Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
DescrizionePerconto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech,siamo alla ricerca di un Regulatory AffairsManager.Scopo dellaPosizioneIl candidato sarà responsabile dellagestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativialla registrazione e alla commercializzazione dei prodottiaziendali presso le principali Autorità RegolatorieInternazionali.ResponsabilitàprincipaliGestione delleprocedure di Lifecycle Management di una MA application (es.renewal, promotional review ecompliance).Coordinamentodi procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice,Orphan Designation e PaediatricRequirements.Preparazionedel Modulo 1, inclusi stampati emock-ups.Eventuale gestionedelle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi(Moduli 4 e 5).Interazionediretta con Autorità Regolatorie internazionali (FDA, Swissmedic,Health Canada, SFDA,ecc.).Utilizzo di strumentiinformatici specifici per il settore (es. e-CTDManager).QualifikationenRequisitiFormazione: Laurea inmaterie scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie oaffini).Esperienza: Minimo2-3 anni maturati nel ruolo di Regulatory Affairs Managerspecificamente in ambitofarmaceutico.Comprovataesperienza di interazione diretta con Autorità RegolatorieInternazionali.Esperienzaconsolidata nella preparazione del Modulo 1 e nella gestione delciclo di vita delprodotto.Conoscenza deiprincipali software di Regulatory Affairs(e-CTD).Lingue: Ottima eprofessionale conoscenza della lingua Inglese (scritta eparlata).Approcciometodico, precisione e capacità di gestione di scadenzecomplesse.ZonaLugano
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Vor 2 Tagen
Lugano, Schweiz ERServices Vollzeit5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Data 12/01/2026 Posizione 5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Location Lugano (TI) Dettaglio ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.Responsabilità• Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
vor 1 Tag
Lugano, Schweiz ERServices Vollzeit5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Data 12/01/2026 Posizione 5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Location Lugano (TI) Dettaglio ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.Responsabilità • Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
Lugano, Schweiz Randstad VollzeitDescrizione Per conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager. Scopo della Posizione Il candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali Autorità...
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Regulatory Affairs Manager
vor 16 Stunden
Lugano, Schweiz Randstad VollzeitDescrizionePer conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager.Scopo della PosizioneIl candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali Autorità...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Lugano, Tessin, Schweiz Randstad Switzerland VollzeitPer conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di unRegulatory Affairs Manager.Scopo della PosizioneIl candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali Autorità Regolatorie...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Lugano, Tessin, Schweiz JobCourier VollzeitRandstad Svizzera SAPer conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager.Scopo della PosizioneIl candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali...
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Manager, Regulatory, International Markets
Vor 7 Tagen
Lugano Metropolitan Area, Schweiz BridgeBio VollzeitAbout BridgeBio Pharma, Inc.BridgeBio is a biopharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering transformative medicines for patients living with genetic diseases and genetically defined cancers. Since our founding in 2015, we have built a diverse portfolio of more than 20 drug development programs, ranging from early discovery to...
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Junior Legal
vor 1 Woche
Lugano, Schweiz DXT Commodities Vollzeit**_Junior Legal & Corporate Affairs_** DXT Commodities SA, an international commodity trading company based in Lugano (Switzerland) and operating throughout Europe and worldwide, is seeking to hire a Junior Legal & Corporate Affairs to join its growing Legal department. **Tasks**: - assistance in drafting, reviewing and negotiating a wide range of...
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RA Specialist
Vor 7 Tagen
Lugano, Tessin, Schweiz ADIENNE Pharma & Biotech VollzeitPosizione Regulatory Affairs Specialist:Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.Requisiti necessari e indispensabili per ricoprire il ruolo:Esperienza minima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in...
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Regulatory Affairs Manager/Specialist
vor 17 Stunden
Lugano, Schweiz Adecco VollzeitHai una formazione tecnico scientifica in Farmacia, CTF, Biotecnologia? Conosci bene i moduli 1, 4 e 5 del sistema regolatorio? Conosci bene la lingua inglese? Se hai risposto di sì, questa posizione potrebbe essere di tuo interesse!Responsabilità Gestione autonoma delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi la registrazione e il commercio dei...
