Technischer QA Manager

Vor 7 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis Schweiz Vollzeit

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten
F. Hoffmann - La Roche
in
Basel
suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Technischer QA Manager

Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4 Annex 1 Anforderungen.

Startdatum: asap

Geplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026

Verlängerung: eher unwahrscheinlich

Arbeitsplatz: Basel

Workload: 100%

Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Möglichkeit für Home Office nach Absprache.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
  • QA Oversight von CSV Systemen
  • Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
  • Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Abarbeitung von Deviations und Changes
  • Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
  • Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Must Haves:

  • Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
  • min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
  • Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
  • Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
  • Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
  • Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.
  • Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits.
  • Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben).

Nice to haves:

  • Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.



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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit

    We are looking for a Technical QA ManagerOur client, a key player in the industry, is looking for a Technischer QA Manager to support in the (re)qualification of their existing and new equipment within their sterile filling facility; fluency in German and English is a must.Responsibilities:• QA oversight of qualification and validation activities for...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group Vollzeit

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    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

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    Vor 7 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Technical QA Manager (m/w/d) Other Ihre Verantwortlichkeiten: QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B....

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    vor 1 Woche


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit

    MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser FokusWerde Teil unseres Netzwerks und nutze unzählige MöglichkeitenManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Workforce-Lösungen.Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren...

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    vor 2 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit

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    OverviewWe are searching for an experienced QA leader to oversee global Pharmacovigilance quality activities. You will drive the PV audit strategy, strengthen affiliate PV systems, ensure inspection readiness, and work closely with the EU QPPV and local safety teams.ResponsibilitiesLead the global PV audit program for internal processes, partners, and...