QA Specialist w/m/d)

vor 1 Tag

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Real Vollzeit

Quality Specialist (w/m/d)

Location:
Basel, Switzerland

Start date:

Duration:
6 months + possibility of an extension

Key Responsibilities

  • Standard activities or routine tasks e.g. batch records reviewer, etc. Supportive project work.
  • Support the timely release of GMP relevant documents and batches.
  • Support departmental projects and objectives according to agreed timelines and standards in the given area of competency and support adherence to compliance with cGMP in TRD
  • Support a discipline and/or provide a service individually or within a team of

May provide functional expertise to Line Unit and other QA Units in area of responsibility.
- Write and review GMP-relevant deliverables and/or related tools as per area of

responsibility in order to ensure compliance with cGMP and project quality deliverables.
- Support project related activities (e.g. TRD product portfolio, development of new

tools, processes, Quality initiatives, Quality Manual implementation, Quality Plans, Quality Risk Assessments, training activities, qualification and facility upgrade activities, IT validation projects) as per area of responsibility.
- Comply with internal and external guidelines regarding quality and safety (Quality

Manual, regulatory cGMP guidelines, Health Authority guidance's, SOPs etc.).
- List individual specific activities (e.g.: as described in SOP TRD QA Approval and Release responsibilities/authorities)
- Receives incoming documents (e.g. executed batch records, vendor labels, etc.).
- Support the timely release of GMP batches of labels, primary packed materials and Investigational Medical Products.
- Scan, file and archive documents owned by QA. (e.g. Certificate of Compliance, Batch Record Review Checklists).

Key Requirements

  • Education (minimum/desirable): Technician (5 years' experience), Bachelor (3 years' experience)
  • Languages: Fluent in German, English required (adequate knowledge oral & written).
  • Communication skills to sufficiently address GMP and logistic related questions with line unit experts.
  • Scientific, technical and regulatory knowledge in a specific area.
  • Basic knowledge of drug development.
  • Detailed knowledge of cGMP, working knowledge of safety and environmental regulations and guidelines.
  • Good organizational skills

SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.

  • Technischer QA Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    # Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...

  • Technical QA Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 96'000 - CHF 144'000 pro Jahr

    Technical QA Manager (m/w/d) Other Ihre Verantwortlichkeiten: QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B....

  • Technical QA Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit

    Technischer QA Manager (m/w/d) – BaselHintergrund:F. Hoffmann-La Roche Ltd, eines der weltweit fuehrenden Pharmaunternehmen, sucht eine engagierte und erfahrene Persoenlichkeit als Technische:n QA Manager:in zur Verstaerkung des IMP Quality Systems and Qualification/Validation Teams am Standort Basel.Das Team ist verantwortlich fuer die Sicherstellung der...

  • Technischer QA Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis Schweiz Vollzeit

    Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren MandatenF. Hoffmann - La RocheinBaselsuchen wir einen zuverlässigen und...

  • Procurement Specialist

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Procurement Specialist (m/w/d) – CAPEX Projekte / Engineering – Basel (70–100%) (m/w/d) Procurement Specialist (m/w/d) – CAPEX Projekte / Engineering – Basel (70–100%) Sie sind ein:e erfahrene:r Einkäufer:in mit Leidenschaft für Technik und Beschaffung komplexer Anlagen? Dann sind Sie bei uns genau richtig Unser Kunde aus der Pharmabranche...

  • Finanzbuchhalter / Controlling Specialist (m/w/d) 100

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz PKS Personal AG Vollzeit

    ID: 39230CA1 Kategorie: Finanz Region: Mittelland (AG / SO) Referenz: Finanzbuchhalter / Controlling Specialist (m/w/d) 100% Für unseren Kunden, ein erfolgreiches Unternehmen im Fricktal aus der produzierenden und verarbeitenden Industrie, suchen wir per eine engagierte Persönlichkeit für den Finanz- und Controllingbereich. Finanzbuchhalter /...

  • Accounting Specialist m/w/d 100

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz SIGMA7 GmbH Vollzeit

    Accounting Specialist m/w/d 100% 6 Tage alt Angaben zum Job Firma Job-Inhalt Du suchst eine anspruchsvolle Aufgabe, bei der Du Verantwortung übernimmst und Dein Fachwissen im Accounting und Controlling einbringen kannst? Bewird dich noch heute als Accounting Specialist Aufgaben Erstellung von Monats- und Jahresabschlüssen gemäß IFRS und Schweizer...

  • HR Specialist m/w/d 80-100

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz SIGMA7 GmbH Vollzeit

    HR Specialist m/w/d 80-100% Sind Sie ein Organisationstalent mit Leidenschaft für HR? Dann sind Sie bei uns genau richtig In dieser vielseitigen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Personaladministration und Payroll und unterstützen das HR-Team in verschiedenen Bereichen. Aufgaben Selbstständige Betreuung der Personaladministration über den...

  • Data & Digital Workflow Specialist

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz R&D Partners Vollzeit

    Are you ready to lead cutting-edge digital projects that accelerate breakthroughs in biotechnology?R&D Partners is seeking a Data & Digital Workflow Specialist to join a dynamic team in Basel, Switzerland. In this role, you will focus on improving how data is managed and making digital workflows more efficient. You will work closely with scientific and...

  • Position Title: Senior QA Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sandoz Vollzeit

    Position Title: Senior QA Manager / Responsible Person (FvP) d/f/m Job ID REQ /10/ Job Description Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path, unique opportunities will present themselves, both...