Verification Engineer
Vor 5 Tagen
Basel Metropolitan Area, BS, Schweiz
Manpower Switzerland
Vollzeit
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Standort
Basel, Schweiz
Vertragsdetails
- Start: 04.01.2027
- Spätester Start: 01.02.2027
- Laufzeit: 12 Monate
- Verlängerung: Voraussichtlich möglich
- Pensum: 100%
- Arbeitsmodell: Vor Ort mit teilweiser Homeoffice-Möglichkeit
- Teamgröße: 4 Mitarbeitende
- GMP-relevantes Umfeld
- Strafregisterauszug erforderlich Stellenbeschreibung Für die Sektion Lab Support & Compliance suchen wir eine erfahrene Fachperson mit ausgewiesener Expertise in der Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und dem Lifecycle-Management von Laborgeräten und -anlagen. Die Abteilung stellt den zuverlässigen und GMP-konformen Betrieb von Laborinfrastrukturen sicher und unterstützt interne sowie externe Partner im Bereich der Entwicklung großer Moleküle. Der Schwerpunkt der Position liegt auf dem Management von Laborgeräten, GMP-Monitoring-Systemen sowie qualitätsrelevanten Prozessen und Dokumentationen. Hauptaufgaben
- Eigenständige Planung, Koordination, Überwachung und Dokumentation von Kalibrierungen für Laborgeräte und Prüfmittel
- Lifecycle-Management von Geräten, Systemen und Prüfmitteln
- Durchführung und Betreuung von Gerätequalifizierungen
- Erstellung, Pflege und Verwaltung GMP-relevanter Dokumentationen in Veeva
- Betreuung und Überwachung von GMP-Monitoring-Systemen für Labor
- und Infrastrukturbereiche
- Sicherstellung der GMP-Compliance in allen relevanten Prozessen
- Bearbeitung von Deviations und Changes als Owner oder Subject Matter Expert (SME)
- Verwaltung und Koordination von Serviceaufträgen und Bestellungen
- Verantwortung für Klimaschränke, Kühlschränke und weitere qualitätsrelevante Laborgeräte Zwingende Voraussetzungen
- Ausbildung als Laborant/in oder abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Fachgebiet
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten in einem regulierten Umfeld
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis
- Nachweisbare Erfahrung im Change Management
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fachliche Kenntnisse
- Erfahrung mit Qualifizierungen von Laborequipment (z. B. IQ/OQ/PQ)
- Kenntnisse im Abweichungs
- und Änderungsmanagement
- Erfahrung mit GMP-Dokumentationssystemen, idealerweise Veeva
- Sicherer Umgang mit Standardsoftware und Datenbanksystemen
- SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Technisches Verständnis sowie hohe Affinität zu Laborinfrastruktur und Gerätemanagement Persönliche Kompetenzen
- Strukturierte, präzise und sorgfältige Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts
- und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Fähigkeit, Prioritäten auch unter Zeitdruck richtig zu setzen
- Selbstständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und professionelle Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
- Offenheit für neue Prozesse und Technologien Bewerberprofil Gesucht wird eine erfahrene Persönlichkeit, die bereits mehrere Jahre in einem GMP-regulierten Umfeld tätig war und umfassende Erfahrung in der Betreuung, Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten mitbringt. Kandidatinnen und Kandidaten ohne relevante GMP-Erfahrung oder ohne nachweisbare Praxis in der Gerätequalifizierung und Kalibrierung werden nicht berücksichtigt.
- Start: 04.01.2027
- Spätester Start: 01.02.2027
- Laufzeit: 12 Monate
- Verlängerung: Voraussichtlich möglich
- Pensum: 100%
- Arbeitsmodell: Vor Ort mit teilweiser Homeoffice-Möglichkeit
- Teamgröße: 4 Mitarbeitende
- GMP-relevantes Umfeld
- Strafregisterauszug erforderlich Stellenbeschreibung Für die Sektion Lab Support & Compliance suchen wir eine erfahrene Fachperson mit ausgewiesener Expertise in der Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und dem Lifecycle-Management von Laborgeräten und -anlagen. Die Abteilung stellt den zuverlässigen und GMP-konformen Betrieb von Laborinfrastrukturen sicher und unterstützt interne sowie externe Partner im Bereich der Entwicklung großer Moleküle. Der Schwerpunkt der Position liegt auf dem Management von Laborgeräten, GMP-Monitoring-Systemen sowie qualitätsrelevanten Prozessen und Dokumentationen. Hauptaufgaben
- Eigenständige Planung, Koordination, Überwachung und Dokumentation von Kalibrierungen für Laborgeräte und Prüfmittel
- Lifecycle-Management von Geräten, Systemen und Prüfmitteln
- Durchführung und Betreuung von Gerätequalifizierungen
- Erstellung, Pflege und Verwaltung GMP-relevanter Dokumentationen in Veeva
- Betreuung und Überwachung von GMP-Monitoring-Systemen für Labor
- und Infrastrukturbereiche
- Sicherstellung der GMP-Compliance in allen relevanten Prozessen
- Bearbeitung von Deviations und Changes als Owner oder Subject Matter Expert (SME)
- Verwaltung und Koordination von Serviceaufträgen und Bestellungen
- Verantwortung für Klimaschränke, Kühlschränke und weitere qualitätsrelevante Laborgeräte Zwingende Voraussetzungen
- Ausbildung als Laborant/in oder abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder chemischen Fachgebiet
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten in einem regulierten Umfeld
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis
- Nachweisbare Erfahrung im Change Management
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fachliche Kenntnisse
- Erfahrung mit Qualifizierungen von Laborequipment (z. B. IQ/OQ/PQ)
- Kenntnisse im Abweichungs
- und Änderungsmanagement
- Erfahrung mit GMP-Dokumentationssystemen, idealerweise Veeva
- Sicherer Umgang mit Standardsoftware und Datenbanksystemen
- SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Technisches Verständnis sowie hohe Affinität zu Laborinfrastruktur und Gerätemanagement Persönliche Kompetenzen
- Strukturierte, präzise und sorgfältige Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts
- und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Fähigkeit, Prioritäten auch unter Zeitdruck richtig zu setzen
- Selbstständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und professionelle Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
- Offenheit für neue Prozesse und Technologien Bewerberprofil Gesucht wird eine erfahrene Persönlichkeit, die bereits mehrere Jahre in einem GMP-regulierten Umfeld tätig war und umfassende Erfahrung in der Betreuung, Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten mitbringt. Kandidatinnen und Kandidaten ohne relevante GMP-Erfahrung oder ohne nachweisbare Praxis in der Gerätequalifizierung und Kalibrierung werden nicht berücksichtigt.