Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt

vor 1 Tag

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 120'000 pro Jahr
Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt

Die geplante Dauer: Januar Juli 2026

Hintergrund:
Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts in unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re) Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
  • QA Oversight von CSV Systemen
  • Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
  • Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
  • Abarbeitung von Deviations und Changes
  • Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
  • Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.

Must Haves:

  • Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
  • Min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
  • Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
  • Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
  • Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
  • Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
  • Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
  • Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)

Was Ihnen geboten wird:

  • Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
  • Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
  • Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
  • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
  • Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Quality Assurance QA Qualifizierung Validierung CSV-Systeme GMP Audits Risikoanalyse

  • Technischer QA Manager Annex 1 Projekt

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group Vollzeit CHF 72'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Für unseren Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit mit Erfahrung in Veeva QMS sowie in Qualifizierungs- und Validierungssystemen und Kenntnissen der Anforderungen gemäss Eudralex Vol. 4 Annex 1Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (a)Das IMP Quality – Qualification/Validation –...

  • Technical QA Manager Annex 1 Project

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 90'000 - CHF 95'000 pro Jahr

    Project:For our pharmaceutical client based in Basel, we are looking for a Technical QA Manager Annex 1 Project (m/f/d)Background:Our IMP Quality Qualification/Validation team plays a central role in ensuring GMP compliance for equipment and systems used in the manufacture of investigational medicinal products (IMPs) in Basel and Kaiseraugst. As part of the...

  • Technischer QA Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    # Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...

  • Technical QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....

  • Technischer QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    We are looking for a Technical QA ManagerOur client, a key player in the industry, is looking for a Technischer QA Manager to support in the (re)qualification of their existing and new equipment within their sterile filling facility; fluency in German and English is a must.Responsibilities:• QA oversight of qualification and validation activities for...

  • Technischer QA Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis Schweiz Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren MandantenRocheinBaselsuchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine...

  • Technischer QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4.Allgemeine Informationen:Startdatum: asapGeplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026Arbeitsplatz: BaselWorkload:...

  • QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies 80-100

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 100'000 pro Jahr

    QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies Hintergrund: Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) und zusätzlich Synthetic Molecules (SM) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung...

  • Technical QA Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser FokusWerde Teil unseres Netzwerks und nutze unzählige MöglichkeitenManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Workforce-Lösungen.Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren...

  • Global Senior Pharmacovigilance QA Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Idorsia Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    About Idorsia Pharmaceuticals LtdHeadquartered near Basel, Switzerland – a European biotech hub – Idorsia has a highly experienced team of dedicated professionals, covering all disciplines from bench to bedside; QUVIVIQ (daridorexant), a different kind of insomnia treatment with the potential to revolutionize this mounting public health concern; strong...