vorbereitung und Sicherstellung zeitnaher Reaktionen an zuständige Behörden und benannte Stellen.
  • Kommunikation mit weltweiten Tochtergesellschaften und Geschäftspartnern bei Bedarf.
  • Unterstützung von ECO, Strategie, Verfahren und Dokumenten in Bezug auf FSCAs gemäss den Anforderungen.
  • Bereitstellung der erforderlichen Informationen für Registrierungsaktivitäten im Zusammenhang mit FSCA / Rückrufen für Vyaire-Standorte weltweit.
  • Dokumentation und Aktualisierung entsprechender CAPAs und Sicherstellung Verfügbarkeit ordnungsgemäßer Nachweise.
  • Darüber hinaus wird der künftige Positionsinhaber als SME für das PMS fungieren und sowohl mit dem Kernteam als auch funktionsübergreifend zusammenarbeiten. Dies beinhaltet u.a. die folgenden Aufgaben:
  • Unterstützung interner und externer Audits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen.
  • Schreiben und aktualisieren von Verfahren für die Abteilung gemäss den Anforderungen.
Qualifikation
  • Abgeschlossenes technisches Studium, vorzugsweise der Fachrichtung Elektrotechnik oder eine vergleichbare berufliche Qualifikation.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung unbedingt erforderlich.
  • Vorzugsweise bereits Branchenkenntnisse im Bereich Medizinaltechnik.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsvorausplanung, sicherer Umgang mit den gängigen Qualitätswerkzeugen.
  • Hohes Mass an Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, jede weitere Fremdsprache ist vom Vorteil.
  • Bereitschaft zu Reisetätigkeiten im In- und Ausland.
Benefits
  • Eine hochinteressante Aufgabe mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen, international tätigen Unternehmen.
  • Eine Unternehmenskultur, in der es Spass macht Ideen, Kraft und Initiative einzubringen.
  • Mitarbeit in einem engagierten Team.
  • Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege.
  • Überdurchschnittliche Sozialleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, so möchten wir Sie gerne kennenlernen Senden Sie dem unten genannten Ansprechpartner bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Foto einschliesslich der Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittsterms sowie Ihrer Salärvorstellungen unter der Referenz 24.010 - bevorzugt per E-Mail - zu.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme

Weitere interessante Stellenangebote finden Sie unter www.kmp-consulting.ch.



Ihre zuverlässigen Berater in der Personalberatung, -Rekrutierung, im Headhunting, Bewerbertraining in den Bereichen Industrie, Handel und Dienstleistungen.



  • Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • QA Manager

    vor 1 Monat


    Zurich, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are looking for a QA Manager to join a brilliant pharmaceutical establishment on a contract basis located in Zurich. Our client is focused on setting new standards in healthcare and offering access to high quality remedies internationally. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key...


  • Zurich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, sowie Klassifizierung und Beurteilung - Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen - Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur - und Vorbeugemassnahmen - Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender...


  • Zurich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, sowie Klassifizierung und Beurteilung - Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen - Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur - und Vorbeugemassnahmen - Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender...


  • Zurich, Schweiz Selby Jennings Vollzeit

    Job Title: Senior Relationship Manager - Swiss Markets Company Overview: Our client is a renowned Swiss private bank with a strong presence in the Swiss markets. They are seeking an experienced Senior Relationship Manager to join their team in Zurich.Job Description: As a Senior Relationship Manager, you will be responsible for the following:Prospecting and...


  • Zurich, Schweiz Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **For our Market Access Department in our Oncology Business Division** **Market Access Manager (M/F/x)** **The position**: **Reporting**: Solid reporting line to the Head of Market Access Daiichi Sankyo (Schweiz) AG. **Roles and key responsibilities**: **Leads and coordinate submission processes for...


  • Zurich, Schweiz Selby Jennings Vollzeit

    Senior Relationship Manager - APAC MarketLocation: Zurich, SwitzerlandAbout Company: Our client is a prestigious private bank with a strong presence in the APAC market. Our APAC team is one of the most developed and successful in the country. We pride ourselves on providing exceptional financial services to our high-net-worth and ultra-high-net-worth...

