Ingénieur Assurance Qualité

vor 1 Tag

Lausanne, Waadt, Schweiz B-Hive Switzerland Vollzeit

Rejoindre B-HIVE Switzerland, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.

En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :


• L'entraide et l'esprit d'équipe


• La bienveillance et la stabilité


• L'épanouissement et la progression professionnelle

Votre projet

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)
Ingénieur Assurance Qualité pour les activités de qualification.

Vos principales missions

  • Agir en tant que référent qualité pour les projets d'ingénierie, en lien étroit avec les équipes CQ, QC, IT et production
  • Examiner et approuver les livrables de qualification/validation : URS, plans, protocoles, rapports, évaluations de risques, DQ
  • Participer aux analyses de risques et à la définition des stratégies de qualification et de validation
  • Gérer et/ou approuver les déviations qualité liées aux projets, ainsi que les investigations, impacts et CAPA associés
  • Valider les activités de commissioning, qualification et revalidation des systèmes (équipements, locaux, utilités, nettoyage, etc.)
  • Revoir les demandes de changement (change requests) au regard des exigences réglementaires et internes
  • Suivre l'avancement des projets, remonter les points critiques et proposer des ajustements qualité si nécessaire
  • Participer à la rédaction et à la révision de la documentation qualité (procédures, fiches, formulaires)

Votre profil

  • Diplôme d'ingénieur, pharmacien, biotechnologie ou qualité industrielle
  • 5 à 10 ans d'expérience en environnement GMP dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Solide expérience en validation d'équipements, locaux, utilités et systèmes informatisés (CSV)
  • Bonne compréhension des référentiels : FDA, EMA, ICH, pharmacopées, ISO, Data Integrity
  • Aisance rédactionnelle, structuration documentaire et connaissance des outils qualité (Trackwise, Veeva…)
  • Français courant, anglais technique requis (écrit et oral)
  • Autonomie, rigueur, capacité à prioriser dans un contexte dynamique et multisite
  • Sens du travail d'équipe et excellente communication

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l'UE/AELE, ou disposant d'un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

Pourquoi B-HIVE Switzerland ?

  • Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif
  • Une ruche d'ingénierie multi-spécialisée , riche de projets variés et d'expertises reconnues
  • Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression
  • La chance d'évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent

Prêt(e) à relever un nouveau challenge dans un environnement GMP exigeant et en pleine évolution ?

Rejoignez B-HIVE Switzerland et postulez dès aujourd'hui

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