Regulatory Affairs Manager
vor 17 Stunden
DescrizionePer conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager.Scopo della PosizioneIl candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali Autorità Regolatorie Internazionali.Responsabilità principaliGestione delle procedure di Lifecycle Management di una MA application (es. renewal, promotional review e compliance).Coordinamento di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation e Paediatric Requirements.Preparazione del Modulo 1, inclusi stampati e mock-ups.Eventuale gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (Moduli 4 e 5).Interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali (FDA, Swissmedic, Health Canada, SFDA, ecc.).Utilizzo di strumenti informatici specifici per il settore (es. e-CTD Manager). QualifikationenRequisitiFormazione: Laurea in materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o affini).Esperienza: Minimo 2-3 anni maturati nel ruolo di Regulatory Affairs Manager specificamente in ambito farmaceutico.Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie Internazionali.Esperienza consolidata nella preparazione del Modulo 1 e nella gestione del ciclo di vita del prodotto.Conoscenza dei principali software di Regulatory Affairs (e-CTD).Lingue: Ottima e professionale conoscenza della lingua Inglese (scritta e parlata).Approccio metodico, precisione e capacità di gestione di scadenze complesse.Zona Lugano
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
vor 1 Tag
Lugano, Schweiz ERServices Vollzeit5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Data 12/01/2026 Posizione 5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Location Lugano (TI) Dettaglio ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.Responsabilità • Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti...
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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Vor 2 Tagen
Lugano, Schweiz ERServices Vollzeit5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Data 12/01/2026 Posizione 5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER Location Lugano (TI) Dettaglio ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.Responsabilità• Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
Lugano, Schweiz Randstad VollzeitDescrizione Per conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager. Scopo della Posizione Il candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali Autorità...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Lugano, Tessin, Schweiz Randstad Switzerland VollzeitPer conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di unRegulatory Affairs Manager.Scopo della PosizioneIl candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali Autorità Regolatorie...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Lugano, Tessin, Schweiz JobCourier VollzeitRandstad Svizzera SAPer conto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager.Scopo della PosizioneIl candidato sarà responsabile della gestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione dei prodotti aziendali presso le principali...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Lugano, Schweiz InGoedeBanen.nl VollzeitDescrizionePerconto di nostro stimato cliente, un'innovativa azienda biotech,siamo alla ricerca di un Regulatory AffairsManager.Scopo dellaPosizioneIl candidato sarà responsabile dellagestione delle procedure e degli adempimenti regolatori relativialla registrazione e alla commercializzazione dei prodottiaziendali presso le principali Autorità
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Manager, Regulatory, International Markets
Vor 7 Tagen
Lugano Metropolitan Area, Schweiz BridgeBio VollzeitAbout BridgeBio Pharma, Inc.BridgeBio is a biopharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering transformative medicines for patients living with genetic diseases and genetically defined cancers. Since our founding in 2015, we have built a diverse portfolio of more than 20 drug development programs, ranging from early discovery to...
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Junior Legal
vor 1 Woche
Lugano, Schweiz DXT Commodities Vollzeit**_Junior Legal & Corporate Affairs_** DXT Commodities SA, an international commodity trading company based in Lugano (Switzerland) and operating throughout Europe and worldwide, is seeking to hire a Junior Legal & Corporate Affairs to join its growing Legal department. **Tasks**: - assistance in drafting, reviewing and negotiating a wide range of...
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RA Specialist
Vor 7 Tagen
Lugano, Tessin, Schweiz ADIENNE Pharma & Biotech VollzeitPosizione Regulatory Affairs Specialist:Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.Requisiti necessari e indispensabili per ricoprire il ruolo:Esperienza minima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in...
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Regulatory Affairs Manager/Specialist
vor 17 Stunden
Lugano, Schweiz Adecco VollzeitHai una formazione tecnico scientifica in Farmacia, CTF, Biotecnologia? Conosci bene i moduli 1, 4 e 5 del sistema regolatorio? Conosci bene la lingua inglese? Se hai risposto di sì, questa posizione potrebbe essere di tuo interesse!Responsabilità Gestione autonoma delle procedure e degli adempimenti regolatori relativi la registrazione e il commercio dei...