  • QA Tester

    vor 1 Monat


    Zurich, Schweiz Experis Vollzeit

    **QA Tester - Mapillary** Experis Switzerland is looking for an experienced QA Tester for Mobile Applications. It is a contract position based in Zürich at a large international company with a focus on Virtual & Augmented Reality. Do you have the right skillset and can start immediately, read on and apply! **Location**: Zürich **Start Date**:...


  • Zurich, Schweiz ABB Vollzeit

    **Energy Efficiency Market Development Manager, Motion Services Division (flexible location)**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender,...


  • Zurich, Schweiz ABB Vollzeit

    **Market Development Manager Softstarter**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations....


  • Zurich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    The Market Access Manager is a key role within our Market Access Department and will be responsible to devise the overall local market access strategy and ensure timely execution of the market access deliverables for the assigned products/indications. The position will be dedicated to the assigned Daiichi Sankyo products and a key member of the brand team...


  • Zurich, Switzerland SCOR Services Switzerland AG Vollzeit

    The Senior Institutional Sales Manager (Intermediated Markets) responsible for developing SCOR IP's institutional client base in North of Europe (Denmark, Netherlands, Nordics) through multiple channels including, notably, the consultant/ intermediated market.


  • Zurich, Schweiz ABB Vollzeit

    **Global Automation Service Product Market Manager**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and...

  • Ra Manager

    vor 1 Monat


    Zurich, Schweiz BioTalent Vollzeit

    BioTalent are partnered with an exciting company to assist their search for a newly created Regulatory Affairs Manager on a permanent basis as part of their ongoing growth plans. **Key Responsibilities**: - Maintain the approved dossiers of the lifecycle of the products - Ensure that Regulatory procedures and records with respect to CMC / Quality are in...

  • Assistant Manager

    vor 1 Monat


    Zurich, Schweiz KPMG-Switzerland Vollzeit

    **In dieser Position hast du sowohl die Möglichkeit dafür zu sorgen Projekte an Land zu ziehen als auch gewonnene Projekte beim Kunden vor Ort zu begleiten sowie in diverse Themen des Bereichs Markets & Business Solutions mit Fokus auf Insurance Advisory einzutauchen und dich gemäss deinen Interessensgebieten weiterzuentwickeln.** Assistant Manager -...

  • Head Test Management

    vor 4 Wochen


    Zurich, Schweiz OKOIOS Vollzeit

    OKOIOS is a Swiss IT Service provider, specialized in IT & Business Solutions. In a fast-paced environment, continuous development and agile paths are at the heart of successful organisations. Navigating in such territories requires an innovative and reliable partner equipped for all conditions. OKOIOS is all about putting the skillset of our employees in...

  • Front Risk

    vor 4 Wochen


    Zurich, Schweiz Julius Baer Vollzeit

    At Julius Baer, we celebrate and value the individual qualities you bring, enabling you to be impactful, to be entrepreneurial, to be empowered, and to create value beyond wealth. Let’s shape the future of wealth management together. At Julius Baer, we celebrate and value the individual qualities you bring, enabling you to be impactful, to be...


  • Zurich, Schweiz Herman Miller UAE Vollzeit

    Why join us? Our purpose is to design for the good of humankind. It’s the ideal we strive toward each day in everything we do. Being a part of MillerKnoll means being a part of something larger than your work team, or even your brand. We are redefining modern for the 21st century. And our success allows MillerKnoll to support causes that align with...


  • Zurich, Schweiz Bianchi&Partner AG Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein führender und sehr erfolgreicher Asset Manager, der verschiedene Managementansätze praktiziert und über ein starkes Investment-Offering in Private Markets Strategien verfügt. Aufgaben Innerhalb eines professionell geführten Unternehmens umfasst Ihr Aufgabengebiet als Business Developer / Sales Institutional die erfolgreiche...


  • Zurich, Schweiz Enabling Qapital Vollzeit

    **Introduction** Enabling Qapital Ltd. (EQ) is a leading Impact Investment Advisory Company dedicated to a world where investments provide a financial and social return. Following the objective to have a positive economic, social, and environmental impact EQ currently advises USD 650 M in Assets within Microfinance and Access to Energy/ Clean Cooking. EQ...